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ヒトにおけるBAT活性化に対する睡眠制限の影響 (BAT)

2017年7月17日 更新者:Marie-Pierre St-Onge、Columbia University

この提案された研究の目的は、成人や青少年に頻繁に起こる長期にわたる軽度の睡眠制限(SR)が、エネルギーバランスの改善と体重増加につながるという仮説を検証することです。

目標1. 肥満のリスクがある成人の食品選択およびエネルギー摂取量(EI)に対する、習慣的睡眠(HS)と比較したSRの影響を判定する。

  • 仮説1a. 毎週複数回の 24 時間のリコールによって評価される EI は、SR の期間中は HS と比較して大きくなります。 これは主に脂肪と炭水化物の摂取量の増加によるものです。
  • 仮説1b. SR または HS の 6 週間後に機能的 MRI (fMRI) によって評価された食物刺激に対する神経細胞の反応は、HS と比較して SR の期間中に報酬と食物の評価に関連するネットワーク (島、眼窩前頭皮質) の活動が増加していることを示します。 これらの反応は、高炭水化物および高脂肪食品 (仮説 1a) および神経ペプチド Y (NPY) の摂取と相関すると考えられます。 さらに、SR 後のデフォルト モード ネットワーク (DMN) の起動は、HS に比べて抑制されます。

目的 2. 独立した補完的なアプローチにより、エネルギー消費 (EE) に対する HS と比較した SR の影響を決定すること。

  • 仮説2a. 二重標識水 (DLW) によって評価される EE、およびアクチグラフィーによって毎日監視される身体活動レベルは、HS と比較して SR 中には低くなります。
  • 仮説2b.褐色脂肪組織(BAT)は、18F-フルオロデオキシグルコース(18FDG-PET)を使用した陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴複合スキャナー(PET/MR)および冷刺激下での脂肪分率(FF)測定によって評価され、HSと比較してSR後に増加します。 。 これは、HS と比較して SR 後の適応熱産生が高いことを示唆しています。 BAT の活性化も NPY と相関します。

目的 3. SR が HS と比較して体重と肥満度を変化させるかどうかを判断すること。

  • 仮説3a. 磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して評価すると、SR は HS と比較して体重増加と総脂肪蓄積の増加につながります。
  • 仮説3b. SR後の肥満の増加は、有害な心臓代謝リスクプロファイル(グルコース、インスリン、トリグリセリド、レプチンの増加、高密度リポタンパク質コレステロールおよびアディポネクチンの減少)および食物刺激に対する神経反応(仮説1b)、およびEE(仮説2a)と相関すると考えられます。 & 2b)。 SR で BAT を刺激しないと、肥満がさらに増加し​​ます。

調査の概要

詳細な説明

短い睡眠時間 (SSD) と肥満の間には関連性があります。 さらに、ショートスリーパー(1 晩あたり 7 時間未満の睡眠)の人は、通常のスリーパー(1 晩あたり 7 ~ 8 時間の睡眠)よりも時間の経過とともに体重が増加します。 これらの関係は、健康で標準体重の成人の睡眠時間を制限するとエネルギー摂取量(EI)が増加することを示す臨床データによってますます裏付けられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 通常のスコア:

    • ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケート
    • エプワースの眠気スケール
    • ベルリンのアンケート
    • 睡眠障害に関する質問票
    • ベックうつ病の目録
    • 朝夕の複合スケール
    • 3要素食事アンケート
  • 昼間の昼寝はせず、毎晩ベッドで 7 ~ 9 時間睡眠します。
  • 年齢 20 ~ 49 歳、閉経前の女性
  • すべての人種/民族グループ
  • BMI 25-29.9 kg/m2

除外基準:

  • 喫煙者(あらゆる種類のタバコ、または3年未満の元喫煙者)
  • 神経疾患、医学的疾患または精神疾患、糖尿病患者
  • 摂食障害および/または睡眠障害
  • MRIスキャンの禁忌
  • 4 週間以内にタイムゾーンを越えて旅行する
  • 薬物およびアルコール乱用の歴史
  • 交替制勤務者(または交代制勤務者)
  • カフェイン摂取量 >300 mg/日
  • 妊娠中または産後1年以内
  • 重機オペレーター 商用長距離ドライバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PSR-TSD
部分的な睡眠制限 (PSR) とそれに続く完全な睡眠剥奪 (TSD)。 実験手順は、3 日間の習慣的睡眠 (HS) から始まります。
4 時間就寝時間 (TIB)、参加者は HS 状態より 4 時間遅く就寝します。 起床時間も同じになります。 PSR の研究室内部分では、体重維持のエネルギー要件を満たす食事が、BOOST の揺れに合わせて研究スタッフによって提供されます。
他の名前:
  • PSR
就寝時間 0 時間 (TIB)、参加者は一晩中起きたままになります。 お食事は同じ食事時にBOOSTシェイクとして提供されます。
他の名前:
  • TSD
自宅にいるときの就寝時間と起床時間が固定され、3 晩 8 時間の就寝時間 (TIB)。 3 次元 HS フェーズでは、参加者には、体重維持を達成するために必要な量のミールリプレイスメントシェイクをブーストすることが提供されます。
他の名前:
  • HS
実験的:TSD-PSR
完全な睡眠剥奪 (TSD) とそれに続く部分的な睡眠制限 (PSR)。 実験手順は、3 日間の習慣的睡眠 (HS) から始まります。
4 時間就寝時間 (TIB)、参加者は HS 状態より 4 時間遅く就寝します。 起床時間も同じになります。 PSR の研究室内部分では、体重維持のエネルギー要件を満たす食事が、BOOST の揺れに合わせて研究スタッフによって提供されます。
他の名前:
  • PSR
就寝時間 0 時間 (TIB)、参加者は一晩中起きたままになります。 お食事は同じ食事時にBOOSTシェイクとして提供されます。
他の名前:
  • TSD
自宅にいるときの就寝時間と起床時間が固定され、3 晩 8 時間の就寝時間 (TIB)。 3 次元 HS フェーズでは、参加者には、体重維持を達成するために必要な量のミールリプレイスメントシェイクをブーストすることが提供されます。
他の名前:
  • HS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後のベースライン褐色脂肪組織(BAT)からの変化
時間枠:6週間
18F-フルオロデオキシグルコース (18FDG-PET) を使用した陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴複合スキャナー (PET/MR) によって評価されます。 冷刺激下での脂肪分率(FF)測定を行います。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後のベースラインとの体重の差
時間枠:6週間
体組成と人体測定によって評価されます。
6週間
6週間後のベースラインからの血糖値の差
時間枠:6週間
空腹時の血液サンプルによって評価されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie-Pierre St-Onge, Ph.D、Assistant Professor of Nutritional Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月17日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAQ1008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

部分的な睡眠制限の臨床試験

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