Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky omezení spánku na aktivaci BAT u lidí (BAT)

17. července 2017 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Cílem tohoto navrhovaného výzkumu je otestovat hypotézu, že dlouhodobé mírné omezení spánku (SR), které se často vyskytuje u dospělých a dospívajících, vede k pozitivní energetické bilanci a nárůstu hmotnosti.

Cíl 1. Stanovit účinky SR ve vztahu k obvyklému spánku (HS) na výběr potravy a energetický příjem (EI) u dospělých s rizikem obezity.

  • Hypotéza 1a. EI, hodnocená vícenásobným týdenním 24hodinovým opakováním, bude větší během období SR ve srovnání s HS. To bude způsobeno především zvýšeným příjmem tuků a sacharidů.
  • Hypotéza 1b. Neuronální reakce na potravinové podněty, hodnocené funkční MRI (fMRI) po 6 týdnech SR nebo HS, budou indikovat zvýšenou aktivitu v sítích spojených s odměnou a hodnocením jídla (insula, orbitofrontální kůra) během období SR vzhledem k HS. Tyto reakce budou korelovat s příjmem potravin s vysokým obsahem sacharidů a tuků (hypotéza 1a) a neuropeptidu Y (NPY). Navíc aktivace sítě ve výchozím režimu (DMN) bude po SR potlačena v menší míře ve srovnání s HS.

Cíl 2. Stanovit účinky SR ve vztahu k HS na energetický výdej (EE) prostřednictvím nezávislých a komplementárních přístupů.

  • Hypotéza 2a. EE, hodnocená dvojitě značenou vodou (DLW), a úroveň fyzické aktivity, monitorovaná denně aktigrafií, bude během SR nižší než HS.
  • Hypotéza 2b. Hnědá tuková tkáň (BAT), hodnocená pomocí pozitronové emisní tomografie a kombinovaného skeneru magnetické rezonance (PET/MR) pomocí měření 18F-fluordeoxyglukózy (18FDG-PET) a tukové frakce (FF) při stimulaci chladem, bude po SR vyšší než HS . To by naznačovalo vyšší adaptivní termogenezi po SR ve srovnání s HS. Aktivace BAT bude také korelovat s NPY.

Cíl 3. Zjistit, zda SR mění tělesnou hmotnost a adipozitu ve vztahu k HS.

  • Hypotéza 3a. SR povede k nárůstu hmotnosti a zvýšení celkové adipozity, jak bylo hodnoceno pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), ve srovnání s HS.
  • Hypotéza 3b. Zvýšená adipozita po SR bude korelovat s nepříznivým kardio-metabolickým rizikovým profilem (zvýšená hladina glukózy, inzulínu, triglyceridů, leptinu, snížený cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů a adiponektinu) a neuronální reakce na potravinové podněty (hypotéza 1b) a EE (hypotéza 2a & 2b). Selhání stimulace BAT pomocí SR bude spojeno s větším nárůstem adipozity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje souvislost mezi krátkým trváním spánku (SSD) a obezitou. Krátkospáči (<7 hodin spánku/noc) navíc časem přibírají na váze více než normální spící (7-8 hodin spánku/noc). Tyto vztahy jsou stále více podporovány klinickými údaji, které ukazují, že omezení délky spánku u zdravých dospělých s normální hmotností zvyšuje energetický příjem (EI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální skóre na:

    • Pittsburghský dotazník kvality spánku
    • Epworthova stupnice ospalosti
    • Berlínský dotazník
    • Inventární dotazník poruch spánku
    • Beckův inventář deprese
    • Složená škála ráno/večer
    • Třífaktorový stravovací dotazník
  • Spěte 7-9 hodin v posteli/noc bez denního spánku
  • Věk 20-49 let, ženy před menopauzou
  • Všechny rasové/etnické skupiny
  • Index tělesné hmotnosti 25-29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci (jakékoli cigarety nebo bývalý kuřák < 3 roky)
  • Neurologická, zdravotní nebo psychiatrická porucha, diabetici
  • Poruchy příjmu potravy a/nebo spánku
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření
  • Cestujte napříč časovými pásmy do 4 týdnů
  • Anamnéza zneužívání drog a alkoholu
  • Pracovník na směny (nebo dělník na směny)
  • Příjem kofeinu >300 mg/d
  • Těhotenství nebo do 1 roku po porodu
  • Operátoři těžké techniky Komerční řidiči na dlouhé vzdálenosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PSR-TSD
Částečné omezení spánku (PSR) následované úplnou deprivací spánku (TSD). Experimentální postupy začnou 3denním obdobím obvyklého spánku (HS).
Behaviorální: Částečné omezení spánku
4 hodiny na lůžku (TIB), účastníci půjdou spát o 4 hodiny později než při HS podmínce. Časy probuzení budou stejné. Během in-laboratorní části PSR budou jídla, splňující energetické požadavky na udržení hmotnosti, dodávána výzkumným personálem jako BOOST koktejly.
Ostatní jména:
  • PSR
Behaviorální: Totální nedostatek spánku
0 hodin v posteli (TIB), účastníci zůstanou vzhůru celou noc. Jídla budou poskytnuta jako BOOST koktejly u stejného jídla.
Ostatní jména:
  • TSD
Behaviorální: Obvyklý spánek
8 hodin v posteli (TIB), na 3 noci, s pevnou dobou lůžka a probuzení, když jste doma. Během 3-d HS fáze bude účastníkům poskytnuto BOOST náhradní koktejly v množství potřebném k udržení hmotnosti.
Ostatní jména:
  • HS
Experimentální: TSD-PSR
Celková deprivace spánku (TSD) následovaná částečnou restrikcí spánku (PSR). Experimentální postupy začnou 3denním obdobím obvyklého spánku (HS).
Behaviorální: Částečné omezení spánku
4 hodiny na lůžku (TIB), účastníci půjdou spát o 4 hodiny později než při HS podmínce. Časy probuzení budou stejné. Během in-laboratorní části PSR budou jídla, splňující energetické požadavky na udržení hmotnosti, dodávána výzkumným personálem jako BOOST koktejly.
Ostatní jména:
  • PSR
Behaviorální: Totální nedostatek spánku
0 hodin v posteli (TIB), účastníci zůstanou vzhůru celou noc. Jídla budou poskytnuta jako BOOST koktejly u stejného jídla.
Ostatní jména:
  • TSD
Behaviorální: Obvyklý spánek
8 hodin v posteli (TIB), na 3 noci, s pevnou dobou lůžka a probuzení, když jste doma. Během 3-d HS fáze bude účastníkům poskytnuto BOOST náhradní koktejly v množství potřebném k udržení hmotnosti.
Ostatní jména:
  • HS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu hnědé tukové tkáně (BAT) za 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů
Hodnoceno pozitronovou emisní tomografií a kombinovaným skenerem magnetické rezonance (PET/MR) s použitím 18F-fluordeoxyglukózy (18FDG-PET). Měření tukové frakce (FF) při stimulaci chladem se měří.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hmotnosti od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
Posuzováno tělesným složením a antropometrickými měřeními.
6 týdnů
Rozdíl v hladině glukózy od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se vzorky krve nalačno
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

New York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAQ1008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečné omezení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit