Terveille kiinalaisille vapaaehtoisille ruokinnassa annettujen aramkolin yksittäisten ja useiden kasvavien annosten farmakokinetiikka
tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Galmed Pharmaceuticals Ltd
Tämä on yksipaikkainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu yksi- ja usean annoksen Aramchol-tutkimus terveillä kiinalaisilla vapaaehtoisilla. Aramchol 004 -tutkimukseen ilmoittautunutta ryhmää ei erityisesti suunniteltu ymmärtämään Aramcholin PK-profiilia kiinalaista syntyperää olevilla koehenkilöillä. Siksi tämä tutkimus (Aramchol 015) on suoritettu Aramcholin PK-profiilin selvittämiseksi kerta-annosten ja toistuvien annosten jälkeen kiinalaisessa populaatiossa ruokintaolosuhteissa käyttäen Aramchol 004:n kevyttä aamiaista.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta ja aiheet jaetaan kahteen osaan.
Jokaisessa tutkimuksen osassa koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen 28 päivän kuluessa seulonnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisessa tutkimuksen osassa koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen 28 päivän kuluessa seulonnasta. Tutkimus koostuu kahdesta osasta, ja koehenkilöt jaetaan seuraavasti: Osa A - kerta-annokset nousevat Tämä osa tutkimusta on yhden kohdan, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu kerta-annostutkimus Aramcholista terveillä kiinalaisilla vapaaehtoisilla. Osan A tarkoituksena on arvioida Aramchol-tablettien farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä joko 400 mg:n tai 600 mg:n kerta-annoksilla.
Kolmekymmentäkaksi (32) henkilöä osallistuu tähän tutkimuksen osaan, ja heidät satunnaistetaan saamaan kerta-annos 400 mg Aramcholia, 600 mg Aramcholia tai lumelääkettä. Lääkkeen antoa edeltää kevyt aamiainen, joka nautitaan tunnin sisällä ennen annostelua. Tutkimushenkilöstö antaa kaikki lääkkeet. Sokeuden säilyttämiseksi kaikki koehenkilöt saavat kaksi tablettia jokaisella annoksella seuraavien annostelujen mukaisesti:
- Kohortti A: 1 x 200 mg lumetabletti + 1 x 400 mg Aramchol-tabletti (12 koehenkilöä)
- Kohortti B: 1 x 200 mg Aramchol-tabletti + 1 x 400 mg Aramchol-tabletti (12 koehenkilöä)
- Kohortti C: 1 x 200 mg lumetabletti + 1 x 400 mg lumetabletti (8 koehenkilöä) Koehenkilöt otetaan sisään laitokseen illalla ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa (päivä 0) ja he pysyvät talossa 36 tuntia annostelun jälkeen . Verinäytteet Aramchol-pitoisuuksien määrittämiseksi otetaan 36 tunnin ajan määrättyinä ajankohtina, kuten alla on kuvattu. Lisää ambulatorisia näytteitä kerätään 48, 72, 96 ja 144 tuntia annoksen ottamisen jälkeen. Koehenkilöiden turvallisuutta seurataan jatkuvasti. Tutkimuksen loppu/turvallisuusseurantakäynti tehdään viimeisenä PK-näytteenottopäivänä eli 144 tuntia viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Jos osan A PK-profiili on samanlainen kuin olemassa olevat PK-tiedot ei-kiinalaisilla koehenkilöillä, tutkimus voidaan keskeyttää. Jos PK-profiili on erilainen, voidaan suorittaa tutkimuksen osa B.
Osa B – useat nousevat annokset Tutkimuksen osa B on yksipaikkainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumekontrolloitu Aramcholin moniannostutkimus terveillä kiinalaisilla vapaaehtoisilla. Tämän osan tarkoituksena on arvioida Aramchol-tablettien farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä kahden eri annoksen useilla annoksilla. Kolmekymmentäkaksi (32) henkilöä osallistuu tähän tutkimuksen osaan, ja heidät satunnaistetaan saamaan 400 mg Aramcholia, 600 mg Aramcholia tai lumelääkettä 10 peräkkäisenä päivänä. Osan B seulonta voidaan aloittaa osan A PK-analyysin aikana. Osan A koehenkilöt voivat ilmoittautua osaan B sponsorin hyväksynnällä. Lääkkeen antoa edeltää kevyt aamiainen, joka nautitaan tunnin sisällä ennen annostelua. Tutkimushenkilöstö antaa kaikki lääkkeet. Sokeuden säilyttämiseksi kaikki koehenkilöt saavat kaksi tablettia jokaisella annoksella seuraavien annostelujen mukaisesti:
- D-kohortti: 1 x 200 mg lumetabletti + 1 x 400 mg Aramchol-tabletti (12 koehenkilöä)
- Kohortti E: 1 x 200 mg Aramchol-tabletti + 1 x 400 mg Aramchol-tabletti (12 koehenkilöä)
- Kohortti F: 1 x 200 mg lumetabletti + 1 x 400 mg lumetabletti (8 koehenkilöä) Koehenkilöt otetaan sisään taloon illalla ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa (päivä 0) ja he pysyvät talon sisällä 24 ja 36 tuntia ensimmäisen (päivä 1) ja viimeisen (päivä 10) annoksen jälkeen; aiheet palaavat kaikille muille vierailuille. PK-verinäytteet otetaan päivänä 1 24 tunnin aikana määrättyinä ajankohtina, kuten alla on kuvattu. Lisäksi otetaan ennen annostusta (alhaiset) näytteet ennen annostelua päivinä 2, 3, 4, 5, 7, 8 ja 9. Päivänä 10 verinäytteitä kerätään 36 tunnin aikana määrättyinä ajankohtina, kuten alla on kuvattu. ja lisäkäyntien aikana 48, 96, 120, 144, 168 ja 192 tuntia annoksen jälkeen. Koehenkilöiden turvallisuutta seurataan jatkuvasti. Tutkimuksen loppu/turvallisuusseurantakäynti tehdään viimeisenä PK-näytteenottopäivänä eli 192 tuntia viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Cypress, California, Yhdysvallat, 90630
- WCCT Global, LLC.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, syntyneet Kiinassa, molemmat vanhemmat kiinalaista syntyperää, iältään seulonnassa 18-50 vuotta (mukaan lukien) ja jotka eivät ole asuneet Kiinan ulkopuolella yli 10 vuotta (yhteensä vahvistetaan suullisella raportilla) .
- BMI ≥ 18,0 ja ≤ 30,0.
- Koehenkilöt ovat tutkijan mielestä yleisesti hyvässä kunnossa sairaushistorian, elintoimintojen ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
- Ei merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä (esim. pidentynyt QTcF, pitkittynyt PR-väli), joka tehtiin seulonnassa ja päivinä (0) ennen annostelua.
- Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia hematologiassa, verikemiassa tai virtsan laboratoriotesteissä seulonnassa.
- Ei tiedossa alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historiaa. Koehenkilöt, joilla on negatiivinen virtsan huumeiden väärinkäyttö (DOA) -seulonta määritettynä päivänä (0) ennen annostelua.
- Negatiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B ja hepatiitti C serologiset testit seulonnassa arvioituina.
- Negatiiviset virtsan raskaustestit seulonnassa ja sisäänkirjautumisen yhteydessä (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset).
- . Koehenkilöiden on kyettävä noudattamaan käyntiaikataulua ja protokollavaatimuksia ja oltava käytettävissä suorittamaan tutkimus.
Kaikkien koehenkilöiden on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja enintään 15 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen. Erittäin tehokkaaksi ehkäisymenetelmäksi katsotaan jokin seuraavista:
- Oraalinen tai implantoitu hormonaalinen ehkäisymenetelmä (jos sitä on käytetty ≥ 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen antamista) samalla kun käytetään estemenetelmää (esim. kondomia tai kalvoa)
- Hormoni tai kupari kohdunsisäinen laite, jos se oli ollut paikoillaan ≥ 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen antamista (ei-hormonaalisia tai kuparisia kohdunsisäisiä laitteita käyttävien koehenkilöiden oli myös käytettävä estemenetelmää ehkäisyyn)
- Vasektomoitu kumppani
- Täydellinen pidättyvyys on hyväksyttävää; potilaan on kuitenkin käytettävä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, jos tutkittava myöhemmin päättää olla pidättäytymättä
- Jaksottaista pidättymistä ovulaation ympärillä ei pidetä hyväksyttävänä
- Naiset, jotka ovat joko kirurgisesti steriloituja tai postmenopausaalisilla (viimeiset kuukautiset vähintään 1 vuosi ennen seulontakäyntiä), ovat vapautettuja tästä vaatimuksesta. Jos lääketieteellisiä tietoja ei ole saatavilla steriiliyden todistamiseksi, virtsan raskaustesti suoritetaan seulonnan ja sisäänkirjautumisen yhteydessä.
- Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu historia tai jatkuvat oireet mistä tahansa maha-suolikanavan häiriöstä, johon liittyy motiliteettia, mahahappoa tai mahalaukun tyhjenemistä tai imeytymishäiriötä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mahahaava, gastroesofageaalinen refluksi, dyspepsia, gastropareesi, krooninen ripuli, krooninen ummetus, sappirakon sairaus, haimatulehdus , laktoosi-intoleranssi ja keliakia.
- Aiempi ruokatorven, mahalaukun, sappitie- tai suolistoleikkaus (lukuun ottamatta herniotomiaa ja umpilisäkkeen poistoa, jotka eivät liity maha-suolikanavan häiriöihin).
- Tunnettu merkittävä lääketieteellinen häiriö, joka tutkijan arvion mukaan on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeiden antamiselle.
- Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeamat fyysisessä tarkastuksessa tai seulontakäynnin kliinisissä laboratoriotesteissä.
- Kaikkien resepti- tai käsikauppalääkkeiden, vitamiinien ja yrtti- tai ravintolisien käyttö 14 päivän aikana ennen annostelua. Parasetamoli tai ibuprofeeni oireenmukaiseen kivunlievitykseen on sallittu 24 tuntia ennen tutkimuslääkkeen antamista.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antikolinergisiä lääkkeitä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan motiliteettiin 7 päivän aikana ennen ensimmäistä annosta.
- Hoito millä tahansa lääkkeillä, joissa on tunnettuja maksaentsyymejä indusoivia tai inhiboivia aineita (esim. barbituraatit, fenotiatsiinit, simetidiini, karbamatsepiini) 30 päivän kuluessa ennen annostelua.
- Tunnettu kliinisesti merkittävä yliherkkyys ja/tai allergia jollekin lääkkeelle.
- Koehenkilöt, joiden ruumiinpaino on äskettäin muuttunut merkittävästi (±10 % 3 kuukauden sisällä seulonnasta).
- Mikä tahansa akuutti sairaus (esim. akuutti infektio) 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa, jonka päätutkija pitää tärkeänä.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen, joka on saatu 3 kuukauden sisällä ennen annostelua (laskettu edellisen tutkimuksen viimeisestä annostelupäivästä).
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Koehenkilöt, jotka luovuttivat verta tutkimuslääkkeen antamista edeltäneiden kolmen kuukauden aikana tai saivat verta tai plasmajohdannaisia kuuden kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys paastota tai kuluttaa tutkimuksessa tarjottua ruokaa (mukaan lukien kliinisesti merkittävät tunnetut ruoka-aineallergiat tai ruokarajoitukset).
- Koehenkilöt, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia, eivät halua tai kykene kommunikoimaan tutkijoiden ja työpaikan henkilökunnan kanssa (eli kieliongelmat, huono henkinen kehitys tai aivojen vajaatoiminta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osa A - kerta-annos - 400 mg Aramchol
Osa A: Koehenkilöt saavat kerta-annoksen 400 mg Aramcholia, 600 mg Aramcholia tai lumelääkettä.
|
Osa A: Aramchol oraaliset tabletit 400 mg tai 600 mg kerta-annoksena Osa B: Aramchol oraaliset tabletit 400 mg tai 600 mg toistuvina annoksina 10 peräkkäisenä päivänä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osa A - kerta-annos - 600 mg Aramchol
Osa A: Koehenkilöt saavat kerta-annoksen 400 mg Aramcholia, 600 mg Aramcholia tai lumelääkettä.
|
Osa A: Aramchol oraaliset tabletit 400 mg tai 600 mg kerta-annoksena Osa B: Aramchol oraaliset tabletit 400 mg tai 600 mg toistuvina annoksina 10 peräkkäisenä päivänä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Osa A-kerta-annos-plasebo
Osa A: Koehenkilöt saavat kerta-annoksen 400 mg Aramcholia, 600 mg Aramcholia tai lumelääkettä.
|
Osa A: Plasebooraaliset kerta-annostabletit Osa B: Plasebooraaliset tabletit usean annoksen 10 peräkkäisenä päivänä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osa B - Useita annoksia - 400 mg aramkolia
Osa B: Koehenkilöt saavat useita annoksia 400 mg Aramcholia, 600 mg Aramcholia tai lumetabletteja 10 peräkkäisenä päivänä.
|
Osa A: Aramchol oraaliset tabletit 400 mg tai 600 mg kerta-annoksena Osa B: Aramchol oraaliset tabletit 400 mg tai 600 mg toistuvina annoksina 10 peräkkäisenä päivänä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osa B - Useita annoksia - 600 mg aramkolia
Osa B: Koehenkilöt saavat useita annoksia 400 mg Aramcholia, 600 mg Aramcholia tai lumetabletteja 10 peräkkäisenä päivänä.
|
Osa A: Aramchol oraaliset tabletit 400 mg tai 600 mg kerta-annoksena Osa B: Aramchol oraaliset tabletit 400 mg tai 600 mg toistuvina annoksina 10 peräkkäisenä päivänä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Osa B - Useita annoksia - Plasebo
Osa B: Koehenkilöt saavat useita annoksia 400 mg Aramcholia, 600 mg Aramcholia tai lumetabletteja 10 peräkkäisenä päivänä.
|
Osa A: Plasebooraaliset kerta-annostabletit Osa B: Plasebooraaliset tabletit usean annoksen 10 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Osa A: Ennakkoannos (60 minuutin sisällä ennen annostelua), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) tuntia annoksen jälkeen.Osa C: Annostuspäivät 1-10
|
Osa A: Ennakkoannos (60 minuutin sisällä ennen annostelua), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) tuntia annoksen jälkeen.Osa C: Annostuspäivät 1-10
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Osa A: Ennakkoannos (60 minuutin sisällä ennen annostelua), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) tuntia annoksen jälkeen. Osa C: Annostuspäivät 1-10.
|
Osa A: Ennakkoannos (60 minuutin sisällä ennen annostelua), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) tuntia annoksen jälkeen. Osa C: Annostuspäivät 1-10.
|
|
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Osa B: Päivä 1 ja päivä 10
|
Osa B: Päivä 1 ja päivä 10
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Osa C: Päivä 1 ja päivä 10
|
Osa C: Päivä 1 ja päivä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtuman (AE) profiili
Aikaikkuna: Osa A: Ennakkoannos (60 minuutin sisällä ennen annostelua), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) tuntia annoksen jälkeen. Osa B: Annostuspäivät 1-10
|
Haittatapahtumatiedot potilastiedostoissa
|
Osa A: Ennakkoannos (60 minuutin sisällä ennen annostelua), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) tuntia annoksen jälkeen. Osa B: Annostuspäivät 1-10
|
|
Haittatapahtuman (AE) profiili
Aikaikkuna: Osa B: Annostuspäivät 1 ja 2: esiannos (60 minuutin sisällä ennen ensimmäistä annosta), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18 ja 24 tuntia (ennen toista annosta) lääkkeen antamisen jälkeen+ päivä 3-10
|
Haittatapahtumatiedot potilastiedostoissa
|
Osa B: Annostuspäivät 1 ja 2: esiannos (60 minuutin sisällä ennen ensimmäistä annosta), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18 ja 24 tuntia (ennen toista annosta) lääkkeen antamisen jälkeen+ päivä 3-10
|
|
Kliiniset laboratorioturvallisuustestit
Aikaikkuna: Osa A: Ennakkoannos (60 minuutin sisällä ennen annostelua), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) tuntia annoksen jälkeen. Osa B: Annostuspäivät 1-10
|
Verikokeet
|
Osa A: Ennakkoannos (60 minuutin sisällä ennen annostelua), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18, 24, 30, 36, 48 (±60 min), 72 (±60 min), 96 (±60 min), 144 (±60 min) tuntia annoksen jälkeen. Osa B: Annostuspäivät 1-10
|
|
Kliiniset laboratorioturvallisuustestit
Aikaikkuna: Osa B: Annostuspäivät 1 ja 2: esiannos (60 minuutin sisällä ennen ensimmäistä annosta), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18 ja 24 tuntia (ennen toista annosta) lääkkeen antamisen jälkeen+ päivä 3-10
|
Verikokeet
|
Osa B: Annostuspäivät 1 ja 2: esiannos (60 minuutin sisällä ennen ensimmäistä annosta), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 18 ja 24 tuntia (ennen toista annosta) lääkkeen antamisen jälkeen+ päivä 3-10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aramchol 015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .