Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van propranolol op geconditioneerde pijnmodulatie

27 juni 2017 bijgewerkt door: Kristian Kjær Petersen

Konditionerende Smertestimuli - Samenstelling van Forskellige Test en Konditioneringsmodaliteiten

Een uitgebreide hoeveelheid onderzoeken geeft aan dat testparadigma's voor geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) nuttig kunnen zijn om de werkzaamheid van de endogene pijninhibitieroute bij gezonde controles en pijnpatiënten te evalueren. Een aantal onderzoeken geeft aan dat het autonome zenuwstelsel (ANS) reageert op pijnlijke stimulatie door parasympathische activiteit terug te trekken en opwaartse regulatie van sympathische activiteit (flight-or-fight-modus), maar het blijft onbekend of deze reacties individuele pijngevoeligheid of CPM voorspellen. werkzaamheid en of verschillende pijnmodaliteiten verschillende fysiologische stressreacties oproepen, d.w.z. vertonen personen met een lage pijntolerantie krachtigere AZS-reacties wanneer ze worden onderworpen aan gecontroleerde acute pijnprikkels, en valt een hoge AZS-respons op pijn samen met veranderde psychofysische pijnniveaus/CPM-werkzaamheid.

Deze studie heeft tot doel het effect van ANS-responsiviteit op CPM-paradigma's te onderzoeken en te onderzoeken of een exogene, farmaceutisch geïnduceerde afname van de sympathische aandrijving van de ANS zal leiden tot verminderde CPM-efficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg East, Denemarken, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Voorgeschiedenis van neurologische, musculoskeletale, psychische aandoeningen of een chronische pijnaandoening
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die het onderzoek kunnen beïnvloeden, bijv. pijnstillers, ontstekingsremmers
  • Consumptie van alcohol, cafeïne, nicotine of pijnstillers 's ochtends en tot beëindiging van de studie op de studiedag
  • Recente voorgeschiedenis van acute pijn in de onderste ledematen
  • Deelname aan andere pijnproeven gedurende de studieperiode
  • Bekende diagnose van hart- en vaatziekten (lage bloeddruk, hartaandoeningen)
  • Astma
  • Verminderde functie van lever en nieren
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Actieve vergelijker: Propranolol
Propranolol is een bètablokker
Vermindering van de ANS-respons

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPM-effectiviteit
Tijdsspanne: 1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
Een teststimuli wordt toegepast en vergeleken met een teststimuli gelijktijdig met een conditiestimuli.
1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporele optelling van pijn
Tijdsspanne: 1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
Er worden 10 prikkels toegepast en proefpersonen wordt gevraagd om de pijn voor elke afzonderlijke prikkel te beoordelen.
1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
Er wordt een tweepuntsregistratie van de hartslagvariabiliteit uitgevoerd met behulp van de Polar RS800CX hartslagmeter.
1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
Offset-analgesie
Tijdsspanne: 1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
Temperaturen variërend van 45-48°C worden in drie fasen op de onderarm aangebracht (fase 1: 5 seconden, fase 2: 5 seconden en fase 3: 20 seconden). De proefpersonen wordt gevraagd de pijn van de thermische prikkels te beoordelen met behulp van de elektronische VAS-schaal.
1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren