Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoinen kaunopuheisen aivotoiminnan lokalisointi

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska

Monimuotoinen kaunopuheisen aivojen toiminnan lokalisointi - tekniikoiden vertailu parempaan soveltuvuuteen

Ei tiedetä, onko kuvantamistekniikoilla laajoja sovelluksia aivojen kartoituksessa, koska tulosten arvo on rajallinen. Kaunopuheisen aivotoiminnan alueiden tarkka tunnistaminen on elintärkeää kirurgisen päätöksenteon ja itsenäisyyden säilyttämisen kannalta, sillä aivokasvainpotilailla, jotka toimivat paremmin, on parempi eloonjäämistulos. Kuvaustekniikka on kehittynyt tarjoamaan useita ei-invasiivisia menetelmiä kaunopuheisen aivotoiminnan testaamiseen ennen leikkausta, ja se sisältää toiminnallisen MRI:n (fMRI) ja magnetoenkefalografian (MEG). Kaunopuheiset aivot määritellään alueeksi, joka ohjaa kieltä, motorista tai aistitoimintoa siten, että ilman sen asianmukaista panosta henkilölle jää merkittäviä neurologisia puutteita.

Ryhmämme ja muiden suorittamat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä ei-invasiiviset kartoitusmenetelmät tarjoavat hyödyllistä tietoa, mutta toimitetut tiedot ennustavat epäjohdonmukaisesti kaunopuheisen funktion jakautumista.

Suora sähköstimulaatio (DES) leikkauksen aikana mahdollistaa kaunopuheisen toiminnan arvioinnin suoraan aivojen pinnalta (invasiivinen), ja sitä pidetään kultaisena standardina aivojen kartoituksessa. Siksi ei-invasiivisten kartoitustekniikoiden todellisen kliinisen sovellettavuuden määrittämiseksi ehdotamme, että (1) arvioidaan fMRI:n ja MEG:n ennustusarvo sensomotorisille ja kielitoiminnoille vertaamalla niiden tuloksia DES:iin ja (2) määritetäänkö, onko fMRI tai MEG tarjoavat johdonmukaisimman ja tarkimman tiedon. Saavutamme nämä tavoitteet rekisteröimällä kaikki karttatiedot (invasiiviset ja ei-invasiiviset) muokattavaan 3D-renderöintiin. Tällä tavalla voimme arvioida DES:n fMRI:ksi ja MEG:ksi sekä verrata fMRI:tä MEG:iin. Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että nykyisen teknologiamme luotettavuuden ymmärtäminen mahdollistaa turvallisempien leikkausten suorittamisen ja neurologisen toiminnan säilyttämisen. Tavoitteissa 1 ja 2 ehdotetun työn odotetut tulokset ovat fMRI:n ja MEG:n ennustusarvon tunnistaminen ja sen määrittäminen, pitäisikö yhtä menetelmää käyttää ennen leikkausta toisten sijaan tarkimman tiedon saamiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksilla odotetaan olevan merkittävä myönteinen vaikutus, koska tarkan ennen leikkausta ei-invasiivisten kartoitusmenetelmien tunnistaminen mahdollistaa räätälöidyn testauksen ja saattaa joissakin tapauksissa johtaa leikkauksen sisäisen kartoituksen tarpeen poistamiseen. Se myös parantaa potilaiden tuloksia parantamalla potilasturvallisuutta. Lisäksi se toimii perustana monialaiselle kartoitustietopankille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei tiedetä, onko kuvantamistekniikoilla laajoja sovelluksia aivojen kartoituksessa, koska tulosten arvo on rajallinen. Kaunopuheisen aivotoiminnan alueiden tarkka tunnistaminen on elintärkeää kirurgisen päätöksenteon ja itsenäisyyden säilyttämisen kannalta, sillä aivokasvainpotilailla, jotka toimivat paremmin, on parempi selviytymistulos. Kuvaustekniikka on kehittynyt tarjoamaan useita ei-invasiivisia menetelmiä kaunopuheisen aivotoiminnan testaamiseen ennen leikkausta, ja se sisältää toiminnallisen MRI:n (fMRI) ja magnetoenkefalografian (MEG). Kaunopuheiset aivot määritellään alueeksi, joka ohjaa kieltä, motorista tai aistitoimintoa siten, että ilman sen asianmukaista panosta henkilölle jää merkittäviä neurologisia puutteita.

Ryhmämme ja muiden suorittamat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä ei-invasiiviset kartoitusmenetelmät tarjoavat hyödyllistä tietoa, mutta toimitetut tiedot ennustavat epäjohdonmukaisesti kaunopuheisen funktion jakautumista.

Suora sähköstimulaatio (DES) leikkauksen aikana mahdollistaa kaunopuheisen toiminnan arvioinnin suoraan aivojen pinnalta (invasiivinen), ja sitä pidetään kultaisena standardina aivojen kartoituksessa. Siksi ei-invasiivisten kartoitustekniikoiden todellisen kliinisen sovellettavuuden määrittämiseksi ehdotamme, että (1) arvioidaan fMRI:n ja MEG:n ennustusarvo sensomotorisille ja kielitoiminnoille vertaamalla niiden tuloksia DES:iin ja (2) määritetäänkö, onko fMRI tai MEG tarjoavat johdonmukaisimman ja tarkimman tiedon. Saavutamme nämä tavoitteet rekisteröimällä kaikki karttatiedot (invasiiviset ja ei-invasiiviset) muokattavaan 3D-renderöintiin. Tällä tavalla voimme arvioida DES:n fMRI:ksi ja MEG:ksi sekä verrata fMRI:tä MEG:iin. Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että nykyisen teknologiamme luotettavuuden ymmärtäminen mahdollistaa turvallisempien leikkausten suorittamisen ja neurologisen toiminnan säilyttämisen. Tavoitteissa 1 ja 2 ehdotetun työn odotetut tulokset ovat fMRI:n ja MEG:n ennustusarvon tunnistaminen ja sen määrittäminen, pitäisikö yhtä menetelmää käyttää ennen leikkausta toisten sijaan tarkimman tiedon saamiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksilla odotetaan olevan merkittävä myönteinen vaikutus, koska tarkan ennen leikkausta ei-invasiivisten kartoitusmenetelmien tunnistaminen mahdollistaa räätälöidyn testauksen ja saattaa joissakin tapauksissa johtaa leikkauksen sisäisen kartoituksen tarpeen poistamiseen. Se myös parantaa potilaiden tuloksia parantamalla potilasturvallisuutta. Lisäksi se toimii perustana monialaiselle kartoitustietopankille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdotamme, että otamme mukaan 80 potilasta, joilla on aivokasvain kaunopuheisilla aivoalueilla tai lähellä niitä ja jotka ovat sopivia ehdokkaita leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • ikää vähintään 19 vuotta
  • sukupuoli: mies ja nainen mukaan lukien
  • aivokasvain leikkausta vaativassa kaunopuheisessa aivojen alueella tai sen lähellä
  • hyvän- tai pahanlaatuinen aksiaalinen aivokasvain
  • primaarinen tai sekundaarinen aksiaalinen aivokasvain
  • sopiva kehon habitus leikkaussalissa ja hengitysteiden suojaus hereillä kartoittamista varten
  • sopiva henkinen tila ja kyky osallistua invasiiviseen tai ei-invasiiviseen kartoitukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. implantoidut laitteet)
  • sopimaton kehon käyttötapa turvallisen asennon tai hengitysteiden suojaamiseksi
  • ei kykyä ymmärtää tutkimusta tai suostumusta siihen
  • merkittävä vamma, joka estää onnistuneen kartoituksen
  • positiivinen raskaustesti naisilla
  • loppuvaiheen munuaissairaus tai vakava munuaisten vajaatoiminta
  • uniapnea tai mikä tahansa obstruktiivinen hengitystiesairaus
  • vakava ahdistuneisuushäiriö
  • metabolinen enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMRI-aktivaatioiden sijainti aivoissa suhteessa intraoperatiiviseen aivojen kartoitukseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi fMRI:n ennustearvo kielen ja sensomotoristen toimintojen osalta arvioimalla aivojen sijaintia, jossa aktiivisuus havaittiin. Leikkausta edeltäviä paikkoja verrataan kultastandardina pidettyihin leikkauksen sisäisiin kohteisiin. Jos fMRI-aktivaatiot osoittavat saman gyrus/gyri kuin leikkauksen sisäinen kartoitus, sitä pidetään oikeana. Tämä saavutetaan erikoistekniikoilla, jotka integroivat useita datan aikapisteitä ja -tyyppejä.
5 vuotta
MEG-aktivaatioiden sijainti aivoissa suhteessa intraoperatiiviseen aivojen kartoitukseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi MEG:n ennustearvo kielelle ja sensomotoriselle toiminnalle arvioimalla sijainti aivoissa, jossa aktiivisuus havaittiin. Leikkausta edeltäviä paikkoja verrataan kultastandardina pidettyihin leikkauksen sisäisiin kohteisiin. Jos MEG-aktivaatiot osoittavat samaa gyrus/gyriä kuin leikkauksen sisäinen kartoitus, sitä pidetään oikeana. Tämä saavutetaan erikoistekniikoilla, jotka integroivat useita datan aikapisteitä ja -tyyppejä.
5 vuotta
FMRI:n ja MEG:n tarkkuus preoperatiivisessa aivokartoituksessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi, mikä kartoitusmenetelmä tarjoaa johdonmukaisimman ja tarkimman tiedon kielen ja sensorimotorisen toiminnan esioperatiivisessa kartoituksessa. Sellaisen testausmenetelmän määrittäminen, joka useimmiten tunnistaa kaunopuheisen toiminnon oikean anatomisen sijainnin tulosten 1 ja 2 tulosten sanelemana.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele R Aizenberg Ansari, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa