Influencia del Propranolol en la Modulación del Dolor Condicionado
Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning af Forskellige Test og Konditioneringsmodaliteter
Una gran cantidad de estudios indican que los paradigmas de prueba de modulación del dolor condicionado (CPM) pueden ser útiles para evaluar la eficacia de la vía de inhibición endógena del dolor en controles sanos y pacientes con dolor. Varios estudios indican que el sistema nervioso autónomo (SNA) responde a la estimulación dolorosa mediante la retirada de la actividad parasimpática y la regulación positiva de la actividad simpática (modo de lucha o huida), pero aún se desconoce si estas respuestas predicen la susceptibilidad individual al dolor o CPM eficacia y si las diferentes modalidades de dolor evocan diferentes respuestas de estrés fisiológico, es decir, ¿las personas con poca tolerancia al dolor exhiben respuestas del SNA más vigorosas cuando se someten a estímulos de dolor agudo controlado, y la alta capacidad de respuesta del SNA al dolor coincide con niveles de dolor psicofísicos alterados/eficacia CPM?
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la capacidad de respuesta del SNA en los paradigmas de CPM e investigar si una disminución exógena inducida farmacéuticamente en el impulso simpático del SNA producirá una disminución de la eficacia de CPM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg East, Dinamarca, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Historia previa de enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas, mentales o una condición de dolor crónico
- Falta de capacidad para cooperar.
- Uso actual de medicamentos que pueden afectar el ensayo, por ejemplo, analgésicos, medicamentos antiinflamatorios
- Consumo de alcohol, cafeína, nicotina o analgésicos por la mañana y hasta la finalización del estudio el día del estudio
- Historia reciente de dolor agudo que afecta a la extremidad inferior
- Participación en otros ensayos sobre el dolor durante el período de estudio
- Diagnóstico conocido de enfermedades cardiovasculares (presión arterial baja, afecciones cardíacas)
- Asma
- Disminución de la función del hígado y los riñones.
- Diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
|
|
Comparador activo: Propranolol
Propranolol es un bloqueador beta
|
Reducción de la respuesta del SNA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de CPM
Periodo de tiempo: 1-2 horas después de propranolol/placebo y después de 10 minutos de descanso.
|
Se aplicará un estímulo de prueba y se comparará con un estímulo de prueba simultáneo con un estímulo de condición.
|
1-2 horas después de propranolol/placebo y después de 10 minutos de descanso.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resumen temporal del dolor
Periodo de tiempo: 1-2 horas después de propranolol/placebo y después de 10 minutos de descanso.
|
Se aplicarán 10 estímulos y se les pedirá a los sujetos que califiquen el dolor para cada estímulo individual.
|
1-2 horas después de propranolol/placebo y después de 10 minutos de descanso.
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1-2 horas después de propranolol/placebo y después de 10 minutos de descanso.
|
El registro de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de dos puntos se realizará mediante el monitor de frecuencia cardíaca Polar RS800CX.
|
1-2 horas después de propranolol/placebo y después de 10 minutos de descanso.
|
|
Analgesia compensada
Periodo de tiempo: 1-2 horas después de propranolol/placebo y después de 10 minutos de descanso.
|
Se aplicarán temperaturas entre 45 y 48 °C en el antebrazo en tres fases (fase 1: 5 segundos, fase 2: 5 segundos y fase 3: 20 segundos).
Se pedirá a los sujetos que evalúen el dolor de los estímulos térmicos utilizando la escala electrónica VAS.
|
1-2 horas después de propranolol/placebo y después de 10 minutos de descanso.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20150055
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .