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Influenza del propranololo sulla modulazione del dolore condizionato

27 giugno 2017 aggiornato da: Kristian Kjær Petersen

Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning of Forskellige Test and Konditioneringsmodaliteter

Un'ampia quantità di studi indica che i paradigmi di test di modulazione del dolore condizionato (CPM) possono essere utili per valutare l'efficacia del percorso di inibizione del dolore endogeno nei controlli sani e nei pazienti con dolore. Numerosi studi indicano che il sistema nervoso autonomo (ANS) risponde alla stimolazione dolorosa mediante il ritiro dell'attività parasimpatica e l'aumento dell'attività simpatica (modalità fuga o lotta), ma non è noto se queste risposte preannunciano la suscettibilità individuale al dolore o la CPM efficacia e se le diverse modalità del dolore evocano diverse risposte fisiologiche allo stress, ad esempio, gli individui con bassa tolleranza al dolore mostrano risposte SNA più vigorose quando sottoposti a stimoli di dolore acuto controllati e un'elevata reattività SNA al dolore coincide con livelli di dolore psicofisico alterati/efficacia CPM.

Questo studio si propone di indagare l'effetto della reattività del SNA sui paradigmi del CPM e di indagare se una diminuzione esogena, indotta da farmaci, nella spinta simpatica del SNA produrrà una diminuzione dell'efficacia del CPM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aalborg East, Danimarca, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Storia precedente di malattie neurologiche, muscoloscheletriche, mentali o una condizione di dolore cronico
  • Mancanza di capacità di cooperare
  • Uso corrente di farmaci che possono influenzare lo studio, ad esempio analgesici, farmaci antinfiammatori
  • Consumo di alcol, caffeina, nicotina o antidolorifici la mattina e fino al termine dello studio il giorno dello studio
  • Anamnesi recente di dolore acuto a carico dell'arto inferiore
  • Partecipazione ad altri studi sul dolore durante il periodo di studio
  • Diagnosi nota di malattie cardiovascolari (bassa pressione sanguigna, condizioni cardiache)
  • Asma
  • Diminuzione della funzionalità del fegato e dei reni
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Comparatore attivo: Propranololo
Il propranololo è un beta-bloccante
Riduzione della risposta del SNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del CPM
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
Verranno applicati stimoli di prova e confrontati con stimoli di prova simultanei a stimoli di condizione.
1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Somma temporale del dolore
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
Verranno applicati 10 stimoli e ai soggetti verrà chiesto di valutare il dolore per ogni singolo stimolo.
1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
La registrazione della variabilità della frequenza cardiaca a due punti verrà condotta utilizzando il cardiofrequenzimetro Polar RS800CX.
1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
Analgesia compensata
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
Temperature comprese tra 45 e 48°C verranno applicate all'avambraccio in tre fasi (fase 1: 5 secondi, fase 2: 5 secondi e fase 3: 20 secondi). Ai soggetti verrà chiesto di valutare il dolore degli stimoli termici utilizzando la scala elettronica VAS.
1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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