Propranololin vaikutus ehdolliseen kivun modulaatioon
Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning af Forskellige Test og Conditioneringsmodaliteter
Laaja määrä tutkimuksia osoittaa, että ehdollisen kivun modulaation (CPM) testiparadigmat voivat olla hyödyllisiä arvioitaessa endogeenisen kivun estoreitin tehokkuutta terveillä kontrolleilla ja kipupotilailla. Useat tutkimukset osoittavat, että autonominen hermosto (ANS) reagoi kivuliaaseen stimulaatioon parasympaattisen toiminnan poistamisella ja sympaattisen toiminnan säätelyllä (pako tai taistele -tila), mutta ei tiedetä, ennustavatko nämä vasteet yksilöllistä kipuherkkyyttä tai CPM:ää. tehokkuus ja herättävätkö erilaiset kipumenetelmät erilaisia fysiologisia stressireaktioita, toisin sanoen osoittavatko heikosti kivunsietokykyiset henkilöt voimakkaampia ANS-vasteita, kun heidät altistetaan kontrolloiduille akuuteille kipuärsykkeille, ja onko korkea ANS-vaste kivulle samaan aikaan muuttuneiden psykofyysisten kiputasojen/CPM-tehokkuuden kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ANS-vasteen vaikutusta CPM-paradigmoihin ja tutkia, johtaako eksogeeninen, farmaseuttisesti indusoitunut ANS:n sympaattisen halun heikkeneminen heikentyneeseen CPM-tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg East, Tanska, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmin neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, mielenterveysongelmia tai kroonista kiputilaa
- Yhteistyökyvyn puute
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, esim. kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet
- Alkoholin, kofeiinin, nikotiinin tai kipulääkkeiden nauttiminen aamulla ja tutkimuspäivänä tutkimuksen päättymiseen asti
- Äskettäinen akuutti kipu, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Osallistuminen muihin kipututkimuksiin koko tutkimusjakson ajan
- Tunnettu sydän- ja verisuonitautien diagnoosi (alhainen verenpaine, sydänsairaudet)
- Astma
- Maksan ja munuaisten toiminta heikkenee
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
|
Active Comparator: Propranololi
Propranololi on beetasalpaaja
|
ANS-vasteen väheneminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPM:n tehokkuus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia propranololin/plasebon jälkeen ja 10 minuutin tauon jälkeen.
|
Testiärsykkeitä käytetään ja niitä verrataan testiärsykkeisiin, jotka ovat samanaikaisesti tilaärsykkeitä.
|
1-2 tuntia propranololin/plasebon jälkeen ja 10 minuutin tauon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ajallinen summa
Aikaikkuna: 1-2 tuntia propranololin/plasebon jälkeen ja 10 minuutin tauon jälkeen.
|
Käytetään 10 ärsykettä ja koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipu kunkin yksittäisen ärsykkeen kohdalla.
|
1-2 tuntia propranololin/plasebon jälkeen ja 10 minuutin tauon jälkeen.
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1-2 tuntia propranololin/plasebon jälkeen ja 10 minuutin tauon jälkeen.
|
Kahden pisteen sykevaihtelutallennus suoritetaan Polar RS800CX -sykemittarilla.
|
1-2 tuntia propranololin/plasebon jälkeen ja 10 minuutin tauon jälkeen.
|
|
Offset analgesia
Aikaikkuna: 1-2 tuntia propranololin/plasebon jälkeen ja 10 minuutin tauon jälkeen.
|
45-48°C:n lämpötiloja kohdistetaan kyynärvarteen kolmessa vaiheessa (vaihe 1: 5 sekuntia, vaihe 2: 5 sekuntia ja vaihe 3: 20 sekuntia).
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan lämpöärsykkeiden aiheuttamaa kipua elektronisen VAS-asteikon avulla.
|
1-2 tuntia propranololin/plasebon jälkeen ja 10 minuutin tauon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20150055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .