- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02784340
CS 후 수술 후 통증에 대한 국소 및 정맥 덱사메타손
제왕 절개 후 수술 후 통증 및 회복에 대한 국소 및 정맥내 Dexamethasone의 비교
연구 개요
상세 설명
환자들은 재태 주령 확인을 위한 연령, 출산력, 월경력, 포함 및 제외 기준 확인을 위한 병력을 포함하는 병력청취를 받았다. 전체 일반 및 복부 및 산부인과 검사를 실시했습니다. 위에 나열된 기준에 적합하지 않은 사람들을 제외하기 위한 완전한 혈액 사진, 간 기능 및 응고 프로파일을 포함한 조사. 임신 주수를 평가하기 위해 초음파를 시행했습니다.
응고 이상이 있는지 환자를 확인했습니다. 큰 게이지(18G) 캐뉼라를 두부 또는 전주정맥에 삽입했습니다. 환자들에게는 HAES-steril 6%(하이드록실 에틸 전분) Fresenius가 사전 로드되었습니다. 또는 링거 락테이트 20ml/kg을 사전 로드합니다. 환자는 척추마취를 위해 앉은 자세로 자세를 취하고 베타딘을 이용하여 등을 소독하였다. L3-L4 공간은 척추 바늘 삽입을 위해 결정되었습니다. 그런 다음 25G 척추 바늘을 사용하여 10mg의 0.5% 고압 부피비비카인과 펜타닐 20마이크로그램을 사용하여 단발 척추 마취를 수행했습니다.
모든 외과의는 정밀한 수술 기술을 가지고 있었고 동일한 기술을 횡단 하부 절개 절개를 사용했습니다.
그런 다음 절차는 태반을 전달하기 위해 코드 견인, 자궁 외부화, 2 층의 자궁 절개 봉합, 내장 및 정수리 복막 모두 봉합, 직근 덮개 봉합, 피하 봉합 없음 및 최종적으로 피하 피부 봉합을 사용하여 완료됩니다. 48시간 동안 모든 사례에 대해 후속 조치를 취합니다. 주요 결과 변수는 VAS 점수와 추가 진통제의 필요성이었습니다. 다른 변수는 혈역학적 변화와 부작용이나 합병증의 발생이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 척추 마취하에 선택적 제왕 절개를 예약했습니다.
제외 기준:
- 신경 장애가 있는 여성
- 심리적으로 혼란
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 소화성 궤양, 간경변 또는 녹내장이 있는 사람
- 전신 감염이 있는 여성
- 덱사메타손에 대한 알레르기
- 척추 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IV 덱사메타손
40명의 여성이 16mg Dexamethasone IV 점적을 받았습니다.
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16mg 덱사메타손 IV 드립
다른 이름들:
피부 봉합 후 제왕 절개 흉터 주위에 덱사메타손 16mg 피하 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 로컬 덱사메타손
40명의 여성이 피부 봉합 후 제왕절개 흉터 주변에 덱사메타손 16mg을 피하 주사했습니다.
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16mg 덱사메타손 IV 드립
다른 이름들:
피부 봉합 후 제왕 절개 흉터 주위에 덱사메타손 16mg 피하 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
IV 수액 500cc 식염수 주입 형태의 위약
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IV 수액 500cc 식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수 시각적 음향 점수
기간: CS 후 48시간
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설문지를 이용한 통증의 주관적 기술
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CS 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추가 진통제 필요
기간: CS 후 48시간
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CS 후 48시간
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혈압
기간: CS 후 48시간
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CS 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 148
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