Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propranolols indflydelse på betinget smertemodulering

27. juni 2017 opdateret af: Kristian Kjær Petersen

Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning af Forskellige Test og Konditioneringsmodaliteter

En omfattende mængde undersøgelser indikerer, at testparadigmer med betinget smertemodulation (CPM) kan være nyttige til at evaluere effektiviteten af ​​den endogene smertehæmningsvej hos raske kontroller og smertepatienter. En række undersøgelser indikerer, at det autonome nervesystem (ANS) reagerer på smertefuld stimulering ved parasympatisk aktivitetstilbagetrækning og opregulering af sympatisk aktivitet (flugt-eller-kamptilstand), men det er fortsat uvist, om disse reaktioner forudsiger individuel smertemodtagelighed eller CPM effekt og om forskellige smertemodaliteter fremkalder forskellige fysiologiske stressreaktioner, dvs. udviser personer med lav smertetolerance mere kraftige ANS-reaktioner, når de udsættes for kontrollerede akutte smertestimuli, og høj ANS-reaktionsevne over for smerte falder sammen med ændrede psykofysiske smerteniveauer/CPM-effektivitet.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​ANS-respons på CPM-paradigmer og at undersøge, om et eksogent, farmaceutisk induceret fald i den sympatiske drift af ANS vil give nedsat CPM-effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg East, Danmark, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale, psykiske sygdomme eller en kronisk smertetilstand
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, f.eks. analgetika, antiinflammatoriske lægemidler
  • Indtagelse af alkohol, koffein, nikotin eller smertestillende medicin om morgenen og indtil afslutning af undersøgelsen på studiedagen
  • Nylig historie med akut smerte, der påvirker underekstremiteterne
  • Deltagelse i andre smerteforsøg i hele undersøgelsesperioden
  • Kendt diagnose af kardiovaskulære sygdomme (lavt blodtryk, hjertesygdomme)
  • Astma
  • Nedsat funktion af lever og nyrer
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Aktiv komparator: Propranolol
Propranolol er en betablokker
Medicin: propranolol
Reduktion af ANS-svaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPM-effektivitet
Tidsramme: 1-2 timer efter propranolol/placebo og efter 10 minutters pause.
En teststimuli vil blive anvendt og sammenlignet med en teststimuli samtidig med en tilstandsstimuli.
1-2 timer efter propranolol/placebo og efter 10 minutters pause.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal summation af smerte
Tidsramme: 1-2 timer efter propranolol/placebo og efter 10 minutters pause.
Der vil blive anvendt 10 stimuli, og forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere smerten for hver enkelt stimuli.
1-2 timer efter propranolol/placebo og efter 10 minutters pause.
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 1-2 timer efter propranolol/placebo og efter 10 minutters pause.
To-punkts optagelse af pulsvariationer vil blive udført ved hjælp af Polar RS800CX pulsmåler.
1-2 timer efter propranolol/placebo og efter 10 minutters pause.
Offset analgesi
Tidsramme: 1-2 timer efter propranolol/placebo og efter 10 minutters pause.
Temperaturer fra 45-48°C vil blive påført underarmen i tre faser (fase 1: 5 sekunder, fase 2: 5 sekunder og fase 3: 20 sekunder). Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere smerten ved de termiske stimuli ved hjælp af den elektroniske VAS-skala.
1-2 timer efter propranolol/placebo og efter 10 minutters pause.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kristian Kjær Petersen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20150055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner