- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02808611
조절된 통증 조절에 대한 프로프라놀롤의 영향
2017년 6월 27일 업데이트: Kristian Kjær Petersen
Konditionerende Smertestimuli - Forskellige Test og Konditioneringsmodaliteter의 Sammenligning
광범위한 연구 결과에 따르면 조건부 통증 조절(CPM) 테스트 패러다임은 건강한 대조군과 통증 환자에서 내인성 통증 억제 경로의 효능을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 많은 연구에서 자율 신경계(ANS)가 부교감 신경 활동 철회 및 교감 신경 활동의 상향 조절(도피 또는 투쟁 모드)에 의해 고통스러운 자극에 반응하지만 이러한 반응이 개인의 통증 감수성 또는 CPM을 예측하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 효능 및 상이한 통증 양식이 상이한 생리적 스트레스 반응을 유발하는지 여부, 즉 통증 내성이 낮은 개인이 제어된 급성 통증 자극을 받았을 때 더 강력한 ANS 반응을 나타내고 통증에 대한 높은 ANS 반응성이 변화된 정신물리학적 통증 수준/CPM 효능과 일치하는지 여부.
이 연구는 CPM 패러다임에 대한 ANS 반응성의 효과를 조사하고 ANS의 교감신경 구동에서 외인성, 약제학적으로 유도된 감소가 감소된 CPM 효능을 산출하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg East, 덴마크, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 신경학적, 근골격계, 정신 질환 또는 만성 통증 상태의 이전 병력
- 협력 능력 부족
- 시험에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 진통제, 항염증제)의 현재 사용
- 아침부터 연구 종료일까지 알코올, 카페인, 니코틴 또는 진통제의 소비
- 하지에 영향을 미치는 급성 통증의 최근 병력
- 연구 기간 동안 다른 통증 시험에 참여
- 심혈관 질환(저혈압, 심장 상태)의 알려진 진단
- 천식
- 간과 신장의 기능 저하
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: 프로프라놀롤
프로프라놀롤은 베타 차단제입니다.
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ANS 반응 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPM 효능
기간: 프로프라놀롤/플라시보 1-2시간 후 및 10분 휴식 후.
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테스트 자극이 적용되고 조건 자극과 동시에 테스트 자극과 비교됩니다.
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프로프라놀롤/플라시보 1-2시간 후 및 10분 휴식 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 일시적 합산
기간: 프로프라놀롤/플라시보 1-2시간 후 및 10분 휴식 후.
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10개의 자극이 적용되고 피험자는 각 개별 자극에 대한 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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프로프라놀롤/플라시보 1-2시간 후 및 10분 휴식 후.
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심박수 변동성
기간: 프로프라놀롤/플라시보 1-2시간 후 및 10분 휴식 후.
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Polar RS800CX 심박수 모니터를 사용하여 2점 심박수 변동성 기록을 수행합니다.
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프로프라놀롤/플라시보 1-2시간 후 및 10분 휴식 후.
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오프셋 진통제
기간: 프로프라놀롤/플라시보 1-2시간 후 및 10분 휴식 후.
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45-48°C 범위의 온도를 3단계(1단계: 5초, 2단계: 5초, 3단계: 20초)에 걸쳐 팔뚝에 적용합니다.
피험자는 전자 VAS 척도를 사용하여 열 자극의 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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프로프라놀롤/플라시보 1-2시간 후 및 10분 휴식 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20150055
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