Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van slaapbeperking op BAT-activering bij mensen (BAT)

17 juli 2017 bijgewerkt door: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Het doel van dit voorgestelde onderzoek is om de hypothese te testen dat langdurige milde slaapbeperking (SR), zoals vaak voorkomt bij volwassenen en adolescenten, leidt tot een positieve energiebalans en gewichtstoename.

Doel 1. Het bepalen van de effecten van SR, in verhouding tot gewone slaap (HS), op voedselkeuze en energie-inname (EI) bij volwassenen met een risico op obesitas.

  • Hypothese 1a. EI, beoordeeld door meerdere wekelijkse terugroepacties van 24 uur, zal groter zijn tijdens een periode van SR in vergelijking met HS. Dit zal voornamelijk te wijten zijn aan een verhoogde inname van vet en koolhydraten.
  • Hypothese 1b. Neuronale reacties op voedselstimuli, beoordeeld door functionele MRI (fMRI) na 6 weken SR of HS, zullen wijzen op verhoogde activiteit in netwerken die verband houden met beloning en voedselwaardering (insula, orbitofrontale cortex) gedurende een periode van SR ten opzichte van HS. Deze reacties zullen worden gecorreleerd met de inname van voedsel met een hoog koolhydraat- en vetgehalte (hypothese 1a) en neuropeptide Y (NPY). Bovendien zal activering van het standaardmodusnetwerk (DMN) na SR in mindere mate worden onderdrukt in vergelijking met HS.

Doel 2. De effecten van SR, in verhouding tot HS, op energieverbruik (EE) bepalen via onafhankelijke en complementaire benaderingen.

  • Hypothese 2a. EE, beoordeeld door dubbel gelabeld water (DLW), en fysieke activiteitsniveau, dagelijks gecontroleerd door actigrafie, zal lager zijn tijdens SR in vergelijking met HS.
  • Hypothese 2b. Bruin vetweefsel (BAT), beoordeeld door positronemissietomografie en magnetische resonantie gecombineerde scanner (PET/MR) met behulp van 18F-fluorodeoxyglucose (18FDG-PET) en vetfractie (FF) meting onder koude stimulatie, zal groter zijn na SR ten opzichte van HS . Dit zou een hogere adaptieve thermogenese suggereren na SR in vergelijking met HS. BAT-activering zal ook worden gecorreleerd met NPY.

Doel 3. Bepalen of SR het lichaamsgewicht en de adipositas ten opzichte van HS verandert.

  • Hypothese 3a. SR zal leiden tot gewichtstoename en verhoogde totale adipositas, zoals beoordeeld met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI), ten opzichte van HS.
  • Hypothese 3b. Verhoogde adipositas na SR zal worden gecorreleerd met een ongunstig cardio-metabolisch risicoprofiel (verhoogde glucose, insuline, triglyceriden, leptine, verlaagd lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en adiponectine) en neuronale reacties op voedselstimuli (Hypothese 1b) en EE (Hypothese 2a & 2b). Het niet stimuleren van BAT met SR zal gepaard gaan met een grotere toename van adipositas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een verband tussen korte slaapduur (SSD) en obesitas. Bovendien komen korte slapers (<7 uur slaap/nacht) in de loop van de tijd meer aan dan normale slapers (7-8 uur slaap/nacht). Deze relaties worden in toenemende mate ondersteund door klinische gegevens die aantonen dat het beperken van de slaapduur bij gezonde volwassenen met een normaal gewicht de energie-inname (EI) verhoogt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale scores op:

    • Vragenlijst over slaapkwaliteit in Pittsburgh
    • Epworth-slaperigheidsschaal
    • Berlijnse vragenlijst
    • Inventarisatievragenlijst slaapstoornissen
    • Beck depressie-inventaris
    • Samengestelde schaal van ochtend/avond
    • Vragenlijst eten met drie factoren
  • Slaap 7-9 uur in bed/nacht zonder dutje overdag
  • Leeftijd 20-49 jaar, premenopauzale vrouwen
  • Alle raciale/etnische groepen
  • Lichaamsmassa-index 25-29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers (elke sigaret of ex-roker <3 jaar)
  • Neurologische, medische of psychiatrische aandoening, diabetici
  • Eet- en/of slaapstoornissen
  • Contra-indicaties voor MRI-scanning
  • Reis binnen 4 weken door tijdzones
  • Geschiedenis van drugs- en alcoholmisbruik
  • Ploegendienst (of roulerende ploegendienst)
  • Cafeïne-inname >300 mg/d
  • Zwangerschap of binnen 1 jaar na de bevalling
  • Exploitanten van zwaar materieel Commerciële langeafstandschauffeurs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PSR-TSD
Gedeeltelijke slaaprestrictie (PSR) gevolgd door totale slaapdeprivatie (TSD). Experimentele procedures beginnen met een 3-daagse periode van gewone slaap (HS).
Gedragsmatig: Gedeeltelijke slaapbeperking
4 uur tijd in bed (TIB), deelnemers gaan 4 uur later naar bed dan tijdens de HS-conditie. De wektijden zullen hetzelfde zijn. Tijdens het in-lab-gedeelte van de PSR zullen maaltijden, die voldoen aan de energie-eisen voor gewichtsbehoud, door het onderzoekspersoneel worden geleverd als BOOST-shakes.
Andere namen:
  • PSR
Gedragsmatig: Totaal slaaptekort
0 uur tijd in bed (TIB), deelnemers blijven de hele nacht wakker. Maaltijden worden als BOOST-shakes bij dezelfde maaltijd verstrekt.
Andere namen:
  • TSD
Gedragsmatig: Gewone slaap
8 uur in bed (TIB), voor 3 nachten, met vaste bed- en wektijden, terwijl u thuis bent. Tijdens de 3-d HS-fase krijgen deelnemers BOOST-maaltijdvervangende shakes in hoeveelheden die nodig zijn om gewichtsbehoud te bereiken.
Andere namen:
  • HS
Experimenteel: TSD-PSR
Totale slaapdeprivatie (TSD) gevolgd door gedeeltelijke slaapbeperking (PSR). Experimentele procedures beginnen met een 3-daagse periode van gewone slaap (HS).
Gedragsmatig: Gedeeltelijke slaapbeperking
4 uur tijd in bed (TIB), deelnemers gaan 4 uur later naar bed dan tijdens de HS-conditie. De wektijden zullen hetzelfde zijn. Tijdens het in-lab-gedeelte van de PSR zullen maaltijden, die voldoen aan de energie-eisen voor gewichtsbehoud, door het onderzoekspersoneel worden geleverd als BOOST-shakes.
Andere namen:
  • PSR
Gedragsmatig: Totaal slaaptekort
0 uur tijd in bed (TIB), deelnemers blijven de hele nacht wakker. Maaltijden worden als BOOST-shakes bij dezelfde maaltijd verstrekt.
Andere namen:
  • TSD
Gedragsmatig: Gewone slaap
8 uur in bed (TIB), voor 3 nachten, met vaste bed- en wektijden, terwijl u thuis bent. Tijdens de 3-d HS-fase krijgen deelnemers BOOST-maaltijdvervangende shakes in hoeveelheden die nodig zijn om gewichtsbehoud te bereiken.
Andere namen:
  • HS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Bruin vetweefsel (BAT) in 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld door positronemissietomografie en magnetische resonantie gecombineerde scanner (PET/MR) met behulp van 18F-fluorodeoxyglucose (18FDG-PET). Vetfractie (FF) meting onder koude stimulatie moet worden gemeten.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverschil ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld door lichaamssamenstelling en antropometrische metingen.
6 weken
Verschil in glucosespiegel ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Vastgesteld door nuchtere bloedmonsters
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

New York University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAQ1008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke slaapbeperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren