CS後の術後疼痛に対するデキサメタゾンの局所および静脈内投与
帝王切開後の術後疼痛および回復に対する局所および静脈内デキサメタゾンの比較
調査の概要
詳細な説明
患者は、年齢、出産歴、妊娠期間の確認のための月経歴、および包含および除外基準の確認のための病歴を含む病歴調査を受けました。 完全な一般検査、腹部検査、産科検査が行われました。 上記の基準に適合しないものを除外するための、完全な血液像、肝機能、および凝固プロファイルを含む調査。 妊娠期間を評価するために超音波検査が行われました。
患者は凝固異常についてチェックされた。 ラージ ゲージ (18G) カニューレを頭側または前肘側の静脈に挿入しました。 患者は、HAES-steril 6% (ヒドロキシル エチル スターチ) フレゼニウスを前もって投与されました。 または、乳酸リンゲル液 20 ml/kg をプリロードします。 患者は脊椎麻酔のために座位に置かれ、ベタジンを使用して背中の滅菌が行われました。 L3-L4 スペースは、脊椎針の挿入のために決定されました。 次に、25G 脊椎針を使用して、10mg の 0.5% 高圧ブピビカインと 20 マイクログラムのフェンタニルを使用して、単発脊椎麻酔を行いました。
すべての外科医は、密接な外科的技術を持ち、同じ技術を使用して横方向の下部セグメント切開を行いました。
次に、胎盤を送達するための臍帯の牽引、子宮の露出、2層の子宮切開の閉鎖、内臓および頭頂腹膜の両方の閉鎖、腹直筋鞘の閉鎖、皮下閉鎖なし、そして最後に皮下皮膚閉鎖を使用して手順が完了します。 すべてのケースを 48 時間フォローアップします。 主要なアウトカム パラメータは、VAS スコアと追加の鎮痛薬の必要性でした。 他のパラメーターは、血行動態の変化と副作用または合併症の発生でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての参加者は、脊椎麻酔下で待機的帝王切開が予定されていました
除外基準:
- 神経疾患の女性
- 精神障害
- コントロール不良の高血圧症、糖尿病、消化性潰瘍、肝硬変、緑内障のある方
- 全身感染症の女性
- デキサメタゾンに対するアレルギー
- 脊椎麻酔の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:IV デキサメタゾン
40 人の女性が 16 mg のデキサメタゾンの点滴を受けました。
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デキサメタゾン点滴16mg
他の名前:
皮膚閉鎖後の帝王切開創周囲にデキサメタゾン16mg皮下注射
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:局所デキサメタゾン
40 人の女性が、皮膚閉鎖後に帝王切開の傷跡の周囲に 16 mg のデキサメタゾン皮下注射を受けました
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デキサメタゾン点滴16mg
他の名前:
皮膚閉鎖後の帝王切開創周囲にデキサメタゾン16mg皮下注射
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
IV 輸液の形態のプラセボ 500 cc 生理食塩水注入
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IV 輸液 500 cc 生理食塩水注入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS スコア 視覚音響スコア
時間枠:CSの48時間後
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アンケートを使用した主観的な痛みの説明
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CSの48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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追加の鎮痛剤の必要性
時間枠:CSの48時間後
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CSの48時間後
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血圧
時間枠:CSの48時間後
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CSの48時間後
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 148
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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