Paikallinen ja suonensisäinen deksametasoni leikkauksen jälkeiseen kipuun CS:n jälkeen
Paikallisen ja laskimonsisäisen deksametasonin vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumiseen keisarileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille otettiin historia, mukaan lukien ikä, pariteetti, kuukautiskierroshistoria raskauden iän tarkistamiseksi ja sairaushistoria sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien vahvistamiseksi. Tehtiin täydelliset yleiset sekä vatsa- ja synnytystutkimukset. Tutkimukset, mukaan lukien täydellinen verikuva, maksan toiminnot ja hyytymisprofiili, jotta voidaan sulkea pois sellaiset, jotka eivät täytä yllä lueteltuja kriteerejä. Raskausajan arvioimiseksi tehtiin ultraääni.
Potilaat tarkastettiin hyytymishäiriöiden varalta. Suurikokoinen (18G) kanyyli asetettiin pää- tai kyynärsuonten etupuolelle. Potilaille ladattiin HAES-steriili 6 % (hydroksyylietyylitärkkelys) Fresenius. Tai esiladattu Ringerin laktaatti 20 ml/kg. Potilaat asetettiin istuma-asentoon spinaalipuudutusta varten ja selän sterilointi tehtiin Betadinella. L3-L4-tila määritettiin selkärangan neulan työntämistä varten. Sitten 25 G:n spinaalineulaa käytettiin kerta-anestesian suorittamiseen käyttämällä 10 mg 0,5-prosenttista hyperbarista bupivicaiinia ja fentanyyliä 20 mikrogrammaa.
Kaikilla kirurgilla oli läheiset kirurgiset taidot ja he käyttivät samaa tekniikkaa poikittaisessa alaosan viillossa.
Toimenpide suoritetaan sitten käyttämällä napanuoran vetoa istukan synnyttämiseksi, kohdun ulkoistamista, kohdun viillon sulkemista kahdessa kerroksessa, sekä viskeraalisen että parietaalisen vatsakalvon sulkemista, peräsuolen tupen sulkemista, ei subkutaanista sulkemista ja lopuksi ihonalaisen ihon sulkemista. Seuraa kaikkia tapauksia 48 tunnin ajan. Ensisijaisia tulosparametreja olivat VAS-pisteet ja lisäkipulääkkeiden tarve. Muita parametreja olivat hemodynaamiset muutokset ja sivuvaikutusten tai komplikaatioiden esiintyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille osallistujille määrättiin elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on neurologisia häiriöitä
- Psykologisesti häiriintynyt
- Ne, joilla on hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus, mahahaava, maksakirroosi tai glaukooma
- Naiset, joilla on systeemisiä infektioita
- Allergia deksametasonille
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IV deksametasoni
40 naista sai 16 mg deksametasonin IV tiputusannoksen.
|
16 mg deksametasoni IV tiputus
Muut nimet:
16 mg deksametasonin ihonalainen injektio keisarinleikkauksen arven ympärille ihon sulkemisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paikallinen deksametasoni
40 naista sai 16 mg:n deksametasonin ihonalaisen injektion keisarinleikkausarven ympärille ihon sulkemisen jälkeen
|
16 mg deksametasoni IV tiputus
Muut nimet:
16 mg deksametasonin ihonalainen injektio keisarinleikkauksen arven ympärille ihon sulkemisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo suonensisäisten nesteiden muodossa 500 cc suolaliuosta
|
IV nesteet 500 cc suolaliuosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet visuaaliset akustiset pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia CS:n jälkeen
|
Subjektiivinen kuvaus kivusta kyselylomakkeella
|
48 tuntia CS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ylimääräisten kipulääkkeiden tarvetta
Aikaikkuna: 48 tuntia CS:n jälkeen
|
48 tuntia CS:n jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 48 tuntia CS:n jälkeen
|
48 tuntia CS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Bupivakaiini
- Deksametasoni-21-fosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .