Essai clinique de chimiothérapie adjuvante suivie d'une chimioradiothérapie concomitante par rapport à une chimiothérapie adjuvante seule chez des patients atteints d'un carcinome de la vésicule biliaire et d'un cholangiocarcinome extrahépatique

Critère d'intégration:

• Les patients avec un diagnostic pathologique de carcinome de la vésicule biliaire (GBCA) ou de cholangiocarcinome extrahépatique (EHCC) après résection radicale.
• Les patients de stade pathologique T2-4 ou N1 en résection R0 ou marges de résection positives (R1).
• Âgé de 18 à 70 ans, homme ou femme, score d'état corporel généralement ECOG 0～2, survie attendue ≥ 6 mois.

• Les sujets ne présentaient aucun dysfonctionnement majeur des organes, les fonctions sanguine, hépatique, rénale et cardiaque étaient normales, les exigences spécifiques des indicateurs de laboratoire :

  • Sang : Numération absolue des neutrophiles > 1,5 × 109/L, Numération plaquettaire > 100 × 109/L, Hb > 8,0 g/dl.
  • Fonction hépatique : bilirubine sérique inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; ALT et AST moins de 2,5 fois la limite supérieure de la normale.
  • Fonction rénale : créatinine inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
• Les patients qui peuvent comprendre les circonstances de cette étude et ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patientes enceintes et allaitantes；
• Les patients ont reçu un traitement anticancéreux antérieur pour la malignité actuelle ou une radiothérapie ou une chimiothérapie de la partie supérieure de l'abdomen à tout moment.
• Patients atteints d'ascite maligne.
• Patients présentant des plaies infectées purulentes et chroniques qui retardent la cicatrisation.
• Patients souffrant d'insuffisance hépatique, rénale et cardiaque et de maladie coronarienne, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'arythmie, de thrombose cérébrale, d'accident vasculaire cérébral et d'autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ;
• Les patients ont des antécédents de maladie mentale et sont difficiles à contrôler ;
• Patients jugés inappropriés pour participer aux essais par les chercheurs.