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条件付き疼痛調節に対するプロプラノロールの影響

2017年6月27日 更新者：Kristian Kjær Petersen

Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning af Forskellige Test og Konditioneringsmodaliteter

膨大な量の研究は、条件付き疼痛調節 (CPM) テスト パラダイムが、健康な対照者および疼痛患者における内因性疼痛抑制経路の有効性を評価するために使用できることを示しています。 多くの研究は、自律神経系 (ANS) が副交感神経活動の抑制と交感神経活動のアップレギュレーション (飛行または闘争モード) によって痛みを伴う刺激に反応することを示していますが、これらの反応が個人の痛みの感受性または CPM を予測するかどうかは不明のままです。有効性と、異なる疼痛モダリティが異なる生理学的ストレス反応を引き起こすかどうか、つまり、疼痛耐性が低い人は、制御された急性疼痛刺激にさらされたときにより活発なANS反応を示し、痛みに対する高いANS反応性は精神物理学的疼痛レベル/ CPMの有効性の変化と一致します.

この研究の目的は、CPM パラダイムに対する ANS 応答性の影響を調査し、ANS の交感神経ドライブの外因性、薬学的に誘発された減少が CPM 有効性の低下をもたらすかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Aalborg East、デンマーク、9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健常者

除外基準:

  • 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
  • 神経疾患、筋骨格疾患、精神疾患または慢性疼痛状態の既往歴
  • 協力する能力の欠如
  • -治験に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用、例えば、鎮痛薬、抗炎症薬
  • アルコール、カフェイン、ニコチンまたは鎮痛剤の朝および研究日の研究終了までの消費
  • 下肢に影響を与える急性疼痛の最近の病歴
  • -研究期間中の他の疼痛試験への参加
  • -心血管疾患の既知の診断（低血圧、心臓病）
  • 喘息
  • 肝臓や腎臓の機能低下
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
アクティブコンパレータ：プロプラノロール
プロプラノロールはベータ遮断薬です
薬：プロプラノロール
ANS応答の低下

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプレッション単価の有効性
時間枠：プロプラノロール/プラセボの 1 ～ 2 時間後、10 分間の休憩の後。
テスト刺激が適用され、条件刺激と同時にテスト刺激と比較されます。
プロプラノロール/プラセボの 1 ～ 2 時間後、10 分間の休憩の後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの時間的総和
時間枠：プロプラノロール/プラセボの 1 ～ 2 時間後、10 分間の休憩の後。
10回の刺激が適用され、被験者は個々の刺激ごとに痛みを評価するよう求められます。
プロプラノロール/プラセボの 1 ～ 2 時間後、10 分間の休憩の後。
心拍変動
時間枠：プロプラノロール/プラセボの 1 ～ 2 時間後、10 分間の休憩の後。
Polar RS800CX 心拍数モニターを使用して、2 点心拍変動記録を実施します。
プロプラノロール/プラセボの 1 ～ 2 時間後、10 分間の休憩の後。
オフセット鎮痛
時間枠：プロプラノロール/プラセボの 1 ～ 2 時間後、10 分間の休憩の後。
45 ～ 48°C の範囲の温度が 3 段階で前腕に適用されます (段階 1: 5 秒、段階 2: 5 秒、および段階 3: 20 秒)。 被験者は、電子 VAS スケールを使用して熱刺激の痛みを評価するよう求められます。
プロプラノロール/プラセボの 1 ～ 2 時間後、10 分間の休憩の後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kristian Kjær Petersen

捜査官

  • 主任研究者：KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D.、Aalborg University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月27日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-20150055

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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