Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограничения сна на активацию BAT у людей (BAT)

17 июля 2017 г. обновлено: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Целью предлагаемого исследования является проверка гипотезы о том, что длительное легкое ограничение сна (СР), которое часто встречается у взрослых и подростков, приводит к положительному энергетическому балансу и увеличению веса.

Цель 1. Определить влияние СР по сравнению с привычным сном (ОС) на выбор продуктов питания и потребление энергии (ЭИ) у взрослых с риском ожирения.

  • Гипотеза 1а. EI, оцениваемый по нескольким еженедельным 24-часовым отзывам, будет выше в период SR по сравнению с HS. В основном это будет связано с увеличением потребления жиров и углеводов.
  • Гипотеза 1б. Реакции нейронов на пищевые стимулы, оцениваемые с помощью функциональной МРТ (фМРТ) после 6 недель СР или HS, будут указывать на повышенную активность в сетях, связанных с вознаграждением и оценкой пищи (инсула, орбитофронтальная кора) в течение периода СР по сравнению с HS. Эти ответы будут коррелировать с потреблением продуктов с высоким содержанием углеводов и жиров (гипотеза 1a) и нейропептида Y (NPY). Более того, активация сети режима по умолчанию (DMN) будет подавляться в меньшей степени после SR по сравнению с HS.

Цель 2. Определить влияние SR по сравнению с HS на расход энергии (EE) с помощью независимых и дополнительных подходов.

  • Гипотеза 2а. ЭЭ, оцениваемая по двукратно меченной воде (DLW), и уровень физической активности, ежедневно отслеживаемый с помощью актиграфии, будут ниже во время СР по сравнению с HS.
  • Гипотеза 2б. Бурая жировая ткань (БЖТ), оцениваемая с помощью позитронно-эмиссионной томографии и комбинированного магнитно-резонансного томографа (ПЭТ/МР) с использованием 18F-фтордезоксиглюкозы (18FDG-PET) и измерения доли жира (FF) при холодовой стимуляции, будет больше после SR по сравнению с HS . Это предполагает более высокий адаптивный термогенез после SR по сравнению с HS. Активация BAT также будет коррелировать с NPY.

Цель 3. Определить, изменяет ли SR массу тела и ожирение по сравнению с HS.

  • Гипотеза 3а. SR приведет к увеличению веса и увеличению общего ожирения, по оценке с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), по сравнению с HS.
  • Гипотеза 3б. Повышенное ожирение после СР будет коррелировать с неблагоприятным кардиометаболическим профилем риска (повышение уровня глюкозы, инсулина, триглицеридов, лептина, снижение холестерина липопротеинов высокой плотности и адипонектина) и реакциями нейронов на пищевые стимулы (гипотеза 1b) и ЭЭ (гипотеза 2a). и 2б). Неспособность стимулировать BAT с помощью SR будет связана с большим увеличением ожирения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует связь между короткой продолжительностью сна (SSD) и ожирением. Более того, люди с коротким сном (<7 часов сна в сутки) со временем набирают больше веса, чем люди, спящие нормально (7-8 часов сна в сутки). Эти отношения все чаще подтверждаются клиническими данными, показывающими, что ограничение продолжительности сна у здоровых взрослых с нормальным весом увеличивает потребление энергии (EI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные баллы по:

    • Питтсбургский опросник качества сна
    • Шкала сонливости Эпворта
    • Берлинская анкета
    • Анкета для определения нарушений сна
    • Инвентаризация депрессии Бека
    • Составная шкала утреннего/вечернего настроения
    • Трехфакторный опросник по еде
  • Сон 7-9 часов в постели/ночью без дневного сна
  • Возраст 20-49 лет, женщины в пременопаузе
  • Все расовые/этнические группы
  • Индекс массы тела 25-29,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • Курильщики (любые сигареты или бывший курильщик <3 лет)
  • Неврологическое, медицинское или психическое расстройство, диабет
  • Нарушения питания и/или сна
  • Противопоказания к МРТ сканированию
  • Путешествие через часовые пояса в течение 4 недель
  • История злоупотребления наркотиками и алкоголем
  • Сменный рабочий (или сменный рабочий)
  • Потребление кофеина >300 мг/день
  • Беременность или в течение 1 года после родов
  • Операторы тяжелой техники Коммерческие водители-дальнобойщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПСР-ТСД
Частичное ограничение сна (PSR) с последующей полной депривацией сна (TSD). Экспериментальные процедуры начнутся с 3-х дневного периода привычного сна (ВС).
Поведенческий: Частичное ограничение сна
4 часа в постели (TIB), участники ложатся спать на 4 часа позже, чем в состоянии HS. Время пробуждения будет таким же. Во время лабораторной части PSR исследовательский персонал будет поставлять пищу, удовлетворяющую потребности в энергии для поддержания веса, в виде коктейлей BOOST.
Другие имена:
  • ПСР
Поведенческий: Полное лишение сна
0 часов в постели (TIB), участники не будут спать всю ночь. Питание будет предоставляться в виде коктейлей BOOST одновременно с приемом пищи.
Другие имена:
  • ТСД
Поведенческий: Привычный сон
8 часов в постели (TIB), в течение 3 ночей, с фиксированным временем сна и бодрствования, находясь дома. Во время 3-го этапа HS участникам будут предоставлены коктейли-заменители пищи BOOST в количествах, необходимых для поддержания веса.
Другие имена:
  • ГС
Экспериментальный: ТСД-ПСР
Полная депривация сна (TSD) с последующим частичным ограничением сна (PSR). Экспериментальные процедуры начнутся с 3-х дневного периода привычного сна (ВС).
Поведенческий: Частичное ограничение сна
4 часа в постели (TIB), участники ложатся спать на 4 часа позже, чем в состоянии HS. Время пробуждения будет таким же. Во время лабораторной части PSR исследовательский персонал будет поставлять пищу, удовлетворяющую потребности в энергии для поддержания веса, в виде коктейлей BOOST.
Другие имена:
  • ПСР
Поведенческий: Полное лишение сна
0 часов в постели (TIB), участники не будут спать всю ночь. Питание будет предоставляться в виде коктейлей BOOST одновременно с приемом пищи.
Другие имена:
  • ТСД
Поведенческий: Привычный сон
8 часов в постели (TIB), в течение 3 ночей, с фиксированным временем сна и бодрствования, находясь дома. Во время 3-го этапа HS участникам будут предоставлены коктейли-заменители пищи BOOST в количествах, необходимых для поддержания веса.
Другие имена:
  • ГС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем бурой жировой ткани (БЖТ) через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Оценено с помощью позитронно-эмиссионной томографии и комбинированного магнитно-резонансного томографа (ПЭТ/МР) с использованием 18F-фтордезоксиглюкозы (18FDG-PET). Необходимо измерить долю жира (FF) при холодовой стимуляции.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в весе от исходного через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается по составу тела и антропометрическим измерениям.
6 недель
Разница уровня глюкозы от исходного уровня через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Оценивается по образцам крови натощак
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

New York University

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAQ1008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться