- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02808611
Влияние пропранолола на модуляцию условной боли
Кондиционер Смертестимули - Саммер, выравнивающий форскельный тест и модальный кондиционер
Большое количество исследований показывает, что тестовые парадигмы условной модуляции боли (CPM) могут быть полезны для оценки эффективности эндогенного пути ингибирования боли у здоровых людей и пациентов с болью. В ряде исследований показано, что вегетативная нервная система (ВНС) реагирует на болевые раздражения отменой парасимпатической активности и усилением симпатической активности (режим «беги или борись»), но остается неизвестным, предсказывают ли эти реакции индивидуальную восприимчивость к боли или СРМ. эффективность и вызывают ли разные модальности боли разные физиологические стрессовые реакции, т. е. проявляют ли люди с низкой толерантностью к боли более энергичные ответы ВНС при воздействии на них контролируемых острых болевых стимулов, и совпадает ли высокая реакция ВНС на боль с измененными психофизическими уровнями боли/эффективностью CPM.
Это исследование направлено на изучение влияния реактивности ВНС на парадигмы CPM и на изучение того, приведет ли экзогенное, индуцированное фармацевтическими препаратами снижение симпатической активности ВНС к снижению эффективности CPM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg East, Дания, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Наличие в анамнезе неврологических, скелетно-мышечных, психических заболеваний или хронических болей
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, например анальгетиков, противовоспалительных препаратов
- Употребление алкоголя, кофеина, никотина или обезболивающих утром и до окончания исследования в день исследования
- Недавняя история острой боли в нижней конечности
- Участие в других испытаниях боли в течение всего периода исследования
- Известный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (низкое кровяное давление, сердечные заболевания)
- астма
- Снижение функции печени и почек
- Диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Активный компаратор: Пропранолол
Пропранолол является бета-блокатором.
|
Снижение ответа ВНС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность цены за тысячу показов
Временное ограничение: Через 1-2 часа после приема пропранолола/плацебо и после 10-минутного перерыва.
|
Тестовые стимулы будут применяться и сравниваться с тестовыми стимулами, одновременными с условными стимулами.
|
Через 1-2 часа после приема пропранолола/плацебо и после 10-минутного перерыва.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временное суммирование боли
Временное ограничение: Через 1-2 часа после приема пропранолола/плацебо и после 10-минутного перерыва.
|
Будет применено 10 стимулов, и субъектов попросят оценить боль для каждого отдельного стимула.
|
Через 1-2 часа после приема пропранолола/плацебо и после 10-минутного перерыва.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 1-2 часа после приема пропранолола/плацебо и после 10-минутного перерыва.
|
Двухточечная запись вариабельности сердечного ритма будет проводиться с использованием монитора сердечного ритма Polar RS800CX.
|
Через 1-2 часа после приема пропранолола/плацебо и после 10-минутного перерыва.
|
|
Компенсация обезболивания
Временное ограничение: Через 1-2 часа после приема пропранолола/плацебо и после 10-минутного перерыва.
|
На предплечье воздействуют температурой от 45 до 48°C в три этапа (этап 1: 5 секунд, этап 2: 5 секунд и этап 3: 20 секунд).
Субъектам будет предложено оценить болевые ощущения от тепловых раздражителей с использованием электронной шкалы ВАШ.
|
Через 1-2 часа после приема пропранолола/плацебо и после 10-минутного перерыва.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20150055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .