Lokales und intravenöses Dexamethason bei postoperativen Schmerzen nach CS
Vergleich von lokalem und intravenösem Dexamethason bei postoperativen Schmerzen und Genesung nach Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patientinnen wurden einer Anamnese unterzogen, einschließlich Alter, Parität, Menstruationsanamnese zur Überprüfung des Gestationsalters und Anamnese zur Bestätigung der Ein- und Ausschlusskriterien. Vollständige allgemeine und abdominelle und geburtshilfliche Untersuchungen wurden durchgeführt. Untersuchungen einschließlich vollständigem Blutbild, Leberfunktionen und Gerinnungsprofil, um diejenigen auszuschließen, die nicht den oben aufgeführten Kriterien entsprechen. Zur Beurteilung des Gestationsalters wurde ein Ultraschall gemacht.
Die Patienten wurden auf Gerinnungsanomalien untersucht. Eine Kanüle mit großem Durchmesser (18 G) wurde in die V. cephalica oder ante cubitalis eingeführt. Die Patienten wurden mit HAES-steril 6 % (Hydroxylethylstärke) Fresenius vorgeladen. Oder vorbeladen mit Ringerlaktat 20 ml/kg. Die Patienten wurden für die Spinalanästhesie in sitzender Position positioniert, und die Sterilisation des Rückens wurde unter Verwendung von Betadine durchgeführt. Der L3-L4-Raum wurde für das Einführen der Spinalnadel bestimmt. Dann wurde eine 25G-Spinalnadel verwendet, um eine Single-Shot-Spinalanästhesie unter Verwendung von 10 mg 0,5 % hyperbarem Bupivicain und 20 Mikrogramm Fentanyl durchzuführen.
Alle Chirurgen verfügten über gute chirurgische Fähigkeiten und verwendeten die gleiche Technik für die transversale Inzision des unteren Segments.
Das Verfahren wird dann durch Ziehen an der Nabelschnur abgeschlossen, um die Plazenta freizusetzen, den Uterus nach außen zu bringen, den Uterusschnitt in 2 Schichten zu schließen, das viszerale und parietale Peritoneum zu schließen, die Rektusscheide zu schließen, keinen subkutanen Verschluss und schließlich den subkutikulären Hautverschluss. Follow-up für alle Fälle für 48 Stunden. Primäre Zielparameter waren der VAS-Score und der Bedarf an zusätzlichen Analgetika. Weitere Parameter waren hämodynamische Veränderungen und das Auftreten von Nebenwirkungen oder Komplikationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Teilnehmern wurde ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie geplant
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit neurologischen Erkrankungen
- Psychisch gestört
- Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Diabetes Mellitus, Magengeschwüren, Leberzirrhose oder Glaukom
- Frauen mit systemischen Infektionen
- Allergie gegen Dexamethason
- Kontraindikationen für die Spinalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: IV Dexamethason
40 Frauen erhielten 16 mg Dexamethason intravenös als Tropflösung.
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16 mg Dexamethason i.v. tropfenweise
Andere Namen:
16 mg Dexamethason subkutane Injektion um die Kaiserschnittnarbe nach Hautverschluss
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lokales Dexamethason
40 Frauen erhielten nach Hautverschluss 16 mg Dexamethason subkutan um die Kaiserschnittnarbe herum injiziert
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16 mg Dexamethason i.v. tropfenweise
Andere Namen:
16 mg Dexamethason subkutane Injektion um die Kaiserschnittnarbe nach Hautverschluss
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo in Form von IV-Flüssigkeiten 500 cc Kochsalzlösung Infusion
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IV-Flüssigkeiten 500 ml Kochsalzinfusion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score visuell-akustischer Score
Zeitfenster: 48 Stunden nach CS
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Subjektive Beschreibung der Schmerzen mittels Fragebogen
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48 Stunden nach CS
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bedarf an zusätzlichen Analgetika
Zeitfenster: 48 Stunden nach CS
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48 Stunden nach CS
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Blutdruck
Zeitfenster: 48 Stunden nach CS
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48 Stunden nach CS
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Protease-Inhibitoren
- Anästhetika, lokal
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB1101
- Bupivacain
- Dexamethason-21-phosphat
Andere Studien-ID-Nummern
- 148
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