Dexametasona Local e Intravenosa na Dor Pós-Operatória a Após CS
Comparação da Dexametasona Local e Intravenosa na Dor Pós-Operatória e Recuperação Após Cesárea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As pacientes foram submetidas à anamnese, incluindo idade, paridade, história menstrual para verificação da idade gestacional e história médica para confirmação dos critérios de inclusão e exclusão. Exames gerais e abdominais completos e obstétricos foram feitos. Investigações incluindo hemograma completo, funções hepáticas e perfil de coagulação para excluir aqueles que não se enquadram nos critérios listados acima. A ultrassonografia foi realizada para avaliar a idade gestacional.
Os pacientes foram verificados quanto a anormalidades de coagulação. Cânula de grande calibre (18G) foi inserida em veias cefálicas ou antecubitais. Os pacientes foram pré-carregados com HAES-esteril 6% (hidroxi etil amido) Fresenius. Ou, pré-carregado com lactato de ringer 20 ml/kg. Os pacientes foram posicionados na posição sentada para raquianestesia e a esterilização das costas foi feita com Betadine. O espaço L3-L4 foi determinado para a inserção da agulha espinhal. Em seguida, foi utilizada agulha espinhal 25G para realizar raquianestesia em injeção única com 10mg de Bupivicaína hiperbárica a 0,5% e Fentanil 20 microgramas.
Todos os cirurgiões tinham habilidades cirúrgicas precisas e usaram a mesma técnica de incisão transversal do segmento inferior.
O procedimento é então concluído com tração no cordão para liberar a placenta, exteriorização do útero, fechamento da incisão uterina em 2 camadas, fechamento do peritônio visceral e parietal, fechamento da bainha do reto, sem fechamento subcutâneo e finalmente fechamento da pele subcuticular. Acompanhamento de todos os casos por 48 horas. Os parâmetros de desfecho primário foram o escore VAS e a necessidade de analgésicos adicionais. Outros parâmetros foram alterações hemodinâmicas e ocorrência de efeitos colaterais ou complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as participantes foram agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Mulheres com distúrbios neurológicos
- psicologicamente perturbado
- Aqueles com hipertensão não controlada, Diabetes Mellitus, úlcera péptica, cirrose hepática ou glaucoma
- Mulheres com infecções sistêmicas
- Alergia a Dexametasona
- Contra-indicações à raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: IV dexametasona
40 mulheres receberam 16 mg de Dexametasona IV por gotejamento.
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16 mg de dexametasona IV gota a gota
Outros nomes:
Injeção subcutânea de 16 mg de dexametasona ao redor da cicatriz da cesariana após o fechamento da pele
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dexametasona local
40 mulheres receberam injeção subcutânea de 16 mg de dexametasona ao redor da cicatriz da cesariana após o fechamento da pele
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16 mg de dexametasona IV gota a gota
Outros nomes:
Injeção subcutânea de 16 mg de dexametasona ao redor da cicatriz da cesariana após o fechamento da pele
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
Placebo na forma de fluidos IV Infusão salina de 500 cc
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Fluidos IV Infusão salina de 500 cc
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VAS Pontuação acústica visual
Prazo: 48 horas após CS
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Descrição subjetiva da dor usando questionário
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48 horas após CS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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necessidade de analgésicos adicionais
Prazo: 48 horas após CS
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48 horas após CS
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Pressão arterial
Prazo: 48 horas após CS
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48 horas após CS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Bupivacaina
- Dexametasona 21-fosfato
Outros números de identificação do estudo
- 148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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