- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02808611
Influenza del propranololo sulla modulazione del dolore condizionato
Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning of Forskellige Test and Konditioneringsmodaliteter
Un'ampia quantità di studi indica che i paradigmi di test di modulazione del dolore condizionato (CPM) possono essere utili per valutare l'efficacia del percorso di inibizione del dolore endogeno nei controlli sani e nei pazienti con dolore. Numerosi studi indicano che il sistema nervoso autonomo (ANS) risponde alla stimolazione dolorosa mediante il ritiro dell'attività parasimpatica e l'aumento dell'attività simpatica (modalità fuga o lotta), ma non è noto se queste risposte preannunciano la suscettibilità individuale al dolore o la CPM efficacia e se le diverse modalità del dolore evocano diverse risposte fisiologiche allo stress, ad esempio, gli individui con bassa tolleranza al dolore mostrano risposte SNA più vigorose quando sottoposti a stimoli di dolore acuto controllati e un'elevata reattività SNA al dolore coincide con livelli di dolore psicofisico alterati/efficacia CPM.
Questo studio si propone di indagare l'effetto della reattività del SNA sui paradigmi del CPM e di indagare se una diminuzione esogena, indotta da farmaci, nella spinta simpatica del SNA produrrà una diminuzione dell'efficacia del CPM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg East, Danimarca, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Storia precedente di malattie neurologiche, muscoloscheletriche, mentali o una condizione di dolore cronico
- Mancanza di capacità di cooperare
- Uso corrente di farmaci che possono influenzare lo studio, ad esempio analgesici, farmaci antinfiammatori
- Consumo di alcol, caffeina, nicotina o antidolorifici la mattina e fino al termine dello studio il giorno dello studio
- Anamnesi recente di dolore acuto a carico dell'arto inferiore
- Partecipazione ad altri studi sul dolore durante il periodo di studio
- Diagnosi nota di malattie cardiovascolari (bassa pressione sanguigna, condizioni cardiache)
- Asma
- Diminuzione della funzionalità del fegato e dei reni
- Diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Comparatore attivo: Propranololo
Il propranololo è un beta-bloccante
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Riduzione della risposta del SNA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del CPM
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
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Verranno applicati stimoli di prova e confrontati con stimoli di prova simultanei a stimoli di condizione.
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1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Somma temporale del dolore
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
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Verranno applicati 10 stimoli e ai soggetti verrà chiesto di valutare il dolore per ogni singolo stimolo.
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1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
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La registrazione della variabilità della frequenza cardiaca a due punti verrà condotta utilizzando il cardiofrequenzimetro Polar RS800CX.
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1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
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Analgesia compensata
Lasso di tempo: 1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
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Temperature comprese tra 45 e 48°C verranno applicate all'avambraccio in tre fasi (fase 1: 5 secondi, fase 2: 5 secondi e fase 3: 20 secondi).
Ai soggetti verrà chiesto di valutare il dolore degli stimoli termici utilizzando la scala elettronica VAS.
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1-2 ore dopo propranololo/placebo e dopo 10 minuti di pausa.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20150055
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