Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propranololu na modulację bólu warunkowego

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Kristian Kjær Petersen

Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning af Forskellige Test og Konditioneringsmodaliteter

Obszerna liczba badań wskazuje, że paradygmaty testów warunkowej modulacji bólu (CPM) mogą być przydatne do oceny skuteczności endogennego szlaku hamowania bólu u zdrowych osób kontrolnych i pacjentów cierpiących na ból. Szereg badań wskazuje, że autonomiczny układ nerwowy (ANS) reaguje na bolesną stymulację wycofaniem aktywności przywspółczulnej i zwiększeniem aktywności współczulnej (tryb ucieczki lub walki), ale nie wiadomo, czy te reakcje przewidują indywidualną podatność na ból lub CPM skuteczność i czy różne modalności bólowe wywołują różne fizjologiczne reakcje stresowe, tj. czy osoby z niską tolerancją bólu wykazują bardziej energiczne odpowiedzi AUN po poddaniu kontrolowanym ostrym bodźcom bólowym i czy wysoka reakcja AUN na ból współwystępuje ze zmienionymi poziomami bólu psychofizycznego/skutecznością CPM.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu reakcji AUN na paradygmaty CPM i zbadanie, czy egzogenny, wywołany farmaceutycznie spadek współczulnego napędu AUN spowoduje zmniejszenie skuteczności CPM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg East, Dania, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Wcześniejsza historia chorób neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych, psychicznych lub przewlekłego bólu
  • Brak umiejętności współpracy
  • Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, np. leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych
  • Spożywanie alkoholu, kofeiny, nikotyny lub środków przeciwbólowych rano i do zakończenia badania w dniu badania
  • Niedawna historia ostrego bólu dotykającego kończynę dolną
  • Udział w innych próbach bólu przez cały okres badania
  • Znana diagnostyka chorób sercowo-naczyniowych (niskie ciśnienie krwi, choroby serca)
  • Astma
  • Zmniejszona czynność wątroby i nerek
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Aktywny komparator: Propranolol
Propranolol jest beta-blokerem
Lek: propranolol
Zmniejszenie odpowiedzi ANS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność CPM
Ramy czasowe: 1-2 godziny po propranololu/placebo i po 10 minutach przerwy.
Bodziec testowy zostanie zastosowany i porównany z bodźcem testowym równoczesnym z bodźcem warunkującym.
1-2 godziny po propranololu/placebo i po 10 minutach przerwy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowe podsumowanie bólu
Ramy czasowe: 1-2 godziny po propranololu/placebo i po 10 minutach przerwy.
Zostanie zastosowanych 10 bodźców, a badani zostaną poproszeni o ocenę bólu dla każdego indywidualnego bodźca.
1-2 godziny po propranololu/placebo i po 10 minutach przerwy.
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1-2 godziny po propranololu/placebo i po 10 minutach przerwy.
Dwupunktowa rejestracja zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą czujnika tętna Polar RS800CX.
1-2 godziny po propranololu/placebo i po 10 minutach przerwy.
Znieczulenie offsetowe
Ramy czasowe: 1-2 godziny po propranololu/placebo i po 10 minutach przerwy.
Na przedramię nakładane będą temperatury w zakresie 45-48°C w trzech fazach (faza 1: 5 sekund, faza 2: 5 sekund i faza 3: 20 sekund). Badani zostaną poproszeni o ocenę bólu wywołanego bodźcami termicznymi za pomocą elektronicznej skali VAS.
1-2 godziny po propranololu/placebo i po 10 minutach przerwy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kristian Kjær Petersen

Śledczy

  • Główny śledczy: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20150055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj