- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02808611
Influência do Propranolol na Modulação da Dor Condicionada
Conditionerende Smertestimuli - Sammenligning of Forskellige Test and Konditioneringsmodaliteter
Uma extensa quantidade de estudos indica que os paradigmas do teste de modulação da dor condicionada (CPM) podem ser úteis para avaliar a eficácia da via endógena de inibição da dor em controles saudáveis e pacientes com dor. Vários estudos indicam que o sistema nervoso autônomo (SNA) responde à estimulação dolorosa pela retirada da atividade parassimpática e pela regulação positiva da atividade simpática (modo de fuga ou luta), mas ainda não se sabe se essas respostas predizem a suscetibilidade individual à dor ou CPM eficácia e se diferentes modalidades de dor evocam diferentes respostas fisiológicas ao estresse, ou seja, os indivíduos com baixa tolerância à dor exibem respostas ANS mais vigorosas quando submetidos a estímulos de dor aguda controlada e a alta capacidade de resposta do ANS à dor coincide com níveis alterados de dor psicofísica/eficácia CPM.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da capacidade de resposta do ANS nos paradigmas do CPM e investigar se uma diminuição exógena, induzida farmaceuticamente no impulso simpático do ANS produzirá diminuição da eficácia do CPM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg East, Dinamarca, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- História prévia de doenças neurológicas, musculoesqueléticas, mentais ou uma condição de dor crônica
- Falta de habilidade para cooperar
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, por exemplo, analgésicos, anti-inflamatórios
- Consumo de álcool, cafeína, nicotina ou analgésicos pela manhã e até o término do estudo no dia do estudo
- História recente de dor aguda afetando o membro inferior
- Participação em outros testes de dor durante o período do estudo
- Diagnóstico conhecido de doenças cardiovasculares (pressão arterial baixa, problemas cardíacos)
- Asma
- Diminuição da função do fígado e dos rins
- Diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: Propranolol
Propranolol é um betabloqueador
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Redução da resposta do SNA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do CPM
Prazo: 1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
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Um estímulo teste será aplicado e comparado com um estímulo teste simultâneo a um estímulo condição.
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1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soma temporal da dor
Prazo: 1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
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Serão aplicados 10 estímulos e será solicitado aos sujeitos que classifiquem a dor para cada estímulo individual.
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1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
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O registro da variabilidade da frequência cardíaca de dois pontos será realizado usando o monitor de frequência cardíaca Polar RS800CX.
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1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
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Analgesia compensada
Prazo: 1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
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Temperaturas variando de 45-48°C serão aplicadas no antebraço em três fases (fase 1: 5 segundos, fase 2: 5 segundos e fase 3: 20 segundos).
Os sujeitos serão solicitados a avaliar a dor dos estímulos térmicos usando a escala eletrônica VAS.
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1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20150055
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