Klinisk utprøving av adjuvant kjemoterapi etterfulgt av samtidig kjemoradioterapi sammenlignet med adjuvant kjemoterapi alene hos pasienter med galleblærekarsinom og ekstrahepatisk kolangiokarsinom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med patologisk diagnose galleblærekarsinom (GBCA) eller ekstrahepatisk kolangiokarsinom (EHCC) etter radikal reseksjon.
• Pasientene med patologisk stadium T2-4 eller N1 i R0 reseksjon eller positive reseksjonsmarginer (R1).
• I alderen 18 til 70 år, mann eller kvinne, kroppstilstandsscore generelt ECOG 0–2, forventet overlevelse ≥ 6 måneder.

• Forsøkspersonene hadde ingen større organdysfunksjon, blod-, lever-, nyre- og hjertefunksjon var normal, de spesifikke kravene til laboratorieindikatorer:

  • Blod: Absolutt nøytrofiltall > 1,5 × 109 / L, antall blodplater > 100 × 109 / L, Hb > 8,0 g/dl.
  • Leverfunksjon: serumbilirubin mindre enn 1,5 ganger øvre normalgrense; ALAT og AST mindre enn 2,5 ganger øvre normalgrense.
  • Nyrefunksjon: kreatinin mindre enn 1,5 ganger øvre normalgrense.
• Pasienter som kan forstå omstendighetene i denne studien og signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet, ammende pasienter;
• Pasienter mottok tidligere kreftbehandling for gjeldende malignitet eller strålebehandling av øvre del av magen eller kjemoterapi til enhver tid.
• Pasienter med ondartet ascites.
• Pasienter med purulente og kroniske infiserte sår som forsinket tilheling.
• Pasienter med lever-, nyre- og hjertesvikt og koronar hjertesykdom, angina, hjerteinfarkt, arytmi, cerebral trombose, hjerneslag og annen alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom;
• Pasienter har en historie med psykiske lidelser og vanskelig å kontrollere;
• Pasienter som ble ansett som upassende til å delta i forsøkene av forskerne.