Клинические испытания адъювантной химиотерапии с последующей химиолучевой терапией по сравнению с монотерапией адъювантной химиотерапией у пациентов с карциномой желчного пузыря и внепеченочной холангиокарциномой

Критерии включения:

• Пациенты с патологическим диагнозом рака желчного пузыря (GBCA) или внепеченочной холангиокарциномы (EHCC) после радикальной резекции.
• Пациенты с патологической стадией Т2-4 или N1 в резекции R0 или с положительными краями резекции (R1).
• Возраст от 18 до 70 лет, мужчина или женщина, оценка общего состояния тела по шкале ECOG 0～2, ожидаемая выживаемость ≥ 6 месяцев.

• У испытуемых не было серьезной дисфункции органов, кровь, печень, почки и сердце функционировали нормально, особые требования к лабораторным показателям:

  • Кровь: абсолютное количество нейтрофилов > 1,5 × 109/л, количество тромбоцитов > 100 × 109/л, гемоглобин > 8,0 г/дл.
  • Функция печени: сывороточный билирубин менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы; АЛТ и АСТ менее чем в 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы.
  • Функция почек: креатинин менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы.
• Пациенты, которые могут понять обстоятельства этого исследования и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

• Беременность, кормление грудью;
• Пациенты получали предшествующую противораковую терапию по поводу текущего злокачественного новообразования или лучевую терапию верхних отделов брюшной полости или химиотерапию в любое время.
• Больные со злокачественным асцитом.
• Больные с гнойными и хроническими инфицированными ранами, которые медленно заживают.
• Больным с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда, аритмией, церебральным тромбозом, инсультом и другими тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями;
• Пациенты имеют историю психических заболеваний и их трудно контролировать;
• Пациенты, которых исследователи сочли неподходящими для участия в испытаниях.