Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia snu na aktywację BAT u ludzi (BAT)

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Celem proponowanych badań jest przetestowanie hipotezy, że długotrwałe łagodne ograniczenie snu (SR), które często występuje u dorosłych i młodzieży, prowadzi do dodatniego bilansu energetycznego i przyrostu masy ciała.

Cel 1. Aby określić wpływ SR, w stosunku do zwykłego snu (HS), na wybór żywności i spożycie energii (EI) u dorosłych zagrożonych otyłością.

  • Hipoteza 1a. EI, oceniana przez wielokrotne cotygodniowe 24-godzinne przypomnienia, będzie większa w okresie SR w stosunku do HS. Będzie to głównie spowodowane zwiększonym spożyciem tłuszczów i węglowodanów.
  • Hipoteza 1b. Reakcje neuronów na bodźce pokarmowe, oceniane za pomocą funkcjonalnego MRI (fMRI) po 6 tygodniach SR lub HS, będą wskazywać na zwiększoną aktywność w sieciach związanych z oceną nagrody i żywności (wyspa, kora oczodołowo-czołowa) w okresie SR w stosunku do HS. Odpowiedzi te będą skorelowane ze spożyciem pokarmów o wysokiej zawartości węglowodanów i tłuszczów (hipoteza 1a) oraz neuropeptydu Y (NPY). Ponadto aktywacja sieci w trybie domyślnym (DMN) będzie w mniejszym stopniu tłumiona po SR w porównaniu do HS.

Cel 2. Określenie wpływu SR, w stosunku do HS, na wydatek energetyczny (EE) poprzez niezależne i uzupełniające się podejścia.

  • Hipoteza 2a. EE, oceniane za pomocą podwójnie znakowanej wody (DLW) oraz poziom aktywności fizycznej, monitorowany codziennie za pomocą aktygrafii, będą niższe podczas SR w porównaniu z HS.
  • Hipoteza 2b. Brązowa tkanka tłuszczowa (BAT), oceniana za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej i połączonego skanera rezonansu magnetycznego (PET/MR) przy użyciu 18F-fluorodeoksyglukozy (18FDG-PET) i pomiaru frakcji tłuszczu (FF) w warunkach stymulacji zimnem, będzie większa po SR w stosunku do HS . Sugerowałoby to wyższą adaptacyjną termogenezę po SR w porównaniu z HS. Aktywacja BAT będzie również skorelowana z NPY.

Cel 3. Ustalenie, czy SR zmienia masę ciała i otłuszczenie w stosunku do HS.

  • Hipoteza 3a. SR doprowadzi do przyrostu masy ciała i zwiększonej całkowitej tkanki tłuszczowej, jak oceniono za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), w stosunku do HS.
  • Hipoteza 3b. Zwiększona otyłość po SR będzie skorelowana z niekorzystnym profilem ryzyka sercowo-metabolicznego (zwiększona glukoza, insulina, trójglicerydy, leptyna, obniżony cholesterol lipoprotein o dużej gęstości i adiponektyny) i neuronalnymi odpowiedziami na bodźce pokarmowe (Hipoteza 1b) i EE (Hipoteza 2a) & 2b). Brak stymulacji BAT za pomocą SR będzie wiązał się z większym przyrostem tkanki tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje związek między krótkim czasem snu (SSD) a otyłością. Co więcej, osoby śpiące krótko (<7 godzin snu/noc) z czasem przybierają na wadze więcej niż osoby śpiące normalnie (7-8 godzin snu/noc). Zależności te są w coraz większym stopniu potwierdzane przez dane kliniczne pokazujące, że ograniczenie czasu snu u zdrowych osób dorosłych o normalnej masie ciała zwiększa pobór energii (EI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne wyniki na:

    • Kwestionariusz Jakości Snu w Pittsburghu
    • Skala Senności Epworth
    • Kwestionariusz Berliński
    • Kwestionariusz inwentaryzacji zaburzeń snu
    • Inwentarz depresji Becka
    • Złożona skala poranka/wieczoru
    • Trzyczynnikowy kwestionariusz odżywiania
  • Śpij 7-9 godzin w łóżku/noc bez drzemki w ciągu dnia
  • Wiek 20-49 lat, kobiety przed menopauzą
  • Wszystkie grupy rasowe/etniczne
  • Wskaźnik masy ciała 25-29,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze (dowolne papierosy lub były palacz <3 lat)
  • Zaburzenia neurologiczne, medyczne lub psychiatryczne, cukrzyca
  • Zaburzenia odżywiania i/lub snu
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Podróżuj przez strefy czasowe w ciągu 4 tygodni
  • Historia nadużywania narkotyków i alkoholu
  • Pracownik zmianowy (lub rotacyjny pracownik zmianowy)
  • Spożycie kofeiny >300 mg/d
  • Ciąża lub w ciągu 1 roku po porodzie
  • Operatorzy sprzętu ciężkiego Zawodowi kierowcy dalekobieżni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PSR-TSD
Częściowe ograniczenie snu (PSR), a następnie całkowita deprywacja snu (TSD). Procedury eksperymentalne rozpoczną się od 3-dniowego okresu zwykłego snu (HS).
Behawioralne: Częściowe ograniczenie snu
4 godziny w łóżku (TIB), uczestnicy pójdą spać 4 godziny później niż w stanie HS. Godziny pobudek będą takie same. Podczas części laboratoryjnej PSR posiłki spełniające zapotrzebowanie energetyczne na utrzymanie masy ciała będą dostarczane przez personel badawczy w postaci koktajli BOOST.
Inne nazwy:
  • PSR
Behawioralne: Całkowity brak snu
0 godzin w łóżku (TIB), uczestnicy będą nie spać przez całą noc. Posiłki będą dostarczane jako koktajle BOOST podczas tego samego posiłku.
Inne nazwy:
  • TSD
Behawioralne: Nawykowy sen
8 godzin w łóżku (TIB), przez 3 noce, ze stałymi godzinami chodzenia i budzenia, podczas pobytu w domu. Podczas 3-dniowej fazy HS uczestnicy otrzymają koktajle zastępujące posiłek BOOST w ilościach niezbędnych do utrzymania wagi.
Inne nazwy:
  • HS
Eksperymentalny: TSD-PSR
Całkowita deprywacja snu (TSD), po której następuje częściowe ograniczenie snu (PSR). Procedury eksperymentalne rozpoczną się od 3-dniowego okresu zwykłego snu (HS).
Behawioralne: Częściowe ograniczenie snu
4 godziny w łóżku (TIB), uczestnicy pójdą spać 4 godziny później niż w stanie HS. Godziny pobudek będą takie same. Podczas części laboratoryjnej PSR posiłki spełniające zapotrzebowanie energetyczne na utrzymanie masy ciała będą dostarczane przez personel badawczy w postaci koktajli BOOST.
Inne nazwy:
  • PSR
Behawioralne: Całkowity brak snu
0 godzin w łóżku (TIB), uczestnicy będą nie spać przez całą noc. Posiłki będą dostarczane jako koktajle BOOST podczas tego samego posiłku.
Inne nazwy:
  • TSD
Behawioralne: Nawykowy sen
8 godzin w łóżku (TIB), przez 3 noce, ze stałymi godzinami chodzenia i budzenia, podczas pobytu w domu. Podczas 3-dniowej fazy HS uczestnicy otrzymają koktajle zastępujące posiłek BOOST w ilościach niezbędnych do utrzymania wagi.
Inne nazwy:
  • HS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Brązowa tkanka tłuszczowa (BAT) w ciągu 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniono za pomocą połączonego skanera pozytronowej tomografii emisyjnej i rezonansu magnetycznego (PET/MR) przy użyciu 18F-fluorodeoksyglukozy (18FDG-PET). Należy zmierzyć pomiar frakcji tłuszczu (FF) przy stymulacji zimnem.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica masy ciała od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane na podstawie składu ciała i pomiarów antropometrycznych.
6 tygodni
Różnica w poziomie glukozy od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniane na podstawie próbek krwi na czczo
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

New York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAQ1008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj