Hepariinin ja proteiinin annostelun mukautettu laskenta ja korrelaatio postoperatiivisen verenvuodon ja verensiirtojen kanssa
Hepariinin ja protamiinin annostelua koskevan mukautetun laskentamallin vaikutus verenvuotoon ja verensiirtoihin sydänleikkauksen jälkeen verrattuna standardiannostukseen: satunnaistettu yksisokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana tarvitaan tehokasta antikoagulaatiota, jotta vältetään mikroskooppisen hyytymän muodostuminen tai pahimmassa tapauksessa massiivinen kohotus, joka uhkaa veritulpan muodostumista. Hepariini on ylivoimaisesti yleisin lääke, jota käytetään estämään veren hyytymistä CPB:n aikana. Aktivoitu hyytymisaika (ACT) on hoitopisteen fibriinin hyytymisajan testi, jota on pidennettävä hyvin turvallisen CPB:n aloittamiseksi.
CPB:stä vieroituksen jälkeen protamiini kumoaa hepariinin. Protamiinin yliannosten antaminen voi vaikuttaa haitallisesti hyytymiseen ja edistää leikkauksen jälkeistä verenvuotoa, joka vaatii verensiirtoja. CPB-hoidon yhteydessä hepariini- ja protamiiniannokset lasketaan yleisesti painon ja ACT:n avulla. Uusi Heparin-Protamin-Calculation -tietokoneohjelma (HeProCalc) on kuitenkin kehitetty tarjoamaan potilaalle titrattu sekä hepariinin että protamiinin annostus. Leikkauksen jälkeisiä verenvuotoja ja verensiirtoja koskevia etuja ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, S17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta
- Hepariinin ja protamiinin käyttöaiheet ja suunniteltu käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai ymmärtää tutkimuksen pääpiirteitä
- Tunnettu hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HeProCalc
Tämä käsi saa hepariini- ja protamiiniannoksia uuden HeProCalc-laskentamallin mukaisesti.
|
Hepariinin ja protamiinin annostus lasketaan algoritmilla HeProCalc
|
|
Ei väliintuloa: Perinteiset laskelmat
Tämä käsi saa hepariini- ja protamiiniannoksia vakioprotokollan mukaisesti (käyttäen ruumiinpainon ja ACT:n laskelmia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 12 tuntia rinnan sulkemisen jälkeen
|
UDPB:n mukaan vakava tai massiivinen verenvuoto,
|
12 tuntia rinnan sulkemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset verensiirrot
Aikaikkuna: 12 tuntia rinnan sulkemisen jälkeen
|
12 tuntia rinnan sulkemisen jälkeen
|
12 tuntia rinnan sulkemisen jälkeen
|
|
Verenvuoto muiden vahvistettujen määritelmien mukaan
Aikaikkuna: 12 tuntia rinnan sulkemisen jälkeen
|
PLATO vakava tai hengenvaarallinen verenvuoto, massiivinen BART-verenvuoto, BARC CABG:hen liittyvä verenvuoto
|
12 tuntia rinnan sulkemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .