- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02815358
Effets de la stabilisation segmentaire sur l'ajustement postural anticipatif des sujets souffrant de douleurs lombaires
12 juin 2019 mis à jour par: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Cette étude vise à vérifier les effets d'un programme d'exercices de stabilisation segmentaire sur l'ajustement postural anticipatif de sujets souffrant de douleurs lombaires chroniques.
Les effets seront évalués au moyen d'une électromyographie superficielle centrée sur le registre de l'apparition de l'activité multifide et deltoïdienne (antérieure et postérieure) lors d'une flexion/extension répétitive de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 18 à 65 ans
- douleurs lombaires chroniques (au moins 3 mois)
- intensité moyenne de la douleur ≥ 3 sur une échelle de 10 points
Critère d'exclusion:
- présence de drapeaux rouges (c.-à-d., tumeur, fractures connues, maladie articulaire inflammatoire diagnostiquée, etc.);
- antécédents de chirurgie du dos
- grossesse
- moins de 3 mois de traitement thérapeutique (kinésithérapie) pour les lombalgies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stabilisation segmentaire
Patients recevant des exercices de stabilisation segmentaire.
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Le programme de stabilisation se concentre sur le rétablissement du contrôle moteur et de la coordination entre les muscles profonds et superficiels du tronc.
Le programme d'exercices est basé sur la progression des critères suivants : 1) Contraction précise des muscles transversaux abdominaux et multifides, en maintenant la colonne lombaire dans une position neutre (à mi-chemin entre la flexion et l'extension maximales, répétée trois fois) ; 2) Gardez la position neutre pendant 10 répétitions de 10 secondes ; 3) Effectuez des exercices avec les membres inférieurs dans différentes postures.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patients recevant des exercices à domicile.
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Les exercices à domicile comprennent des étirements passifs et une mobilisation active de la colonne vertébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ajustement postural anticipé au moyen de l'électromyographie
Délai: passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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Évalué par électromyographie superficielle
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passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'invalidité via le questionnaire Oswestry Low Back Pain
Délai: passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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Peur de la douleur et évitement de l'activité physique via le Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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Pronostic ou risque de mauvais résultat clinique via l'outil de dépistage STarT Back
Délai: passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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Niveau de douleur via une échelle visuelle analogique
Délai: passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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passer du pré au post-traitement (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimation)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 923.642
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