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CS 후 수술 후 통증에 대한 국소 및 정맥 덱사메타손

2016년 5월 26일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University

제왕 절개 후 수술 후 통증 및 회복에 대한 국소 및 정맥내 Dexamethasone의 비교

2014년 5월부터 2015년 12월까지 Kasr Al Ainy 및 Fayoum 산부인과 병원의 분만 병동에 다니는 120명의 임산부를 대상으로 전향적 무작위 연구를 수행했습니다. 모든 참가자는 척추 마취 하에서 선택적 제왕절개 일정을 잡았고 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(여성 40명)은 16mg Dexamethasone IV 점적을 받았습니다. 그룹 II(여성 40명)는 피부 봉합 후 제왕 절개 흉터 주위에 16mg 덱사메타손 피하 주사를 받았고 그룹 III은 IV 수액 500cc 식염수 주입 형태의 위약을 받았습니다. 10 cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준을 평가하기 위해 모든 사례를 48시간 동안 추적 관찰했습니다. 주요 결과 변수는 VAS 점수와 추가 진통제의 필요성이었습니다. 다른 매개변수는 혈역학적 변화 및 부작용 또는 합병증의 발생이었습니다.

연구 개요

상세 설명

환자들은 재태 주령 확인을 위한 연령, 출산력, 월경력, 포함 및 제외 기준 확인을 위한 병력을 포함하는 병력청취를 받았다. 전체 일반 및 복부 및 산부인과 검사를 실시했습니다. 위에 나열된 기준에 적합하지 않은 사람들을 제외하기 위한 완전한 혈액 사진, 간 기능 및 응고 프로파일을 포함한 조사. 임신 주수를 평가하기 위해 초음파를 시행했습니다.

응고 이상이 있는지 환자를 확인했습니다. 큰 게이지(18G) 캐뉼라를 두부 또는 전주정맥에 삽입했습니다. 환자들에게는 HAES-steril 6%(하이드록실 에틸 전분) Fresenius가 사전 로드되었습니다. 또는 링거 락테이트 20ml/kg을 사전 로드합니다. 환자는 척추마취를 위해 앉은 자세로 자세를 취하고 베타딘을 이용하여 등을 소독하였다. L3-L4 공간은 척추 바늘 삽입을 위해 결정되었습니다. 그런 다음 25G 척추 바늘을 사용하여 10mg의 0.5% 고압 부피비비카인과 펜타닐 20마이크로그램을 사용하여 단발 척추 마취를 수행했습니다.

모든 외과의는 정밀한 수술 기술을 가지고 있었고 동일한 기술을 횡단 하부 절개 절개를 사용했습니다.

그런 다음 절차는 태반을 전달하기 위해 코드 견인, 자궁 외부화, 2 층의 자궁 절개 봉합, 내장 및 정수리 복막 모두 봉합, 직근 덮개 봉합, 피하 봉합 없음 및 최종적으로 피하 피부 봉합을 사용하여 완료됩니다. 48시간 동안 모든 사례에 대해 후속 조치를 취합니다. 주요 결과 변수는 VAS 점수와 추가 진통제의 필요성이었습니다. 다른 변수는 혈역학적 변화와 부작용이나 합병증의 발생이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 척추 마취하에 선택적 제왕 절개를 예약했습니다.

제외 기준:

  • 신경 장애가 있는 여성
  • 심리적으로 혼란
  • 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 소화성 궤양, 간경변 또는 녹내장이 있는 사람
  • 전신 감염이 있는 여성
  • 덱사메타손에 대한 알레르기
  • 척추 마취에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IV 덱사메타손
40명의 여성이 16mg Dexamethasone IV 점적을 받았습니다.
16mg 덱사메타손 IV 드립
다른 이름들:
  • 덱사메타손 인산나트륨. EPICO 제약, 이집트
피부 봉합 후 제왕 절개 흉터 주위에 덱사메타손 16mg 피하 주사
다른 이름들:
  • 덱사메타손 인산나트륨 USP 8mg/2ml amp. EPICO 제약, 이집트
활성 비교기: 로컬 덱사메타손
40명의 여성이 피부 봉합 후 제왕절개 흉터 주변에 덱사메타손 16mg을 피하 주사했습니다.
16mg 덱사메타손 IV 드립
다른 이름들:
  • 덱사메타손 인산나트륨. EPICO 제약, 이집트
피부 봉합 후 제왕 절개 흉터 주위에 덱사메타손 16mg 피하 주사
다른 이름들:
  • 덱사메타손 인산나트륨 USP 8mg/2ml amp. EPICO 제약, 이집트
위약 비교기: 위약
IV 수액 500cc 식염수 주입 형태의 위약
IV 수액 500cc 식염수 주입
다른 이름들:
  • 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수 시각적 음향 점수
기간: CS 후 48시간
설문지를 이용한 통증의 주관적 기술
CS 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
추가 진통제 필요
기간: CS 후 48시간
CS 후 48시간
혈압
기간: CS 후 48시간
CS 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

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덱사메타손에 대한 임상 시험

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