담낭암 및 간외담관암 환자에서 보조화학요법과 병행화학방사선요법을 보조화학요법 단독요법과 비교한 임상시험

포함 기준:

• 근치적 절제 후 담낭암(GBCA) 또는 간외담관암(EHCC)으로 병리학적 진단을 받은 환자.
• R0 절제 또는 양성 절제연(R1)에서 병리학적 병기 T2-4 또는 N1인 환자.
• 18-70세, 남성 또는 여성, 신체 상태 점수 일반적으로 ECOG 0～2, 예상 생존 ≥ 6개월.

• 피험자는 주요 장기 기능 장애가 없었고 혈액, 간, 신장 및 심장 기능이 정상이었고 실험실 지표의 특정 요구 사항은 다음과 같습니다.

  • 혈액: 절대 호중구 수 > 1.5 × 109/L, 혈소판 수 > 100 × 109/L, Hb > 8.0g/dl.
  • 간 기능: 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 빌리루빈; ALT와 AST는 정상 상한치의 2.5배 미만입니다.
  • 신장 기능: 정상 상한치의 1.5배 미만인 크레아티닌.
• 본 연구의 상황을 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

• 임신, 수유중인 환자;
• 환자는 현재 악성 종양에 대해 이전에 항암 요법을 받았거나 언제든지 상복부 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았습니다.
• 악성 복수 환자.
• 치유를 지연시키는 화농성 및 만성 감염된 상처가 있는 환자.
• 간, 신장 및 심부전 및 관상 동맥 심장 질환, 협심증, 심근 경색, 부정맥, 뇌 혈전증, 뇌졸중 및 기타 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있는 환자;
• 환자는 정신 질환의 병력이 있고 통제하기 어렵습니다.
• 연구자가 임상시험 참여가 부적절하다고 판단한 환자.