- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02808611
Invloed van propranolol op geconditioneerde pijnmodulatie
Konditionerende Smertestimuli - Samenstelling van Forskellige Test en Konditioneringsmodaliteiten
Een uitgebreide hoeveelheid onderzoeken geeft aan dat testparadigma's voor geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) nuttig kunnen zijn om de werkzaamheid van de endogene pijninhibitieroute bij gezonde controles en pijnpatiënten te evalueren. Een aantal onderzoeken geeft aan dat het autonome zenuwstelsel (ANS) reageert op pijnlijke stimulatie door parasympathische activiteit terug te trekken en opwaartse regulatie van sympathische activiteit (flight-or-fight-modus), maar het blijft onbekend of deze reacties individuele pijngevoeligheid of CPM voorspellen. werkzaamheid en of verschillende pijnmodaliteiten verschillende fysiologische stressreacties oproepen, d.w.z. vertonen personen met een lage pijntolerantie krachtigere AZS-reacties wanneer ze worden onderworpen aan gecontroleerde acute pijnprikkels, en valt een hoge AZS-respons op pijn samen met veranderde psychofysische pijnniveaus/CPM-werkzaamheid.
Deze studie heeft tot doel het effect van ANS-responsiviteit op CPM-paradigma's te onderzoeken en te onderzoeken of een exogene, farmaceutisch geïnduceerde afname van de sympathische aandrijving van de ANS zal leiden tot verminderde CPM-efficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg East, Denemarken, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
- Voorgeschiedenis van neurologische, musculoskeletale, psychische aandoeningen of een chronische pijnaandoening
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
- Huidig gebruik van medicijnen die het onderzoek kunnen beïnvloeden, bijv. pijnstillers, ontstekingsremmers
- Consumptie van alcohol, cafeïne, nicotine of pijnstillers 's ochtends en tot beëindiging van de studie op de studiedag
- Recente voorgeschiedenis van acute pijn in de onderste ledematen
- Deelname aan andere pijnproeven gedurende de studieperiode
- Bekende diagnose van hart- en vaatziekten (lage bloeddruk, hartaandoeningen)
- Astma
- Verminderde functie van lever en nieren
- suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
|
|
Actieve vergelijker: Propranolol
Propranolol is een bètablokker
|
Vermindering van de ANS-respons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPM-effectiviteit
Tijdsspanne: 1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
|
Een teststimuli wordt toegepast en vergeleken met een teststimuli gelijktijdig met een conditiestimuli.
|
1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporele optelling van pijn
Tijdsspanne: 1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
|
Er worden 10 prikkels toegepast en proefpersonen wordt gevraagd om de pijn voor elke afzonderlijke prikkel te beoordelen.
|
1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
|
Er wordt een tweepuntsregistratie van de hartslagvariabiliteit uitgevoerd met behulp van de Polar RS800CX hartslagmeter.
|
1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
|
|
Offset-analgesie
Tijdsspanne: 1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
|
Temperaturen variërend van 45-48°C worden in drie fasen op de onderarm aangebracht (fase 1: 5 seconden, fase 2: 5 seconden en fase 3: 20 seconden).
De proefpersonen wordt gevraagd de pijn van de thermische prikkels te beoordelen met behulp van de elektronische VAS-schaal.
|
1-2 uur na propranolol/placebo en na 10 minuten pauze.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20150055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .