Badanie kliniczne uzupełniającej chemioterapii, po której następuje jednoczesna chemioradioterapia w porównaniu z samą chemioterapią uzupełniającą u pacjentów z rakiem pęcherzyka żółciowego i pozawątrobowym rakiem dróg żółciowych

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z patologicznym rozpoznaniem raka pęcherzyka żółciowego (GBCA) lub pozawątrobowego raka dróg żółciowych (EHCC) po radykalnej resekcji.
• Pacjenci w stadium patologicznym T2-4 lub N1 w resekcji R0 lub z dodatnimi marginesami resekcji (R1).
• Wiek od 18 do 70 lat, mężczyzna lub kobieta, ocena kondycji ciała ogólnie ECOG 0～2, oczekiwane przeżycie ≥ 6 miesięcy.

• Pacjenci nie mieli poważnych dysfunkcji narządów, krew, wątroba, nerki i czynność serca były prawidłowe, specyficzne wymagania wskaźników laboratoryjnych:

  • Krew: bezwzględna liczba neutrofilów > 1,5 × 109/l, liczba płytek krwi > 100 × 109/l, Hb > 8,0 g/dl.
  • Czynność wątroby: stężenie bilirubiny w surowicy poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy; AlAT i AspAT poniżej 2,5-krotności górnej granicy normy.
  • Czynność nerek: stężenie kreatyniny poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy.
• Pacjenci, którzy rozumieją okoliczności tego badania i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża, pacjentki karmiące piersią;
• Pacjenci otrzymywali wcześniej leczenie przeciwnowotworowe z powodu aktualnego nowotworu lub radioterapię lub chemioterapię nadbrzusza w dowolnym momencie.
• Pacjenci ze złośliwym wodobrzuszem.
• Pacjenci z ropnymi i przewlekle zakażonymi ranami, które opóźniają gojenie.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby, nerek i serca oraz chorobą niedokrwienną serca, dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego, arytmią, zakrzepicą mózgu, udarem i innymi poważnymi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych;
• Pacjenci mają historię chorób psychicznych i są trudne do kontrolowania;
• Pacjenci, których naukowcy uznali za nieodpowiednich do udziału w badaniach.