- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02815358
Segmentaalisen stabiloinnin vaikutukset lannekipua kärsivien potilaiden ennakoivaan asennon säätöön
keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa segmenttivakautusharjoitusohjelman vaikutukset kroonista lannerangan kipua sairastavien henkilöiden ennakoivaan asennon säätöön.
Vaikutukset arvioidaan pinnallisen elektromyografian avulla, joka keskittyy multifidius- ja hartialihasten (etu- ja takalihasten) toiminnan alkamisen rekisteriin toistuvan olkapään taivutuksen/-venytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat naiset
- krooninen lannekipu (vähintään 3 kuukautta)
- keskimääräinen kivun voimakkuus ≥3 10 pisteen asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- punaisten lippujen läsnäolo (eli kasvain, tunnetut murtumat, diagnosoitu tulehduksellinen nivelsairaus jne.);
- selkäleikkauksen historia
- raskaus
- alle 3 kuukautta terapeuttista hoitoa (fysioterapiaa) alaselän kipuihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Segmentaalinen stabilointiryhmä
Potilaat, jotka saavat segmenttivakautusharjoituksia.
|
Vakautusohjelma keskittyy motorisen ohjauksen ja koordinaation palauttamiseen syvän ja pinnallisen rungon lihaksen välillä.
Harjoitusohjelma perustuu seuraaviin etenemiskriteereihin: 1) Poikittaisten vatsa- ja multifiduslihasten tarkka supistuminen, lannerangan pitäminen neutraalissa asennossa (keskitie maksimitaivutuksen ja venytyksen välillä, toistetaan kolme kertaa); 2) Pidä neutraaliasento 10 toistoa 10 sekunnin ajan; 3) Suorita harjoituksia alaraajoilla eri asennoissa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka saavat kotiharjoituksia.
|
Kotiharjoituksia ovat passiivinen venyttely ja selkärangan aktiivinen mobilisointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakoiva asennon säätö elektromyografian avulla
Aikaikkuna: muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
Arvioitu pinnallisen elektromyografian avulla
|
muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vammaisuustaso Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
|
Kivun pelko ja fyysisen toiminnan välttäminen Pelon välttämisen uskomuksia koskevan kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
|
Ennuste tai huonon kliinisen lopputuloksen riski Start Back Screening Toolin avulla
Aikaikkuna: muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
|
Kivun taso visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
muutos esihoidosta jälkihoitoon (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 923.642
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .