- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02789839
Terveiden vapaaehtoisten luuydin- ja verinäytteiden analyysit: Keskity redOx-aineenvaihduntaan (HEALTHOX)
Terveiden vapaaehtoisten luuydin- ja verinäytteiden analyysit: Keskity redOx-aineenvaihduntaan - HEALTHOX
Oksidatiivinen stressi määritellään reaktiivisten happilajien (reaktiivisten happilajien tai ROS) ylimääränä soluissa. ROS:t ovat välttämättömiä solujen elämälle (proliferaatio, erilaistuminen), mukaan lukien kinaasiaktiivisuus fosfataasien estämisen kautta. Erittäin alhaisia ROS-tasoja havaitaan lepotilassa olevissa soluissa, mukaan lukien hematopoieettiset kantasolut. Toisaalta ROS-ylimäärä voi aiheuttaa DNA-vaurioita, jotka voivat johtaa solun tuhoutumiseen.
Solujen ROS-taso johtuu tuotannosta (pääasiassa NADPHoxydaasista ja mitokondrioiden hengitysketjusta) ja niiden hävittämisestä antioksidanttientsyymien kautta. Toursin yliopistosairaalan (Ranska) hematologiaryhmä havaitsi, että tietyt antioksidanttientsyymit, kuten glutationiperoksidaasi-3, ovat välttämättömiä normaaleiden ja leukeemisten solujen itsensä uusiutumiselle (Herault O et al, J Exp Med 2012, 209:895). . Niiden ilmentyminen on modifioitua hematologisissa sairauksissa (patentti WO2012085188A1 / 2012-06-28 ja FR1000267310 / 2014-11-27).
Ikä mahdollisesti vaikuttaa antioksidanttigeenien ilmentymistasoon, koska glutationiperoksidaasin aktiivisuuden todettiin laskevan yli 65-vuotiailla naisilla (Sara E, J Gerontol A Biol Sci Med Sci 2008 63: 505). HEALTHOX-tutkimuksessa selvitetään iän vaikutusta normaalien hematopoieettisten solujen oksidatiiviseen aineenvaihduntaan ja erityisesti antioksidanttigeenien ilmentymiseen. Se tarjoaa referenssin verisairauksien oksidatiivisen aineenvaihdunnan häiriöiden analysointiin. Päätavoitteena on vertailla ääreisveren ja luuytimen soluja 3:sta terveiden vapaaehtoisten ryhmästä: 18-39-vuotiaat, 40-59-vuotiaat ja 60-85-vuotiaat. ROS-tasoa ja tärkeimpiä oksidatiivisen stressin säätelyyn osallistuvia antioksidanttientsyymejä koodaavien geenien ilmentymistä tutkitaan. Toissijaisina tavoitteina on luoda solupankki (veri ja luuydin), veriplasmapankki ja cDNA-kirjasto (veri ja luuydin) terveistä vapaaehtoisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Chru Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha ja ≤ 85 vuotta vanha
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut hematologinen sairaus
- Potilas, jolla on ollut kasvainsairaus kemoterapialla tai sädehoidolla
- Potilas, jolla on ollut infektio- tai tulehduksellinen sairaus
- Potilas, joka saa hoitoa veritulppien ehkäisyyn
- Huollon tai suojelutoimenpiteen kohteena oleva
- Viimeisten 30 päivän aikana runsaasti antioksidantteja sisältävää ravintolisää: askorbiinihappoa, hivenaineita jne.
- Potilas, jota on hoidettu viimeisten 30 päivän aikana ja jolla on tunnettu vaikutus oksidatiiviseen aineenvaihduntaan: N-asetyylikysteiini jne.
- Osallistuja huumetutkimukseen
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoinen
Verikoe Medullaritesti
|
Verikoe 30 ml
Ydinkoe 2-5 ml:lle ja sivelynäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happireaktiivisten lajien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Happireaktiivisten lajien lukumäärä virtaussytometrialla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier HERAULT, PhD, Chru Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAO 2016 - OH / HEALTHOX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .