Studio clinico di chemioterapia adiuvante seguita da chemioradioterapia concomitante rispetto alla sola chemioterapia adiuvante in pazienti con carcinoma della cistifellea e colangiocarcinoma extraepatico

Criterio di inclusione:

• I pazienti con diagnosi patologica di carcinoma della colecisti (GBCA) o colangiocarcinoma extraepatico (EHCC) dopo resezione radicale.
• I pazienti con stadio patologico T2-4 o N1 in resezione R0 o margini di resezione positivi (R1).
• Età compresa tra 18 e 70 anni, maschio o femmina, punteggio di condizione corporea generalmente ECOG 0 ~ 2, sopravvivenza attesa ≥ 6 mesi.

• I soggetti non presentavano disfunzioni d'organo importanti, la funzionalità del sangue, del fegato, dei reni e del cuore era normale, i requisiti specifici degli indicatori di laboratorio:

  • Sangue: conta assoluta dei neutrofili > 1,5 × 109/L, conta piastrinica > 100 × 109/L, Hb > 8,0 g/dl.
  • Funzionalità epatica: bilirubina sierica inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma; ALT e AST inferiori a 2,5 volte il limite superiore del normale.
  • Funzionalità renale: creatinina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della norma.
• Pazienti che possono comprendere le circostanze di questo studio e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza, pazienti che allattano;
• I pazienti hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale per l'attuale tumore maligno o radioterapia o chemioterapia addominale superiore in qualsiasi momento.
• Pazienti con ascite maligna.
• Pazienti con ferite infette purulente e croniche che hanno ritardato la guarigione.
• Pazienti con insufficienza epatica, renale e cardiaca e malattia coronarica, angina, infarto miocardico, aritmia, trombosi cerebrale, ictus e altre gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
• Il paziente ha una storia di malattia mentale e difficile da controllare;
• Pazienti ritenuti inappropriati a partecipare agli studi dai ricercatori.