Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret non-clarithromycin triple terapi til udryddelse af Helicobacter Pylori

20. december 2018 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) inficerer mere end 50 % af befolkningen i verden(1), især 47-66 % i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

301

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde til hensigt at gennemgå øvre endoskopi til ethvert formål og meldte sig frivilligt til at give skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • negativ i hurtig ureasetest (RUT)
  • tidligere standard eradikationsterapi for H. pylori;
  • historie med esophagectomy eller gastrectomy;
  • gastrointestinal malignitet;
  • kontraindikationer eller allergisk over for lægemidler;
  • bruger af at tage medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen inden for 4 uger (f.eks. protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister, bismuth eller antibiotika osv.);
  • kardiopulmonal, lever- eller nyreinsufficiens og/eller alvorlige aktuelle sygdomme eller malignitet;
  • gravide eller ammende kvinder;
  • deltagere i andre forsøg inden for de seneste 3 måneder;
  • uvillig eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret non-clarithromycin triple terapi
H.pylori-inficerede patienter behandlet med 10 mg rabeprazol to gange dagligt og 1 g amoxicillin, 500 mg tinidazol tre gange dagligt i 14 dage.
Medicin: Modificeret non-clarithromycin triple terapi
H. pylori-inficerede patienter behandlet med 10 mg rabeprazol to gange dagligt og 1 g amoxicillin, 500 mg tinidazol tre gange dagligt i 14 dage.
Aktiv komparator: Sekventiel terapi
H.pylori-inficerede patienter behandlet med 10 mg rabeprazol og 1 g amoxicillin to gange dagligt i 7 dage efterfulgt af 10 mg rabeprazol, 500 mg clarithromycin og 500 mg tinidazol to gange dagligt i de næste 7 dage.
Medicin: Sekventiel terapi
H. pylori-inficerede patienter behandlet med 10 mg rabeprazol og 1 g amoxicillin to gange dagligt i 7 dage efterfulgt af 10 mg rabeprazol, 500 mg clarithromycin og 500 mg tinidazol to gange dagligt i de næste 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskellen på udryddelsesrater mellem 2 grupper
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
de forskellige rater af uønskede hændelser mellem 2 grupper
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016SDU-QILU-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret non-clarithromycin triple terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner