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Efeitos da restrição do sono na ativação do BAT em humanos (BAT)

17 de julho de 2017 atualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

O objetivo desta pesquisa proposta é testar a hipótese de que a restrição leve de sono (RS) de longo prazo, como ocorre frequentemente em adultos e adolescentes, leva a um balanço energético positivo e ganho de peso.

Objetivo 1. Determinar os efeitos da RS, em relação ao sono habitual (HS), na escolha alimentar e na ingestão energética (IE) em adultos com risco de obesidade.

  • Hipótese 1a. A IE, avaliada por múltiplos recordatórios semanais de 24 horas, será maior durante um período de RS em relação ao HS. Isso se deve principalmente ao aumento da ingestão de gordura e carboidratos.
  • Hipótese 1b. As respostas neuronais aos estímulos alimentares, avaliadas por ressonância magnética funcional (fMRI) após 6 semanas de SR ou HS, indicarão aumento da atividade nas redes associadas à recompensa e valoração alimentar (ínsula, córtex orbitofrontal) durante um período de SR em relação ao HS. Essas respostas serão correlacionadas com a ingestão de alimentos ricos em carboidratos e gorduras (hipótese 1a) e neuropeptídeo Y (NPY). Além disso, a ativação da rede de modo padrão (DMN) será suprimida em menor grau após o SR em comparação com o HS.

Objetivo 2. Determinar os efeitos do SR, em relação ao SH, no gasto energético (EE) por meio de abordagens independentes e complementares.

  • Hipótese 2a. O GE, avaliado pela água duplamente marcada (DLW), e o nível de atividade física, monitorado diariamente pela actigrafia, serão menores durante o SR em relação ao HS.
  • Hipótese 2b. O tecido adiposo marrom (BAT), avaliado por tomografia por emissão de pósitrons e scanner combinado de ressonância magnética (PET/RM) usando medição de 18F-fluorodesoxiglicose (18FDG-PET) e fração de gordura (FF) sob estimulação a frio, será maior após SR em relação ao HS . Isso sugeriria maior termogênese adaptativa após SR em comparação com HS. A ativação do BAT também será correlacionada com o NPY.

Objetivo 3. Determinar se o SR altera o peso corporal e a adiposidade em relação ao SH.

  • Hipótese 3a. O RS levará ao ganho de peso e aumento da adiposidade total, conforme avaliado por ressonância magnética (MRI), em relação ao HS.
  • Hipótese 3b. O aumento da adiposidade após a RS será correlacionado a um perfil de risco cardiometabólico adverso (aumento de glicose, insulina, triglicerídeos, leptina, redução do colesterol de lipoproteína de alta densidade e adiponectina) e respostas neuronais a estímulos alimentares (hipótese 1b) e EE (hipótese 2a & 2b). A falha em estimular BAT com SR estará associada a maior ganho de adiposidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe uma associação entre curta duração do sono (SSD) e obesidade. Além disso, quem dorme pouco (menos de 7 horas de sono/noite) ganha mais peso ao longo do tempo do que quem dorme normalmente (7-8 horas de sono/noite). Essas relações são cada vez mais apoiadas por dados clínicos que mostram que restringir a duração do sono em adultos saudáveis ​​e com peso normal aumenta a ingestão de energia (IE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuações normais em:

    • Questionário de qualidade do sono de Pittsburgh
    • Escala de Sonolência de Epworth
    • Questionário de Berlim
    • Questionário de Inventário de Distúrbios do Sono
    • Inventário de Depressão de Beck
    • Escala composta de matutino/vespertino
    • Questionário de alimentação de três fatores
  • Durma 7-9 horas na cama/noite sem soneca diurna
  • Idade 20-49 anos, mulheres na pré-menopausa
  • Todos os grupos raciais/étnicos
  • Índice de massa corporal 25-29,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Fumantes (qualquer cigarro ou ex-fumante <3 anos)
  • Distúrbios neurológicos, médicos ou psiquiátricos, diabéticos
  • Distúrbios alimentares e/ou do sono
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Viaje entre fusos horários dentro de 4 semanas
  • Histórico de abuso de drogas e álcool
  • Trabalhador por turnos (ou trabalhador por turnos rotativos)
  • Ingestão de cafeína >300 mg/dia
  • Gravidez ou até 1 ano após o parto
  • Operadores de equipamentos pesados ​​Motoristas comerciais de longa distância

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PSR-TSD
Restrição parcial do sono (PSR) seguida de privação total do sono (TSD). Os procedimentos experimentais começarão com um período de 3 dias de sono habitual (HS).
4 horas na cama (TIB), os participantes irão para a cama 4 horas mais tarde do que durante a condição HS. Os horários de despertar serão os mesmos. Durante a parte do PSR no laboratório, as refeições, atendendo aos requisitos de energia para manutenção do peso, serão fornecidas pela equipe de pesquisa como BOOST shakes.
Outros nomes:
  • PSR
0 hora na cama (TIB), os participantes permanecerão acordados durante toda a noite. As refeições serão fornecidas como batidos BOOST na mesma refeição.
Outros nomes:
  • TSD
8 horas na cama (TIB), por 3 noites, com horários fixos para dormir e acordar, em casa. Durante a fase 3-d HS, os participantes receberão shakes de substituição de refeição BOOST nas quantidades necessárias para alcançar a manutenção do peso.
Outros nomes:
  • HS
Experimental: TSD-PSR
Privação total do sono (TSD) seguida de restrição parcial do sono (PSR). Os procedimentos experimentais começarão com um período de 3 dias de sono habitual (HS).
4 horas na cama (TIB), os participantes irão para a cama 4 horas mais tarde do que durante a condição HS. Os horários de despertar serão os mesmos. Durante a parte do PSR no laboratório, as refeições, atendendo aos requisitos de energia para manutenção do peso, serão fornecidas pela equipe de pesquisa como BOOST shakes.
Outros nomes:
  • PSR
0 hora na cama (TIB), os participantes permanecerão acordados durante toda a noite. As refeições serão fornecidas como batidos BOOST na mesma refeição.
Outros nomes:
  • TSD
8 horas na cama (TIB), por 3 noites, com horários fixos para dormir e acordar, em casa. Durante a fase 3-d HS, os participantes receberão shakes de substituição de refeição BOOST nas quantidades necessárias para alcançar a manutenção do peso.
Outros nomes:
  • HS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tecido adiposo marrom (BAT) basal em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
Avaliado por tomografia por emissão de pósitrons e scanner combinado de ressonância magnética (PET/RM) usando 18F-fluorodesoxiglicose (18FDG-PET). A medição da fração de gordura (FF) sob estimulação fria deve ser medida.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no peso desde a linha de base em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
Avaliada pela composição corporal e medidas antropométricas.
6 semanas
Diferença no nível de glicose da linha de base em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
Avaliado por amostras de sangue em jejum
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Restrição parcial do sono

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