Desametasone locale ed endovenoso sul dolore postoperatorio dopo CS
Confronto tra desametasone locale e intravenoso su dolore e recupero postoperatorio dopo taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le pazienti sono state sottoposte alla raccolta della storia, compresa l'età, la parità, la storia mestruale per la verifica dell'età gestazionale e la storia medica per la conferma dei criteri di inclusione ed esclusione. Sono stati eseguiti esami generali, addominali e ostetrici completi. Indagini che includono quadro completo del sangue, funzionalità epatica e profilo della coagulazione per escludere quelli che non soddisfano i criteri sopra elencati. L'ecografia è stata eseguita per valutare l'età gestazionale.
I pazienti sono stati controllati per anomalie della coagulazione. È stata inserita una cannula di grosso calibro (18G) nelle vene cefaliche o antecubitali. I pazienti sono stati precaricati con HAES-steril 6% (idrossil etil amido) Fresenius. Oppure, precaricato con lattato di ringer 20 ml/kg. I pazienti sono stati posizionati in posizione seduta per l'anestesia spinale e la sterilizzazione della schiena è stata effettuata utilizzando Betadine. Lo spazio L3-L4 è stato determinato per l'inserimento dell'ago spinale. Quindi è stato utilizzato un ago spinale da 25 G per eseguire un'anestesia spinale a iniezione singola utilizzando 10 mg di bupivicaina iperbarica allo 0,5% e fentanil 20 microgrammi.
Tutti i chirurghi avevano competenze chirurgiche strette e utilizzavano la stessa tecnica di incisione trasversale del segmento inferiore.
La procedura viene quindi completata utilizzando la trazione sul cordone per liberare la placenta, l'esteriorizzazione dell'utero, la chiusura dell'incisione uterina in 2 strati, la chiusura del peritoneo viscerale e parietale, la chiusura della guaina del retto, nessuna chiusura sottocutanea e infine la chiusura della pelle sottocuticolare. Follow-up per tutti i casi per 48 ore. I parametri di outcome primari erano il punteggio VAS e la necessità di ulteriori analgesici. Altri parametri erano i cambiamenti emodinamici e la comparsa di effetti collaterali o complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti sono stati programmati per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Donne con disturbi neurologici
- Psicologicamente disturbato
- Quelli con ipertensione incontrollata, diabete mellito, ulcera peptica, cirrosi epatica o glaucoma
- Donne con infezioni sistemiche
- Allergia al desametasone
- Controindicazioni all'anestesia spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Desametasone EV
40 donne hanno ricevuto fleboclisi IV di desametasone da 16 mg.
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Fleboclisi IV di desametasone da 16 mg
Altri nomi:
16 mg desametasone iniezione sottocutanea intorno alla cicatrice del taglio cesareo dopo la chiusura della pelle
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Desametasone locale
40 donne hanno ricevuto 16 mg di desametasone per iniezione sottocutanea intorno alla cicatrice del taglio cesareo dopo la chiusura della pelle
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Fleboclisi IV di desametasone da 16 mg
Altri nomi:
16 mg desametasone iniezione sottocutanea intorno alla cicatrice del taglio cesareo dopo la chiusura della pelle
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
Placebo sotto forma di fluidi IV 500 cc di infusione salina
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Fluidi EV 500 cc di soluzione fisiologica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS punteggio acustico visivo
Lasso di tempo: 48 ore dopo CS
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Descrizione soggettiva del dolore mediante questionario
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48 ore dopo CS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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necessità di ulteriori analgesici
Lasso di tempo: 48 ore dopo CS
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48 ore dopo CS
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 48 ore dopo CS
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48 ore dopo CS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Inibitori della proteasi
- Anestetici, Locali
- Desametasone
- Desametasone acetato
- BB 1101
- Bupivacaina
- Desametasone 21-fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 148
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