- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02815358
Effekter av segmentell stabilisering på den förväntade posturala justeringen av patienter med ländryggssmärta
12 juni 2019 uppdaterad av: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denna studie syftar till att verifiera effekterna av ett träningsprogram för segmentell stabilisering på den förutseende posturala justeringen av patienter med kronisk ländryggssmärta.
Effekterna kommer att bedömas med hjälp av ytlig elektromyografi fokuserad på registret av uppkomsten av multifidius och deltoideus (främre och bakre) aktivitet under en upprepad axelflexion/extension.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor mellan 18 och 65 år
- kronisk ländryggsmärta (minst 3 månader)
- genomsnittlig smärtintensitet på ≥3 på en 10-gradig skala
Exklusions kriterier:
- närvaro av röda flaggor (d.v.s. tumör, kända frakturer, diagnostiserad inflammatorisk ledsjukdom, etc);
- historia av ryggkirurgi
- graviditet
- mindre än 3 månaders terapeutisk behandling (fysioterapi) för ländryggssmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Segmentell stabiliseringsgrupp
Patienter som får segmentella stabiliseringsövningar.
|
Stabiliseringsprogrammet fokuserar på att återupprätta motorisk kontroll och koordination mellan djupa och ytliga bålmuskler.
Träningsprogrammet är baserat på följande kriterier för progression: 1) Exakt sammandragning av de tvärgående buk- och multifidusmusklerna, håller ländryggen i neutral position (som mittvägen mellan maximal flexion och extension, upprepad tre gånger); 2) Behåll den neutrala positionen i 10 repetitioner på 10 sekunder; 3) Utför övningar med nedre extremiteter i olika ställningar.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter som får hemövningar.
|
Hemövningar inkluderar passiv stretching och aktiv mobilisering av ryggraden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föregripande postural justering med hjälp av elektromyografi
Tidsram: byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
Bedöms med hjälp av ytlig elektromyografi
|
byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Funktionsnedsättningsnivå via Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Tidsram: byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
Rädsla för smärta och undvikande av fysisk aktivitet via Fear-avoidance beliefs Questionnaire
Tidsram: byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
Prognos eller risk för dåligt kliniskt resultat via STarT Back Screening Tool
Tidsram: byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
Smärtnivå via visuell analog skala
Tidsram: byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
byta från före till efterbehandling (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 923.642
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbal smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Segmentella stabiliseringsövningar
-
Health Education Research Foundation (HERF)AvslutadMekanisk smärta i ländryggenPakistan
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadRyggont | IschiasSchweiz, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadMultipel sklerosKalkon
-
Khon Kaen UniversityAvslutadEffekter av Core Stabilization och stärkande träning på livskvalitet vid klinisk lumbal instabilitetKronisk ländryggssmärtaThailand
-
Quinnipiac UniversitySole Supports, IncAvslutadSmärta i nedre extremiteterna av mekaniskt ursprungFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
Fenerbahce UniversityAvslutadTräning | ÄldreKalkon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad