Wpływ stabilizacji segmentowej na antycypacyjne dostosowanie postawy ciała osób z bólem lędźwiowym
12 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wpływu programu ćwiczeń stabilizacji segmentowej na przewidywaną korektę postawy u osób z przewlekłym bólem odcinka lędźwiowego.
Efekty zostaną ocenione za pomocą elektromiografii powierzchownej skupionej na rejestracji początku czynności mięśnia wielodzielnego i naramiennego (przedniego i tylnego) podczas powtarzalnego zginania/prostowania barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w wieku od 18 do 65 lat
- przewlekły ból lędźwiowy (co najmniej 3 miesiące)
- średnie natężenie bólu ≥3 w 10-stopniowej skali
Kryteria wyłączenia:
- obecność czerwonych flag (tj. guz, znane złamania, zdiagnozowana choroba zapalna stawów itp.);
- historia operacji kręgosłupa
- ciąża
- mniej niż 3 miesiące leczenia terapeutycznego (fizjoterapeutycznego) z powodu bólu krzyża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Segmentalna Grupa Stabilizacyjna
Pacjenci otrzymujący segmentowe ćwiczenia stabilizacyjne.
|
Program stabilizacji koncentruje się na przywróceniu kontroli motorycznej i koordynacji między głębokimi i powierzchownymi mięśniami tułowia.
Program ćwiczeń opiera się na następujących kryteriach progresji: 1) Precyzyjne napinanie mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych, utrzymujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa w pozycji neutralnej (jako środek między maksymalnym zgięciem a wyprostem, powtórzone trzykrotnie); 2) Utrzymaj pozycję neutralną przez 10 powtórzeń po 10 sekund; 3) Wykonuj ćwiczenia kończyn dolnych w różnych pozycjach.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymujący ćwiczenia domowe.
|
Ćwiczenia domowe obejmują rozciąganie bierne i czynną mobilizację kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyprzedzająca regulacja postawy za pomocą elektromiografii
Ramy czasowe: zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
Oceniane za pomocą powierzchownej elektromiografii
|
zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień niepełnosprawności za pomocą kwestionariusza bólu krzyża Oswestry
Ramy czasowe: zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
|
Lęk przed bólem i unikanie aktywności fizycznej za pomocą Kwestionariusza przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
|
Prognoza lub ryzyko złego wyniku klinicznego za pomocą narzędzia START Back Screening Tool
Ramy czasowe: zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
|
Poziom bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
zmiana z przed na leczenie (8 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 923.642
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .