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Einfluss von Propranolol auf die konditionierte Schmerzmodulation

27. Juni 2017 aktualisiert von: Kristian Kjær Petersen

Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning af Forskellige Test og Konditioneringsmodaliteter

Eine umfangreiche Anzahl von Studien weist darauf hin, dass Testparadigmen zur konditionierten Schmerzmodulation (CPM) nützlich sein können, um die Wirksamkeit des endogenen Schmerzhemmungswegs bei gesunden Kontrollpersonen und Schmerzpatienten zu bewerten. Eine Reihe von Studien weist darauf hin, dass das autonome Nervensystem (ANS) auf schmerzhafte Stimulation durch Entzug der parasympathischen Aktivität und Hochregulierung der sympathischen Aktivität (Flucht-oder-Kampf-Modus) reagiert, aber es bleibt unbekannt, ob diese Reaktionen die individuelle Schmerzanfälligkeit oder CPM vorhersagen Wirksamkeit und ob unterschiedliche Schmerzmodalitäten unterschiedliche physiologische Stressreaktionen hervorrufen, d.h. zeigen Personen mit geringer Schmerztoleranz stärkere ANS-Reaktionen, wenn sie kontrollierten akuten Schmerzreizen ausgesetzt sind, und ob eine hohe ANS-Reaktionsfähigkeit auf Schmerzen mit veränderten psychophysischen Schmerzniveaus/CPM-Wirksamkeit zusammenfällt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der ANS-Reaktionsfähigkeit auf CPM-Paradigmen zu untersuchen und zu untersuchen, ob eine exogene, pharmazeutisch induzierte Verringerung des sympathischen Antriebs des ANS zu einer verringerten CPM-Wirksamkeit führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg East, Dänemark, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen

Ausschlusskriterien:

  • Drogenabhängigkeit definiert als Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Vorgeschichte von neurologischen, muskuloskelettalen, psychischen Erkrankungen oder chronischen Schmerzzuständen
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinflussen können, z. B. Analgetika, entzündungshemmende Medikamente
  • Konsum von Alkohol, Koffein, Nikotin oder Schmerzmitteln am Morgen und bis Studienende am Studientag
  • Kürzlich aufgetretene akute Schmerzen in der unteren Extremität
  • Teilnahme an anderen Schmerzstudien während des gesamten Studienzeitraums
  • Bekannte Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (niedriger Blutdruck, Herzerkrankungen)
  • Asthma
  • Verminderte Leber- und Nierenfunktion
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Aktiver Komparator: Propranolol
Propranolol ist ein Betablocker
Arzneimittel: Propranolol
Reduktion der ANS-Reaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPM-Wirksamkeit
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach Propranolol/Placebo und nach 10 Minuten Pause.
Ein Testreiz wird appliziert und mit einem Testreiz gleichzeitig mit einem Bedingungsreiz verglichen.
1-2 Stunden nach Propranolol/Placebo und nach 10 Minuten Pause.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Summierung des Schmerzes
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach Propranolol/Placebo und nach 10 Minuten Pause.
10 Stimuli werden angewendet und die Probanden werden gebeten, den Schmerz für jeden einzelnen Stimulus zu bewerten.
1-2 Stunden nach Propranolol/Placebo und nach 10 Minuten Pause.
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach Propranolol/Placebo und nach 10 Minuten Pause.
Die Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität an zwei Punkten wird mit dem Polar RS800CX Herzfrequenzmonitor durchgeführt.
1-2 Stunden nach Propranolol/Placebo und nach 10 Minuten Pause.
Offset-Analgesie
Zeitfenster: 1-2 Stunden nach Propranolol/Placebo und nach 10 Minuten Pause.
Der Unterarm wird in drei Phasen (Phase 1: 5 Sekunden, Phase 2: 5 Sekunden und Phase 3: 20 Sekunden) mit Temperaturen zwischen 45 und 48 °C beaufschlagt. Die Probanden werden gebeten, den Schmerz der thermischen Reize anhand der elektronischen VAS-Skala einzuschätzen.
1-2 Stunden nach Propranolol/Placebo und nach 10 Minuten Pause.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kristian Kjær Petersen

Ermittler

  • Hauptermittler: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20150055

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