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Auswirkungen von Schlafbeschränkungen auf die BAT-Aktivierung beim Menschen (BAT)

17. Juli 2017 aktualisiert von: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Das Ziel dieser vorgeschlagenen Forschung besteht darin, die Hypothese zu testen, dass eine langfristige leichte Schlafbeschränkung (SR), wie sie bei Erwachsenen und Jugendlichen häufig auftritt, zu einer positiven Energiebilanz und Gewichtszunahme führt.

Ziel 1. Bestimmung der Auswirkungen von SR im Verhältnis zum gewöhnlichen Schlaf (HS) auf die Nahrungsmittelauswahl und die Energieaufnahme (EI) bei Erwachsenen mit einem Risiko für Fettleibigkeit.

  • Hypothese 1a. EI, bewertet durch mehrere wöchentliche 24-Stunden-Erinnerungen, wird während einer SR-Periode im Vergleich zu HS größer sein. Dies ist hauptsächlich auf eine erhöhte Fett- und Kohlenhydrataufnahme zurückzuführen.
  • Hypothese 1b. Neuronale Reaktionen auf Nahrungsreize, die durch funktionelle MRT (fMRT) nach 6 Wochen SR oder HS beurteilt werden, weisen auf eine erhöhte Aktivität in Netzwerken hin, die mit Belohnung und Nahrungsbewertung (Insula, orbitofrontaler Kortex) während eines Zeitraums von SR im Vergleich zu HS verbunden sind. Diese Reaktionen werden mit der Aufnahme von kohlenhydratreichen und fettreichen Nahrungsmitteln (Hypothese 1a) und Neuropeptid Y (NPY) korrelieren. Darüber hinaus wird die Aktivierung des Default Mode Network (DMN) nach SR im Vergleich zu HS in geringerem Maße unterdrückt.

Ziel 2. Bestimmung der Auswirkungen von SR im Vergleich zu HS auf den Energieaufwand (EE) durch unabhängige und komplementäre Ansätze.

  • Hypothese 2a. Der EE, bewertet durch doppelt markiertes Wasser (DLW), und das körperliche Aktivitätsniveau, das täglich durch Aktigraphie überwacht wird, werden während SR im Vergleich zu HS niedriger sein.
  • Hypothese 2b. Braunes Fettgewebe (BAT), beurteilt durch Positronenemissionstomographie und Magnetresonanz-Kombinationsscanner (PET/MR) unter Verwendung von 18F-Fluordesoxyglucose (18FDG-PET) und Messung des Fettanteils (FF) unter Kältestimulation, wird nach SR im Vergleich zu HS größer sein . Dies würde auf eine höhere adaptive Thermogenese nach SR im Vergleich zu HS hinweisen. Die BAT-Aktivierung wird auch mit dem NPY korrelieren.

Ziel 3. Bestimmung, ob SR das Körpergewicht und die Adipositas im Vergleich zu HS verändert.

  • Hypothese 3a. SR führt im Vergleich zu HS zu einer Gewichtszunahme und einer erhöhten Gesamtadipositas, wie mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt wird.
  • Hypothese 3b. Erhöhte Adipositas nach SR wird mit einem ungünstigen kardiometabolischen Risikoprofil (erhöhte Glukose, Insulin, Triglyceride, Leptin, reduziertes High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Adiponektin) und neuronalen Reaktionen auf Nahrungsmittelreize (Hypothese 1b) und EE (Hypothese 2a) korreliert & 2b). Gelingt es nicht, BAT mit SR zu stimulieren, ist dies mit einer stärkeren Zunahme der Adipositas verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein Zusammenhang zwischen kurzer Schlafdauer (SSD) und Fettleibigkeit. Darüber hinaus nehmen Kurzschläfer (<7 Stunden Schlaf/Nacht) mit der Zeit mehr an Gewicht zu als Normalschläfer (7–8 Stunden Schlaf/Nacht). Diese Beziehungen werden zunehmend durch klinische Daten gestützt, die zeigen, dass eine Einschränkung der Schlafdauer bei gesunden, normalgewichtigen Erwachsenen die Energieaufnahme (EI) erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Ergebnisse bei:

    • Pittsburgh-Fragebogen zur Schlafqualität
    • Epworth-Schläfrigkeitsskala
    • Berlin-Fragebogen
    • Fragebogen zur Bestandsaufnahme von Schlafstörungen
    • Beck-Depressionsinventar
    • Zusammengesetzte Skala für Morgen/Abend
    • Fragebogen zur Ernährung mit drei Faktoren
  • Schlafen Sie 7–9 Stunden pro Nacht im Bett, ohne tagsüber ein Nickerchen zu machen
  • Alter 20–49 Jahre, Frauen vor der Menopause
  • Alle rassischen/ethnischen Gruppen
  • Body-Mass-Index 25-29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Raucher (alle Zigaretten oder Ex-Raucher <3 Jahre)
  • Neurologische, medizinische oder psychiatrische Störung, Diabetiker
  • Ess- und/oder Schlafstörungen
  • Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung
  • Reisen Sie innerhalb von 4 Wochen über Zeitzonen
  • Geschichte des Drogen- und Alkoholmissbrauchs
  • Schichtarbeiter (oder Wechselschichtarbeiter)
  • Koffeinaufnahme >300 mg/Tag
  • Schwangerschaft oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt
  • Schwermaschinenführer Gewerbliche Fernfahrer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PSR-TSD
Teilweise Schlafbeschränkung (PSR), gefolgt von totalem Schlafentzug (TSD). Die experimentellen Verfahren beginnen mit einer dreitägigen Periode gewöhnlichen Schlafs (HS).
Verhalten: Teilweise Schlafbeschränkung
Bei einer 4-stündigen Liegezeit (TIB) gehen die Teilnehmer 4 Stunden später zu Bett als im HS-Zustand. Die Weckzeiten bleiben gleich. Während des Laborteils des PSR werden Mahlzeiten, die den Energiebedarf zur Gewichtserhaltung decken, vom Forschungspersonal in Form von BOOST-Shakes bereitgestellt.
Andere Namen:
  • PSR
Verhalten: Totaler Schlafentzug
0 Stunden Bettzeit (TIB), die Teilnehmer bleiben die ganze Nacht wach. Die Mahlzeiten werden als BOOST-Shakes zur gleichen Mahlzeit serviert.
Andere Namen:
  • TSD
Verhalten: Gewohnheitsmäßiger Schlaf
8 Stunden Zeit im Bett (TIB), für 3 Nächte, mit festen Bett- und Weckzeiten, während Sie zu Hause sind. Während der 3-tägigen HS-Phase erhalten die Teilnehmer BOOST-Mahlzeitenersatzshakes in den Mengen, die zur Gewichtserhaltung erforderlich sind.
Andere Namen:
  • HS
Experimental: TSD-PSR
Totaler Schlafentzug (TSD), gefolgt von teilweiser Schlafbeschränkung (PSR). Die experimentellen Verfahren beginnen mit einer dreitägigen Periode gewöhnlichen Schlafs (HS).
Verhalten: Teilweise Schlafbeschränkung
Bei einer 4-stündigen Liegezeit (TIB) gehen die Teilnehmer 4 Stunden später zu Bett als im HS-Zustand. Die Weckzeiten bleiben gleich. Während des Laborteils des PSR werden Mahlzeiten, die den Energiebedarf zur Gewichtserhaltung decken, vom Forschungspersonal in Form von BOOST-Shakes bereitgestellt.
Andere Namen:
  • PSR
Verhalten: Totaler Schlafentzug
0 Stunden Bettzeit (TIB), die Teilnehmer bleiben die ganze Nacht wach. Die Mahlzeiten werden als BOOST-Shakes zur gleichen Mahlzeit serviert.
Andere Namen:
  • TSD
Verhalten: Gewohnheitsmäßiger Schlaf
8 Stunden Zeit im Bett (TIB), für 3 Nächte, mit festen Bett- und Weckzeiten, während Sie zu Hause sind. Während der 3-tägigen HS-Phase erhalten die Teilnehmer BOOST-Mahlzeitenersatzshakes in den Mengen, die zur Gewichtserhaltung erforderlich sind.
Andere Namen:
  • HS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des braunen Fettgewebes (BAT) gegenüber dem Ausgangswert in 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet mittels Positronen-Emissions-Tomographie und kombiniertem Magnetresonanz-Scanner (PET/MR) unter Verwendung von 18F-Fluordesoxyglucose (18FDG-PET). Die Messung des Fettanteils (FF) unter Kältestimulation soll erfolgen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsunterschied zum Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet anhand der Körperzusammensetzung und anthropometrischen Messungen.
6 Wochen
Unterschied des Glukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertet durch Nüchternblutproben
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

New York University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAQ1008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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