Klinisk prövning av adjuvant kemoterapi följt av samtidig kemoradioterapi jämfört med enbart adjuvant kemoterapi hos patienter med gallblåscancer och extrahepatisk kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med patologisk diagnos av gallblåsekarcinom (GBCA) eller extrahepatisk kolangiokarcinom (EHCC) efter radikal resektion.
• Patienterna med patologiskt stadium T2-4 eller N1 i R0 resektion eller positiva resektionsmarginaler (R1).
• I åldrarna 18 till 70 år, män eller kvinnor, kroppskonditionspoäng generellt ECOG 0–2, förväntad överlevnad ≥ 6 månader.

• Försökspersonerna hade ingen större organdysfunktion, blod-, lever-, njur- och hjärtfunktion var normal, de specifika kraven för laboratorieindikatorer:

  • Blod: Absolut neutrofilantal > 1,5 × 109 / L, Trombocytantal > 100 × 109 / L, Hb > 8,0 g/dl.
  • Leverfunktion: serumbilirubin mindre än 1,5 gånger den övre normalgränsen; ALAT och AST mindre än 2,5 gånger den övre normalgränsen.
  • Njurfunktion: kreatinin mindre än 1,5 gånger den övre normalgränsen.
• Patienter som kan förstå omständigheterna kring denna studie och undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Graviditet, ammande patienter;
• Patienterna fick tidigare anticancerterapi för den aktuella maligniteten eller strålbehandling av övre buken eller kemoterapi när som helst.
• Patienter med malign ascites.
• Patienter med purulenta och kroniskt infekterade sår som fördröjde läkningen.
• Patienter med lever-, njur- och hjärtsvikt och kranskärlssjukdom, angina, hjärtinfarkt, arytmi, cerebral trombos, stroke och andra allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
• Patienter har en historia av psykisk sjukdom och svåra att kontrollera;
• Patienter som ansågs olämpliga att delta i prövningarna av forskarna.