Dexaméthasone locale et intraveineuse sur la douleur postopératoire après césarienne
Comparaison de la dexaméthasone locale et intraveineuse sur la douleur postopératoire et la récupération après une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patientes ont été soumises à une anamnèse, y compris l'âge, la parité, les antécédents menstruels pour la vérification de l'âge gestationnel et les antécédents médicaux pour la confirmation des critères d'inclusion et d'exclusion. Des examens généraux, abdominaux et obstétricaux complets ont été effectués. Enquêtes comprenant une image sanguine complète, les fonctions hépatiques et le profil de coagulation pour exclure ceux qui ne correspondent pas aux critères énumérés ci-dessus. Une échographie a été réalisée pour évaluer l'âge gestationnel.
Les patients ont été examinés pour des anomalies de la coagulation. Une canule de gros calibre (18G) a été insérée dans les veines céphaliques ou antéro-cubitales. Les patients ont été préchargés avec HAES-steril 6 % (hydroxyéthylamidon) Fresenius. Ou, préchargé avec du lactate de ringer 20 ml/kg. Les patients ont été placés en position assise pour la rachianesthésie et la stérilisation du dos a été effectuée à l'aide de Betadine. L'espace L3-L4 a été déterminé pour l'insertion de l'aiguille spinale. Ensuite, une aiguille rachidienne 25G a été utilisée pour effectuer une rachianesthésie en un seul coup en utilisant 10 mg de bupivicaïne hyperbare à 0,5 % et de fentanyl 20 microgrammes.
Tous les chirurgiens avaient des compétences chirurgicales proches et utilisaient la même technique d'incision transversale du segment inférieur.
La procédure est ensuite complétée par une traction sur le cordon pour libérer le placenta, l'extériorisation de l'utérus, la fermeture de l'incision utérine en 2 couches, la fermeture du péritoine viscéral et pariétal, la fermeture de la gaine du muscle droit, pas de fermeture sous-cutanée et enfin la fermeture sous-cutanée de la peau. Suivi pour tous les cas pendant 48 heures. Les principaux paramètres de résultat étaient le score EVA et le besoin d'analgésiques supplémentaires. Les autres paramètres étaient les modifications hémodynamiques et la survenue d'effets secondaires ou de complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les participantes devaient subir une césarienne élective sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de troubles neurologiques
- Psychologiquement perturbé
- Ceux qui souffrent d'hypertension non contrôlée, de diabète sucré, d'ulcère peptique, de cirrhose du foie ou de glaucome
- Femmes atteintes d'infections systémiques
- Allergie à la dexaméthasone
- Contre-indications à la rachianesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Dexaméthasone IV
40 femmes ont reçu 16 mg de dexaméthasone IV goutte à goutte.
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16 mg de dexaméthasone goutte à goutte IV
Autres noms:
16 mg de dexaméthasone injection sous-cutanée autour de la cicatrice de césarienne après fermeture de la peau
Autres noms:
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Comparateur actif: Dexaméthasone locale
40 femmes ont reçu une injection sous-cutanée de 16 mg de dexaméthasone autour de la cicatrice de césarienne après la fermeture de la peau
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16 mg de dexaméthasone goutte à goutte IV
Autres noms:
16 mg de dexaméthasone injection sous-cutanée autour de la cicatrice de césarienne après fermeture de la peau
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: placebo
Placebo sous forme de fluides IV Perfusion saline de 500 cc
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Liquides IV Perfusion saline de 500 cc
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score VAS score acoustique visuel
Délai: 48 heures après CS
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Description subjective de la douleur à l'aide d'un questionnaire
|
48 heures après CS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
besoin d'analgésiques supplémentaires
Délai: 48 heures après CS
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48 heures après CS
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Pression artérielle
Délai: 48 heures après CS
|
48 heures après CS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Anesthésiques locaux
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- BB 1101
- Bupivacaïne
- Dexaméthasone 21-phosphate
Autres numéros d'identification d'étude
- 148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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