- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02815358
Effekter af segmentel stabilisering på den forventede posturale justering af forsøgspersoner med lændesmerter
12. juni 2019 opdateret af: Aline de Souza Pagnussat, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Denne undersøgelse har til formål at verificere virkningerne af et segmentelt stabiliseringstræningsprogram på den forventede posturale justering af personer med kroniske lændesmerter.
Effekterne vil blive vurderet ved hjælp af overfladisk elektromyografi fokuseret på registreringen af indtræden af multifidius og deltoideus (anterior og posterior) aktivitet under en gentagen skulderfleksion/-ekstension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder mellem 18 og 65 år
- kroniske lændesmerter (mindst 3 måneder)
- gennemsnitlig smerteintensitet på ≥3 på en 10-punkts skala
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af røde flag (dvs. tumor, kendte frakturer, diagnosticeret inflammatorisk ledsygdom osv.);
- historie med rygkirurgi
- graviditet
- mindre end 3 måneders terapeutisk behandling (fysioterapi) for lænderygsmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Segmentel stabiliseringsgruppe
Patienter, der modtager segmentelle stabiliseringsøvelser.
|
Stabiliseringsprogrammet fokuserer på genetablering af motorisk kontrol og koordination mellem dybe og overfladiske trunkmuskler.
Træningsprogrammet er baseret på følgende kriterier progression: 1) Præcis sammentrækning af de tværgående mave- og multifidusmuskler, holder lændehvirvelsøjlen i en neutral position (som mellemvejen mellem maksimal fleksion og ekstension, gentaget tre gange); 2) Hold den neutrale position i 10 gentagelser af 10 sekunder; 3) Udfør øvelser med underekstremiteterne i forskellige stillinger.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der modtager hjemmeøvelser.
|
Hjemmeøvelser omfatter passiv udstrækning og aktiv mobilisering af rygsøjlen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foregribende postural justering ved hjælp af elektromyografi
Tidsramme: skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
Vurderet ved hjælp af overfladisk elektromyografi
|
skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Handicapniveau via Oswestry Low Back Pain Questionnaire
Tidsramme: skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
Frygt for smerte og undgåelse af fysisk aktivitet via Fear-avoidance beliefs Questionnaire
Tidsramme: skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
Prognose eller risiko for dårligt klinisk resultat via STarT Back Screening Tool
Tidsramme: skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
Smerteniveau via visuel analog skala
Tidsramme: skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
skift fra før til efterbehandling (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2016
Først opslået (Skøn)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 923.642
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongRekrutteringOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
Kliniske forsøg med Segmentel stabiliseringsøvelser
-
Cairo UniversityRekrutteringMekanisk lænderygsmerterEgypten
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktiv, ikke rekrutterendeHud- og bindevævssygdommeFrankrig
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Christoph Maier, Prof. Dr.AfsluttetLændesmerter | Facet ledsmerterTyskland
-
University of ChileAfsluttetSpinal stenose Lumbal | Artrose; RygradChile
-
Northern Jiangsu Province People's HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Neoadjuverende terapi | Strålebehandling | ImmunterapiKina