Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu ei-klaritromysiinikolmoishoito Helicobacter Pylorin hävittämisessä

torstai 20. joulukuuta 2018 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) tartuttaa yli 50 % maailman väestöstä(1), erityisesti 47–66 % Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille aiottiin tehdä ylempi endoskopia mihin tahansa tarkoitukseen ja jotka vapaaehtoisesti antavat kirjallisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • negatiivinen nopeassa ureaasitestissä (RUT)
  • aiempi standardi H. pylorin häätöhoito;
  • esofagectomia tai gastrektomia historiassa;
  • maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain;
  • vasta-aiheet tai allergiset tutkimuslääkkeet;
  • käyttäjä, joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen 4 viikon sisällä (esim. protonipumpun estäjät, H2-reseptorin salpaajat, vismutti tai antibiootit jne.);
  • kardiopulmonaalinen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja/tai vakavat sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • muiden kokeiden osallistujat viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modifioitu ei-klaritromysiinikolmoishoito
H. pylori-infektoituneet potilaat, joita hoidettiin 10 mg:lla rabepratsolia kahdesti vuorokaudessa ja 1 g:lla amoksisilliinia, 500 mg tinidatsolia kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Modifioitu ei-klaritromysiinikolmoishoito
H. pylori -tartunnan saaneet potilaat, joita hoidettiin 10 mg:lla rabepratsolia kahdesti vuorokaudessa ja 1 g:lla amoksisilliinia, 500 mg tinidatsolia kolme kertaa päivässä 14 päivän ajan.
Active Comparator: Jaksottainen terapia
H.pylori-infektoituneet potilaat, joita hoidettiin annoksella 10 mg rabepratsolia ja 1 g amoksisilliinia kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, minkä jälkeen annettiin 10 mg rabepratsolia, 500 mg klaritromysiiniä ja 500 mg tinidatsolia kahdesti päivässä seuraavien 7 päivän ajan.
Lääke: Jaksottainen terapia
H. pylori -tartunnan saaneet potilaat, joita hoidettiin annoksella 10 mg rabepratsolia ja 1 g amoksisilliinia kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan, minkä jälkeen annettiin 10 mg rabepratsolia, 500 mg klaritromysiiniä ja 500 mg tinidatsolia kahdesti päivässä seuraavien 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ero hävittämismäärissä kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haittatapahtumien eri määrät kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016SDU-QILU-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa