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Effetti della restrizione del sonno sull'attivazione delle BAT negli esseri umani (BAT)

17 luglio 2017 aggiornato da: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

L'obiettivo di questa ricerca proposta è testare l'ipotesi che una lieve restrizione del sonno (SR) a lungo termine, come si verifica frequentemente negli adulti e negli adolescenti, porti a un bilancio energetico positivo e all'aumento di peso.

Obiettivo 1. Determinare gli effetti del SR, relativo al sonno abituale (HS), sulla scelta alimentare e sull'assunzione di energia (EI) negli adulti a rischio di obesità.

  • Ipotesi 1a. EI, valutato da più richiami settimanali di 24 ore, sarà maggiore durante un periodo di SR rispetto a HS. Ciò sarà dovuto principalmente all'aumento dell'assunzione di grassi e carboidrati.
  • Ipotesi 1b. Le risposte neuronali agli stimoli alimentari, valutate mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) dopo 6 settimane di SR o HS, indicheranno una maggiore attività nelle reti associate alla ricompensa e alla valutazione del cibo (insula, corteccia orbitofrontale) durante un periodo di SR relativo a HS. Queste risposte saranno correlate con l'assunzione di cibi ad alto contenuto di carboidrati e grassi (ipotesi 1a) e neuropeptide Y (NPY). Inoltre, l'attivazione della rete in modalità predefinita (DMN) sarà soppressa in misura minore dopo SR rispetto a HS.

Obiettivo 2. Determinare gli effetti del RS, relativo all'HS, sul dispendio energetico (EE) attraverso approcci indipendenti e complementari.

  • Ipotesi 2a. L'EE, valutato dall'acqua doppiamente etichettata (DLW) e il livello di attività fisica, monitorato giornalmente mediante actigrafia, saranno inferiori durante la SR rispetto all'HS.
  • Ipotesi 2b. Il tessuto adiposo bruno (BAT), valutato mediante tomografia a emissione di positroni e scanner combinato a risonanza magnetica (PET/MR) utilizzando 18F-fluorodeossiglucosio (18FDG-PET) e misurazione della frazione grassa (FF) sotto stimolazione fredda, sarà maggiore dopo SR rispetto a HS . Ciò suggerirebbe una termogenesi adattativa più elevata dopo SR rispetto a HS. L'attivazione di BAT sarà anche correlata con NPY.

Obiettivo 3. Determinare se SR altera il peso corporeo e l'adiposità rispetto a HS.

  • Ipotesi 3a. SR porterà ad aumento di peso e aumento dell'adiposità totale, come valutato mediante risonanza magnetica (MRI), rispetto a HS.
  • Ipotesi 3b. L'aumento dell'adiposità dopo SR sarà correlato a un profilo di rischio cardio-metabolico avverso (aumento di glucosio, insulina, trigliceridi, leptina, riduzione del colesterolo delle lipoproteine ​​​​ad alta densità e adiponectina) e risposte neuronali agli stimoli alimentari (Ipotesi 1b) e EE (Ipotesi 2a & 2b). La mancata stimolazione della BAT con SR sarà associata a un maggiore guadagno di adiposità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esiste un'associazione tra la breve durata del sonno (SSD) e l'obesità. Inoltre, chi dorme poco (<7 ore di sonno/notte) aumenta di peso nel tempo rispetto a chi dorme normalmente (7-8 ore di sonno/notte). Queste relazioni sono sempre più supportate da dati clinici che dimostrano che limitare la durata del sonno in adulti sani e di peso normale aumenta l'apporto energetico (EI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggi normali su:

    • Questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh
    • Scala della sonnolenza di Epworth
    • Questionario di Berlino
    • Questionario sull'inventario dei disturbi del sonno
    • Inventario della depressione di Beck
    • Scala composita di mattina/sera
    • Questionario sull'alimentazione a tre fattori
  • Dormi 7-9 ore a letto/notte senza pisolino diurno
  • Età 20-49 anni, donne in premenopausa
  • Tutti i gruppi razziali/etnici
  • Indice di massa corporea 25-29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Fumatori (qualsiasi sigaretta o ex fumatore <3 anni)
  • Disturbi neurologici, medici o psichiatrici, diabetici
  • Disturbi dell'alimentazione e/o del sonno
  • Controindicazioni per la scansione MRI
  • Viaggia attraverso i fusi orari entro 4 settimane
  • Storia di abuso di droghe e alcol
  • Turnista (o turnista a rotazione)
  • Assunzione di caffeina >300 mg/die
  • Gravidanza o entro 1 anno dal parto
  • Operatori di mezzi pesanti Autisti commerciali a lunga distanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PSR-TSD
Restrizione parziale del sonno (PSR) seguita da privazione totale del sonno (TSD). Le procedure sperimentali inizieranno con un periodo di sonno abituale (HS) di 3 giorni.
4 ore a letto (TIB), i partecipanti andranno a letto 4 ore dopo rispetto alla condizione HS. Gli orari della sveglia saranno gli stessi. Durante la parte in laboratorio del PSR, i pasti, che soddisfano i fabbisogni energetici per il mantenimento del peso, saranno forniti dal personale di ricerca come frullati BOOST.
Altri nomi:
  • PSR
0 ore a letto (TIB), i partecipanti rimarranno svegli per tutta la notte. I pasti saranno forniti come frullati BOOST allo stesso pasto.
Altri nomi:
  • TSD
8 ore a letto (TIB), per 3 notti, con orario fisso di letto e veglia, mentre si è a casa. Durante la fase 3-d HS, ai partecipanti verranno forniti frullati sostitutivi del pasto BOOST nelle quantità necessarie per raggiungere il mantenimento del peso.
Altri nomi:
  • SA
Sperimentale: TSD-PSR
Privazione totale del sonno (TSD) seguita da restrizione parziale del sonno (PSR). Le procedure sperimentali inizieranno con un periodo di sonno abituale (HS) di 3 giorni.
4 ore a letto (TIB), i partecipanti andranno a letto 4 ore dopo rispetto alla condizione HS. Gli orari della sveglia saranno gli stessi. Durante la parte in laboratorio del PSR, i pasti, che soddisfano i fabbisogni energetici per il mantenimento del peso, saranno forniti dal personale di ricerca come frullati BOOST.
Altri nomi:
  • PSR
0 ore a letto (TIB), i partecipanti rimarranno svegli per tutta la notte. I pasti saranno forniti come frullati BOOST allo stesso pasto.
Altri nomi:
  • TSD
8 ore a letto (TIB), per 3 notti, con orario fisso di letto e veglia, mentre si è a casa. Durante la fase 3-d HS, ai partecipanti verranno forniti frullati sostitutivi del pasto BOOST nelle quantità necessarie per raggiungere il mantenimento del peso.
Altri nomi:
  • SA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del tessuto adiposo bruno (BAT) in 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato mediante tomografia a emissione di positroni e scanner combinato a risonanza magnetica (PET/MR) utilizzando 18F-fluorodeossiglucosio (18FDG-PET). Deve essere misurata la frazione di grasso (FF) sotto stimolazione a freddo.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di peso dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato dalla composizione corporea e misurazioni antropometriche.
6 settimane
Differenza nel livello di glucosio rispetto al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutato da campioni di sangue a digiuno
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, Assistant Professor of Nutritional Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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