Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv propranololu na podmíněnou modulaci bolesti

27. června 2017 aktualizováno: Kristian Kjær Petersen

Konditionerende Smertestimuli - Sammenligning af Forskellige Test og Konditioneringsmodaliteter

Rozsáhlé množství studií naznačuje, že testovací paradigmata podmíněné modulace bolesti (CPM) mohou být užitečná pro hodnocení účinnosti endogenní dráhy inhibice bolesti u zdravých kontrol a pacientů s bolestí. Řada studií naznačuje, že autonomní nervový systém (ANS) reaguje na bolestivou stimulaci stažením aktivity parasympatiku a regulací aktivity sympatiku (režim útěk nebo boj), ale zůstává neznámé, zda tyto reakce předpovídají individuální náchylnost k bolesti nebo CPM. účinnost a zda různé modality bolesti vyvolávají různé fyziologické stresové reakce, tj. zda jedinci s nízkou tolerancí bolesti vykazují ráznější reakce ANS, když jsou vystaveni řízeným stimulům akutní bolesti, a zda vysoká citlivost ANS na bolest se shoduje se změněnými hladinami psychofyzické bolesti / účinností CPM.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek odezvy ANS na paradigmata CPM a zjistit, zda exogenní, farmaceuticky indukované snížení sympatického pohonu ANS povede ke snížení účinnosti CPM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg East, Dánsko, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé předměty

Kritéria vyloučení:

  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí historie neurologických, muskuloskeletálních, duševních onemocnění nebo chronické bolesti
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit test, např. analgetika, protizánětlivé léky
  • Konzumace alkoholu, kofeinu, nikotinu nebo léků proti bolesti ráno a do ukončení studie v den studie
  • Nedávná anamnéza akutní bolesti postihující dolní končetinu
  • Účast v jiných studiích bolesti během období studie
  • Známá diagnóza kardiovaskulárních onemocnění (nízký krevní tlak, srdeční onemocnění)
  • Astma
  • Snížená funkce jater a ledvin
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Aktivní komparátor: Propranolol
Propranolol je beta-blokátor
Lék: propranolol
Snížení odezvy ANS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost CPM
Časové okno: 1-2 hodiny po propranololu/placebu a po 10 minutách pauza.
Testovací stimuly budou aplikovány a porovnány s testovacími stimuly simultánními a kondičními stimuly.
1-2 hodiny po propranololu/placebu a po 10 minutách pauza.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové shrnutí bolesti
Časové okno: 1-2 hodiny po propranololu/placebu a po 10 minutách pauza.
Bude aplikováno 10 stimulů a subjekty budou požádány, aby ohodnotily bolest pro každý jednotlivý stimul.
1-2 hodiny po propranololu/placebu a po 10 minutách pauza.
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1-2 hodiny po propranololu/placebu a po 10 minutách pauza.
Dvoubodový záznam variability srdeční frekvence bude proveden pomocí monitoru srdeční frekvence Polar RS800CX.
1-2 hodiny po propranololu/placebu a po 10 minutách pauza.
Offsetová analgezie
Časové okno: 1-2 hodiny po propranololu/placebu a po 10 minutách pauza.
Teploty v rozmezí 45-48°C budou aplikovány na předloktí ve třech fázích (fáze 1: 5 sekund, fáze 2: 5 sekund a fáze 3: 20 sekund). Subjekty budou požádány, aby zhodnotily bolestivost tepelných podnětů pomocí elektronické stupnice VAS.
1-2 hodiny po propranololu/placebu a po 10 minutách pauza.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kristian Kjær Petersen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KRISTIAN K PETERSEN, Ph.D., Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20150055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit