Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av propranolol på betinget smertemodulering

27. juni 2017 oppdatert av: Kristian Kjær Petersen

Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning af Forskellige Test og Konditioneringsmodaliteter

En omfattende mengde studier indikerer at testparadigmer for betinget smertemodulasjon (CPM) kan være nyttige for å evaluere effekten av den endogene smertehemmingsveien hos friske kontroller og smertepasienter. En rekke studier indikerer at det autonome nervesystemet (ANS) reagerer på smertefull stimulering ved abstinens av parasympatisk aktivitet og oppregulering av sympatisk aktivitet (flight-or-fight-modus), men det er fortsatt ukjent om disse responsene forutsier individuell smertefølsomhet eller CPM effekt og om ulike smertemodaliteter fremkaller ulike fysiologiske stressresponser, det vil si at individer med lav smertetoleranse viser kraftigere ANS-responser når de utsettes for kontrollerte akutte smertestimuli, og høy ANS-respons til smerte faller sammen med endrede psykofysiske smertenivåer/CPM-effekt.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ANS-respons på CPM-paradigmer og å undersøke om en eksogen, farmasøytisk indusert reduksjon i den sympatiske driften til ANS vil gi redusert CPM-effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg East, Danmark, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Tidligere historie med nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer, psykiske lidelser eller en kronisk smertetilstand
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke forsøket, for eksempel smertestillende midler, antiinflammatoriske midler
  • Inntak av alkohol, koffein, nikotin eller smertestillende midler om morgenen og frem til avslutning av studien på studiedagen
  • Nylig historie med akutt smerte som påvirker underekstremiteten
  • Deltakelse i andre smerteforsøk gjennom hele studieperioden
  • Kjent diagnose av kardiovaskulære sykdommer (lavt blodtrykk, hjertesykdommer)
  • Astma
  • Nedsatt funksjon av lever og nyrer
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Propranolol
Propranolol er en betablokker
Legemiddel: propranolol
Reduksjon av ANS-responsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPM-effektivitet
Tidsramme: 1-2 timer etter propranolol/placebo og etter 10 minutters pause.
En teststimuli vil bli brukt og sammenlignet med en teststimuli samtidig med en tilstandsstimuli.
1-2 timer etter propranolol/placebo og etter 10 minutters pause.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temporal summering av smerte
Tidsramme: 1-2 timer etter propranolol/placebo og etter 10 minutters pause.
10 stimuli vil bli brukt og forsøkspersonene blir bedt om å rangere smerten for hver enkelt stimuli.
1-2 timer etter propranolol/placebo og etter 10 minutters pause.
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 1-2 timer etter propranolol/placebo og etter 10 minutters pause.
Topunktsregistrering av hjertefrekvensvariasjoner vil bli utført ved hjelp av Polar RS800CX hjertefrekvensmåler.
1-2 timer etter propranolol/placebo og etter 10 minutters pause.
Offset analgesi
Tidsramme: 1-2 timer etter propranolol/placebo og etter 10 minutters pause.
Temperaturer fra 45-48°C vil påføres underarmen i tre faser (fase 1: 5 sekunder, fase 2: 5 sekunder og fase 3: 20 sekunder). Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere smerten ved de termiske stimuli ved hjelp av den elektroniske VAS-skalaen.
1-2 timer etter propranolol/placebo og etter 10 minutters pause.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kristian Kjær Petersen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20150055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere