- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02815358
Efectos de la estabilización segmentaria sobre el ajuste postural anticipatorio de sujetos con dolor lumbar
12 de junio de 2019 actualizado por: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Este estudio tiene como objetivo verificar los efectos de un programa de ejercicios de estabilización segmentaria sobre el ajuste postural anticipatorio de sujetos con dolor lumbar crónico.
Los efectos se evaluarán mediante electromiografía superficial centrada en el registro de la aparición de actividad multífida y deltoidea (anterior y posterior) durante una flexión/extensión repetitiva del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 65 años
- dolor lumbar crónico (al menos 3 meses)
- intensidad media del dolor de ≥3 en una escala de 10 puntos
Criterio de exclusión:
- presencia de señales de alerta (es decir, tumor, fracturas conocidas, enfermedad articular inflamatoria diagnosticada, etc.);
- historia de la cirugía de espalda
- el embarazo
- menos de 3 meses de tratamiento terapéutico (fisioterapia) para la lumbalgia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estabilización Segmental
Pacientes que reciben ejercicios de estabilización segmentaria.
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El programa de estabilización se centra en el restablecimiento del control motor y la coordinación entre los músculos profundos y superficiales del tronco.
El programa de ejercicios se basa en la progresión de los siguientes criterios: 1) Contracción precisa de los músculos transversos abdominales y multífidos, manteniendo la columna lumbar en una posición neutra (como el camino medio entre la flexión y la extensión máximas, repetida tres veces); 2) Mantener la posición neutral durante 10 repeticiones de 10 segundos; 3) Realizar ejercicios con los miembros inferiores en diferentes posturas.
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Comparador activo: Grupo de control
Pacientes que reciben ejercicios en casa.
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Los ejercicios en el hogar incluyen estiramientos pasivos y movilización activa de la columna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajuste Postural Anticipatorio mediante Electromiografía
Periodo de tiempo: cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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Evaluado mediante electromiografía superficial
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cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de discapacidad a través del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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Miedo al dolor y evitación de la actividad física a través del Cuestionario de creencias de evitación del miedo
Periodo de tiempo: cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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Pronóstico o riesgo de un resultado clínico deficiente a través de la herramienta de evaluación de la espalda STarT
Periodo de tiempo: cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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Nivel de dolor mediante escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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cambio de pre a post tratamiento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 923.642
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