Aptima® Combo 2® -määrityksen kliininen arviointi Panther®-järjestelmällä naisten virtsanäytteissä
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hologic, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AC2-määrityksen suorituskykyominaisuudet Panther-järjestelmässä käyttämällä naisten virtsanäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1766
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Planned Parenthood of Southern New England, Inc
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Segal Institute for Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eskenazi Hospital - Indiana University School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat, 70471
- Clinical Trials Management, LLC
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Beyer Research
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Quality Clinical Research, Inc.
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- LabCorp
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97204
- Multnomah County Health Department, STD Clinic
-
-
Tennessee
-
Maryville, Tennessee, Yhdysvallat, 37804
- Geneuity
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77023
- Planned Parenthood Gulf Coast, Inc.
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- Brownstone Clinical Trials
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Tidewater Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington Center for AIDS & STD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seksuaalisesti aktiiviset ≥14-vuotiaat naiset, joilla on sukupuolitautioireita tai ilman niitä, voivat ilmoittautua mukaan.
Osallistuvia kliinisiä keräyspisteitä voivat olla Yhdysvaltojen perhesuunnittelu-, kansanterveys- ja sukupuolitautiklinikat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on ≥ 14-vuotias ilmoittautumisajankohtana ja on tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen (esim. on ollut peniksen/emättimen yhdynnässä viimeisten 6 kuukauden aikana).
- Alle 18-vuotiaiden koehenkilöiden suostumus ja/tai vanhemman/laillisen huoltajan lupa on saatu, jos institutionaalinen arviointilautakunta (IRB) sitä vaatii.
- Tutkittava ja/tai laillisesti valtuutettu edustaja on halukas ja kykenevä käymään tietoisen suostumuksen läpi ennen tutkimukseen osallistumista, ja:
- raportoi epäillyn sukupuolitaudin oireista (esim. epänormaali vuoto, sukuelinten kutina, kipu/epämukavuus yhdynnän tai virtsaamisen aikana ja/tai epämukavuus alavatsassa); tai
- on oireeton ja tiedetään olevan kumppani tai kontakti henkilön kanssa, jolla on vahvistettu tai epäilty sukupuolitauti; tai
- on oireeton ja seulontaarvioinnissa mahdollisten sukupuolitautien varalta; tai
- on oireeton ja hänelle tehdään rutiinitutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava otti antibioottilääkkeitä viimeisen 21 päivän aikana ennen keräystä.
- Koehenkilö on jo osallistunut tutkimukseen.
- Koehenkilöllä on aiemmin ollut sairaus, jonka PI:n tai nimetyn henkilön mielestä voi häiritä tai vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen, tuloksiin ja/tai loppuun saattamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen käynnissä arviolta maaliskuuhun 2017 asti
|
Ilmoittautuminen käynnissä arviolta maaliskuuhun 2017 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A10417-AC2PS-CSP-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .