Klinische studie van adjuvante chemotherapie gevolgd door gelijktijdige chemoradiotherapie in vergelijking met alleen adjuvante chemotherapie bij patiënten met galblaascarcinoom en extrahepatisch cholangiocarcinoom

Inclusiecriteria:

• De patiënten met pathologische diagnose galblaascarcinoom (GBCA) of extrahepatisch cholangiocarcinoom (EHCC) na radicale resectie.
• De patiënten met pathologisch stadium T2-4 of N1 in R0-resectie of positieve resectiemarges (R1).
• Leeftijd 18 tot 70 jaar oud, man of vrouw, lichaamsconditiescore over het algemeen ECOG 0~2, verwachte overleving ≥ 6 maanden.

• Onderwerpen waren geen belangrijke orgaandisfunctie, bloed-, lever-, nier- en hartfunctie was normaal, de specifieke vereisten van laboratoriumindicatoren:

  • Bloed: absoluut aantal neutrofielen > 1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes > 100 x 109/l, Hb > 8,0 g/dl.
  • Leverfunctie: serumbilirubine minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal; ALT en AST minder dan 2,5 keer de bovengrens van normaal.
  • Nierfunctie: creatinine minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal.
• Patiënten die de omstandigheden van dit onderzoek kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap, patiënten die borstvoeding geven；
• Patiënten kregen op elk moment eerdere antikankertherapie voor de huidige maligniteit of radiotherapie of chemotherapie in de bovenbuik.
• Patiënten met kwaadaardige ascites.
• Patiënten met etterende en chronisch geïnfecteerde wonden die de genezing vertraagden.
• Patiënten met lever-, nier- en hartfalen en coronaire hartziekte, angina, hartinfarct, aritmie, cerebrale trombose, beroerte en andere ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen;
• Patiënten hebben een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen en zijn moeilijk onder controle te krijgen;
• Patiënten die door de onderzoekers ongeschikt werden geacht om deel te nemen aan de onderzoeken.