Adjuvanttikemoterapian kliininen tutkimus, jota seuraa samanaikainen kemoterapia verrattuna pelkkään adjuvanttikemoterapiaan potilailla, joilla on sappirakon karsinooma ja ekstrahepaattinen kolangiokarsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on patologinen diagnoosi sappirakon syöpä (GBCA) tai ekstrahepaattinen kolangiokarsinooma (EHCC) radikaalin resektion jälkeen.
• Potilaat, joilla on patologinen vaihe T2-4 tai N1 R0-resektiossa tai positiiviset resektiomarginaalit (R1).
• 18–70-vuotiaat, mies tai nainen, kehon kuntopisteet yleensä ECOG 0～2, odotettu eloonjäämisaika ≥ 6 kuukautta.

• Koehenkilöillä ei ollut merkittäviä elinten toimintahäiriöitä, veren, maksan, munuaisten ja sydämen toiminta oli normaali, laboratorioindikaattoreiden erityisvaatimukset:

  • Veri: Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1,5 × 109 / l, verihiutalemäärä > 100 × 109 / l, Hb > 8,0 g/dl.
  • Maksan toiminta: seerumin bilirubiini on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja; ALT ja AST alle 2,5 kertaa normaalin yläraja.
  • Munuaisten toiminta: kreatiniini on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja.
• Potilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen olosuhteet ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus, imettävät potilaat；
• Potilaat ovat saaneet aiempaa syöpähoitoa nykyisen pahanlaatuisuuden vuoksi tai ylävatsan sädehoitoa tai kemoterapiaa milloin tahansa.
• Potilaat, joilla on pahanlaatuinen askites.
• Potilaat, joilla on märkiviä ja kroonisia infektoituneita haavoja, jotka viivästyttivät paranemista.
• Potilaat, joilla on maksan, munuaisten ja sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, aivoveritulppa, aivohalvaus ja muut vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit;
• Potilailla on ollut mielenterveysongelmia, ja niitä on vaikea hallita;
• Potilaat, joita tutkijat pitivät sopimattomina osallistumaan kokeisiin.