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Influência do Propranolol na Modulação da Dor Condicionada

27 de junho de 2017 atualizado por: Kristian Kjær Petersen

Conditionerende Smertestimuli - Sammenligning of Forskellige Test and Konditioneringsmodaliteter

Uma extensa quantidade de estudos indica que os paradigmas do teste de modulação da dor condicionada (CPM) podem ser úteis para avaliar a eficácia da via endógena de inibição da dor em controles saudáveis ​​e pacientes com dor. Vários estudos indicam que o sistema nervoso autônomo (SNA) responde à estimulação dolorosa pela retirada da atividade parassimpática e pela regulação positiva da atividade simpática (modo de fuga ou luta), mas ainda não se sabe se essas respostas predizem a suscetibilidade individual à dor ou CPM eficácia e se diferentes modalidades de dor evocam diferentes respostas fisiológicas ao estresse, ou seja, os indivíduos com baixa tolerância à dor exibem respostas ANS mais vigorosas quando submetidos a estímulos de dor aguda controlada e a alta capacidade de resposta do ANS à dor coincide com níveis alterados de dor psicofísica/eficácia CPM.

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da capacidade de resposta do ANS nos paradigmas do CPM e investigar se uma diminuição exógena, induzida farmaceuticamente no impulso simpático do ANS produzirá diminuição da eficácia do CPM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg East, Dinamarca, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
  • História prévia de doenças neurológicas, musculoesqueléticas, mentais ou uma condição de dor crônica
  • Falta de habilidade para cooperar
  • Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, por exemplo, analgésicos, anti-inflamatórios
  • Consumo de álcool, cafeína, nicotina ou analgésicos pela manhã e até o término do estudo no dia do estudo
  • História recente de dor aguda afetando o membro inferior
  • Participação em outros testes de dor durante o período do estudo
  • Diagnóstico conhecido de doenças cardiovasculares (pressão arterial baixa, problemas cardíacos)
  • Asma
  • Diminuição da função do fígado e dos rins
  • Diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Comparador Ativo: Propranolol
Propranolol é um betabloqueador
Redução da resposta do SNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do CPM
Prazo: 1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
Um estímulo teste será aplicado e comparado com um estímulo teste simultâneo a um estímulo condição.
1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soma temporal da dor
Prazo: 1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
Serão aplicados 10 estímulos e será solicitado aos sujeitos que classifiquem a dor para cada estímulo individual.
1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
O registro da variabilidade da frequência cardíaca de dois pontos será realizado usando o monitor de frequência cardíaca Polar RS800CX.
1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
Analgesia compensada
Prazo: 1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.
Temperaturas variando de 45-48°C serão aplicadas no antebraço em três fases (fase 1: 5 segundos, fase 2: 5 segundos e fase 3: 20 segundos). Os sujeitos serão solicitados a avaliar a dor dos estímulos térmicos usando a escala eletrônica VAS.
1-2 horas após propranolol/placebo e após 10 minutos de intervalo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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